日前，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第七輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)公告（一）》，對(duì)腔鏡吻合器、神經(jīng)專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管進(jìn)行集采。
本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量，原則上不低于統(tǒng)計(jì)年度（2020年10月1日至2021年9月30日）全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)總采購(gòu)量的80%。本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，必要時(shí)可延長(zhǎng)一年。采購(gòu)協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。相關(guān)品種在省內(nèi)設(shè)區(qū)市帶量采購(gòu)協(xié)議期未滿的，待當(dāng)期協(xié)議期滿后執(zhí)行本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果。
各采購(gòu)品種約定采購(gòu)量
來(lái)源：江蘇醫(yī)保局
本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)，根據(jù)省平臺(tái)采購(gòu)量占比和產(chǎn)品特征屬性對(duì)代表品進(jìn)行分組（各品種分組結(jié)果具體見(jiàn)附件2-5），采取談判或競(jìng)價(jià)方式。對(duì)采購(gòu)量超過(guò)同品種90%的企業(yè)和組內(nèi)企業(yè)數(shù)≤2家的分組，采取談判方式，其余各分組均采取競(jìng)價(jià)方式。
1、競(jìng)價(jià)中選規(guī)則
實(shí)行多品種中選，按每組實(shí)際參加數(shù)的70%（四舍五入取整）確定本組額定中選數(shù)。同組代表品進(jìn)行競(jìng)價(jià)，按價(jià)格由低至高次序，結(jié)合本組額定中選數(shù)，確定中選企業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)多家企業(yè)申報(bào)價(jià)格相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定中選：
?。?）未被江蘇省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以上失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；
?。?）統(tǒng)計(jì)年度內(nèi)省平臺(tái)采購(gòu)量大的優(yōu)先；
?。?）均無(wú)省平臺(tái)采購(gòu)量的，代表品基準(zhǔn)價(jià)低的優(yōu)先。
同品種省平臺(tái)采購(gòu)量占比超過(guò)40%且額定中選數(shù)≤2家的組別為采購(gòu)量大組，可增加1個(gè)中選名額。首輪未中選的，可自愿進(jìn)入第二輪談判，按以下規(guī)則競(jìng)爭(zhēng)增加的1個(gè)名額（若兩家企業(yè)同時(shí)符合下列條件，則代表品基準(zhǔn)價(jià)低的優(yōu)先）：
（1）所報(bào)代表品價(jià)格低于本組已中選代表品的最低價(jià)；
?。?）所報(bào)代表品降幅高于本組已中選代表品最大降幅和同品種相鄰競(jìng)價(jià)組已中選代表品的平均降幅。
2、談判中選規(guī)則
談判原則上分為兩輪，首輪談判聯(lián)動(dòng)外省帶量采購(gòu)中選結(jié)果，第二輪談判按量?jī)r(jià)掛鉤原則確定具體談判規(guī)則。
同時(shí)，該通知對(duì)于第七輪集采實(shí)施過(guò)程中的相關(guān)工作具體時(shí)間安排如下：
1、提交申報(bào)信息（2022年3月17日18：00前）
2、代表品基準(zhǔn)價(jià)確認(rèn)（2022年3月20日18：00前）
3、組內(nèi)價(jià)格公示（2022年3月21日8：00至3月23日18：00）
4、現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)（2022年3月29日，星期二），企業(yè)簽到時(shí)間8：30前
01、集采先鋒軍，多類耗材價(jià)格觸底
在耗材集采上，江蘇一直走在全國(guó)前列。江蘇省醫(yī)保局局長(zhǎng)周英曾表示，到2025年省集中帶量采購(gòu)高值醫(yī)用耗材覆蓋30個(gè)品類以上。目前已完成六輪帶量采購(gòu)，涉及心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等15大類品種，平均降幅均在50%以上，最高降幅達(dá)96.29%。
江蘇省六輪集采品種及降幅表
來(lái)源：公開(kāi)信息，Eshare醫(yī)械匯整理
02、電動(dòng)吻合器，難逃集采的劫
吻合器分為開(kāi)放式吻合器、腔鏡吻合器和電動(dòng)吻合器。腔鏡吻合器是目前主流吻合器，電動(dòng)吻合器在精確度和穩(wěn)定性方面優(yōu)勢(shì)明顯，是行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向。
目前腔鏡吻合器已在全國(guó)多地集采，其中在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達(dá)83.93%，最高降幅96.29%。
吻合器集采降幅表
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重慶八省聯(lián)盟首次將電動(dòng)吻合器納入集采，價(jià)格受到?jīng)_擊。江蘇省作為吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國(guó)70%以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)集中在此。此次將電動(dòng)吻合器納入集采，電動(dòng)吻合器市場(chǎng)也將再次迎來(lái)洗牌。
03、彈簧圈集采，神經(jīng)介入領(lǐng)域降溫
一直以來(lái)，神經(jīng)介入產(chǎn)品由于市場(chǎng)需求大、國(guó)產(chǎn)替代率低、競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)較少，是公認(rèn)的“藍(lán)海”市場(chǎng)。在心臟支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，2020年全年注冊(cè)量達(dá)到25件，主要集中在彈簧圈、中間導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導(dǎo)管等，其中彈簧圈已有9款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。
隨著每一個(gè)領(lǐng)域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品開(kāi)啟集采已經(jīng)成為必然趨勢(shì)。彈簧圈在河北省首次被納入集采，平均價(jià)格從1.2萬(wàn)元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價(jià)格“腰斬”直接打破了國(guó)內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價(jià)空間。江蘇省集采的開(kāi)啟，未來(lái)也將會(huì)有更多省市快速開(kāi)啟集采，彈簧圈進(jìn)一步降價(jià)在所難免。
集采仿佛在神經(jīng)介入行業(yè)投下“深水炸彈”，頓時(shí)風(fēng)聲鶴唳。2021年下半年，資本逐漸冷靜，神經(jīng)介入市場(chǎng)投融資熱度有了明顯的降溫，投融資事件僅4起。
04、集采，助力國(guó)產(chǎn)超聲刀頭放量
超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場(chǎng)占較大的產(chǎn)品，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國(guó)的滲透率已達(dá)27%，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的滲透率僅為1.1%。國(guó)產(chǎn)超聲刀雖然在耗材的材質(zhì)和工藝上與進(jìn)口品牌有一定差距，但近年來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相繼獲批上市，目前已有近30家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得注冊(cè)證，國(guó)產(chǎn)替代已初具雛形。
同時(shí)通過(guò)集采，國(guó)產(chǎn)超聲刀頭廠家憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，有希望以更低價(jià)獲得更大份額，國(guó)內(nèi)滲透率將有望快遞提升。
2020年7月，福建曾對(duì)超聲刀進(jìn)行帶量采購(gòu)，平均降幅為40.77%；
2021年12月，在廣東16省聯(lián)盟再次納入集采，覆蓋了50%以上的中國(guó)市場(chǎng)，更大體量意味著更大議價(jià)權(quán)，最終集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中國(guó)產(chǎn)企業(yè)深圳普匯3mm超聲刀從7730元降到545元，7mm、5mm的高端超聲刀均價(jià)從5734降到1800元；
2022年3月，深圳超聲刀頭集采結(jié)果出爐，平均降幅70.11%，最高降幅93%。值得一提的是，最高中選價(jià)格為2499.99元，產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購(gòu)文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競(jìng)價(jià)單元的最高有效報(bào)價(jià)為2500元。與最高報(bào)價(jià)相比，奧林巴斯只降了一分錢(qián)。這一競(jìng)價(jià)單元的其他兩個(gè)進(jìn)口品牌強(qiáng)生和柯惠的中選價(jià)格分別為2499元和2499.01元，價(jià)格下調(diào)也沒(méi)有超過(guò)一塊錢(qián)。
05、真空采血管?chē)?guó)產(chǎn)化率超80%，價(jià)格將再創(chuàng)新低
真空采血管是一次性的、可實(shí)現(xiàn)定量采血的負(fù)壓真空玻璃管，需要與靜脈采血針配套使用。真空采血管可利用負(fù)壓自動(dòng)定量從靜脈中采集血樣，可實(shí)現(xiàn)多管采集不發(fā)生泄露、不易發(fā)生感染的效果，在臨床上應(yīng)用需求量大。2017-2020年，中國(guó)真空采血管市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%，2020年市場(chǎng)規(guī)模約為19.6億元，年產(chǎn)量超過(guò)55億支，年消費(fèi)量超過(guò)63億支。
真空采血管低端產(chǎn)品技術(shù)壁壘較低，在市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)真空采血管生產(chǎn)企業(yè)不斷增多，現(xiàn)階段企業(yè)數(shù)量在百家左右，2017年國(guó)產(chǎn)真空采血管的占有率已經(jīng)超過(guò)80%。
我國(guó)真空采血管行業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力較好的企業(yè)主要有陽(yáng)普醫(yī)療、三力、拱東醫(yī)療、威高集團(tuán)、力因精準(zhǔn)、瑞琦醫(yī)療、康健醫(yī)療等，國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)也紛紛進(jìn)入我國(guó)真空采血管行業(yè)布局，代表性企業(yè)主要是美國(guó)BD、德國(guó)非可替、日本積水醫(yī)療等。目前美國(guó)BD在我國(guó)真空采血管市場(chǎng)份額位居第一，國(guó)內(nèi)龍頭陽(yáng)普醫(yī)療市場(chǎng)占比位居第二。但大部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)布局在中低端市場(chǎng)，不具備高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2月10日，青海省真空采血管帶量采購(gòu)中，河南省駝人醫(yī)療科技有限公司中選獨(dú)占青海省70%真空采血管市場(chǎng)。此次江蘇省的集采或許會(huì)將真空采血管的價(jià)格再拉入一個(gè)新低。
