2月24日,黑龍江藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省基礎(chǔ)輸液集中帶量采購公告》,宣布開展黑龍江省基礎(chǔ)輸液集中帶量采購活動。
本次帶量采購品種涉及氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個基礎(chǔ)輸液大品種共49個品規(guī)。采購主體為黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
此外,公告規(guī)定,所有符合“申報資格”和“報價要求”的申報企業(yè)全部入圍,采取綜合評分制確定擬中選企業(yè)。
采購數(shù)量為預(yù)采購量的80%,采購主體按比例確定合同采購量并在實(shí)際采購中完成采購比例。采購周期原則上為1年,視情況可延長1年。在采購周期內(nèi),對中選目錄內(nèi)產(chǎn)品實(shí)行動態(tài)管理,包括按相關(guān)規(guī)定取消中選資格、調(diào)整中選信息(價格)、遞(替)補(bǔ)產(chǎn)品進(jìn)入等。
申報資格
提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品上市許可持有人,藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理。申報企業(yè)須滿足以下條件:
?。ㄒ唬儆诓少徠贩N目錄范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。
?。ǘ┥陥笃贩N全年產(chǎn)能達(dá)到本次約定采購量4倍(含)以上。
?。ㄈ┥陥笃髽I(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足供應(yīng)地區(qū)中選藥品約定采購量需求。
?。ㄋ模┥陥笃髽I(yè)應(yīng)遵守《專利法》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
?。ㄎ澹┥陥笏幤窇?yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并按照國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年1號)組織生產(chǎn);
?。┥陥笃贩N在本次藥品集中采購活動前兩年內(nèi)不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。
?。ㄆ撸┥陥笃髽I(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》;無違反《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度(2020版)》規(guī)定的情況。
采購品種及預(yù)釆購量如下: