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等了23年的突破!嬰兒死亡主因有望迎來(lái)新療法

發(fā)布日期:2021-04-27   來(lái)源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:今日,阿斯利康公司(AstraZeneca)與賽諾菲公司(Sanofi)聯(lián)合宣布,在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn),成功防止
 今日,阿斯利康公司(AstraZeneca)與賽諾菲公司(Sanofi)聯(lián)合宣布,在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn),成功防止嬰兒中的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。RSV在許多國(guó)家是嬰兒死亡的首要原因。Nirsevimab的積極3期臨床試驗(yàn)結(jié)果意味著20多年來(lái)這些患者有望迎來(lái)一款新的療法。

呼吸道合胞病毒是一種非常常見(jiàn)的傳染性病原體,可引起下呼吸道感染(LRTI)的季節(jié)性流行,包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎,在世界范圍內(nèi),它是導(dǎo)致嬰兒住院的首要原因。在1998年,治療RSV感染的抗體療法Synagis(帕利珠單抗)獲得FDA批準(zhǔn)上市。不過(guò)它要求嬰兒在整個(gè)冬季每月接受5次注射,給患者帶來(lái)嚴(yán)重治療負(fù)擔(dān)。在世界各地,只有那些最有可能因RSV而患上嚴(yán)重疾病的嬰兒,比如早產(chǎn)兒和患有囊性纖維化等潛在疾病的嬰兒,才會(huì)使用這種藥物。

Nirsevimab是一種長(zhǎng)效抗體,由阿斯利康和賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā),它可以直接為嬰兒提供免疫力,并提供針對(duì)RSV的即時(shí)保護(hù)。Nirsevimab的設(shè)計(jì)讓它效力更強(qiáng)更持久,在RSV季節(jié)開(kāi)始時(shí)僅注射一次即可提供更大程度的保護(hù)。它已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定,也被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物程序。

在3期臨床試驗(yàn)中nirsevimab達(dá)到主要終點(diǎn),與安慰劑相比,健康晚期早產(chǎn)兒和足月兒(35周或以上)在第一個(gè)RSV季節(jié)期間,由RSV引起需要治療的下呼吸道感染發(fā)生率顯著降低。

 
 
 
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