日前,CDE官網顯示,揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)的阿加曲班注射液以仿制4類報產獲受理。米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端阿加曲班注射液銷售額超過6億元,2021年上半年比增長超過40%。2021年揚子江有26個產品獲批上市,而注射劑多達11個。
阿加曲班是合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,從而產生抗凝作用,具有起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性等優(yōu)勢。
近年中國公立醫(yī)療機構終端阿加曲班注射液銷售情況(單位:億元)
來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
阿加曲班注射液由日本田邊三菱研發(fā),米內網數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元大關,2021H1同比增長42.96%。該產品生產廠家有田邊三菱制藥、天津藥物研究院藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等7家,但暫無企業(yè)過評。
在此之前,阿加曲班注射液已有16家企業(yè)報產在審評審批中,其中,國藥集團國瑞藥業(yè)、北京雙鷺藥業(yè)等超過10家企業(yè)均以仿制4類報產,獲批后將視同過評;山東新時代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中。首家過評最終會花落誰家呢?
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在剛過去的2021年,揚子江收獲滿滿,有26個產品獲批上市,而注射劑多達11個,包括了首個化藥1類新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉。
注:原文有刪減
資料來源:CDE官網、米內網數(shù)據(jù)庫