22日,科學(xué)技術(shù)部下發(fā)關(guān)于公開(kāi)征求《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》)意見(jiàn)的通知。《實(shí)施細(xì)則》擬規(guī)定,不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。
根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》,人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的人類基因、基因組數(shù)據(jù)等信息資料。
《實(shí)施細(xì)則》擬規(guī)定,采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源應(yīng)當(dāng)尊重人類遺傳資源提供者的隱私權(quán),事先取得知情同意,確保提供者健康并保護(hù)其合法權(quán)益,并應(yīng)當(dāng)遵守科研活動(dòng)的相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范,包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等。
《實(shí)施細(xì)則》擬明確主體資格。在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏和對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源必須由我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)展。境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。