近日，成都先導(dǎo)1類新藥注射用HG381獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
HG381是成都先導(dǎo)基于DNA編碼化合物庫技術(shù)及小分子新藥研發(fā)平臺自主研發(fā)的新分子實(shí)體，是公司第3個(gè)獲得臨床試驗(yàn)許可的新藥項(xiàng)目。前期的臨床前藥效試驗(yàn)表明HG381在結(jié)腸癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等多個(gè)小鼠腫瘤模型中都表現(xiàn)出顯著療效，而且能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生腫瘤免疫記憶，抑制腫瘤再生。在臨床前藥物安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)中，HG381展現(xiàn)良好的安全窗。同時(shí)，HG381有著作為單藥或者與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用進(jìn)行臨床應(yīng)用的前景。
STING激動劑是一種新型腫瘤免疫療法，目前國際上有數(shù)個(gè)基于該機(jī)制的創(chuàng)新藥品種處于早期臨床試驗(yàn)階段，尚未上市。根據(jù)公開信息，HG381是首個(gè)在中國獲批開展臨床試驗(yàn)的針對STING靶點(diǎn)的非核苷酸類激動劑。
