日前，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE）決定推薦阿斯利康BTK抑制劑Calquence（Acalabrutinib）納入英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS），用于治療某些成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）。該藥物由此也成為了針對無法通過一線化療進行治療的慢性淋巴細胞性白血?。–LL）英國患者的首個靶向口服療法。
根據(jù)英國監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的推薦指南草案顯示，該藥物去年12月已經(jīng)批準單獨用藥治療存在17p缺失或TP53突變的CLL患者，或者fludarabine聯(lián)合cyclophosphamide和rituximab (FCR),以及bendamustine聯(lián)合rituximab (BR)治療不適用的CLL患者。參與NICE藥物咨詢委員會的專家還強調(diào)，與目前的CLL治療方式相比，Calquence具有良好的耐受性，且副作用較小。
Calquence獲得英國NICE推薦將為該類型的患者提供一種除化療之外的新的治療選擇，這對于COVID-19大流行期間尤其有巨大的幫助，受此疫情影響患者通常不方便常常去醫(yī)院就診。目前已知的情況是，30天一盒100毫克Calquence片劑的標價為5059英鎊（約合人民幣45766元），不過阿斯利康將會再此基礎(chǔ)上，以折扣價格將藥物最終出售給英國NHS。
去年11月，歐洲藥品管理局（EMA）批準了Calquence作為單一療法或與羅氏Gazyvaro（obinutuzumab）聯(lián)合使用，用于先前未治療和復(fù)發(fā)或難治的CLL患者。英國NICE表示，“由于該公司未提交任何有關(guān)此組合的數(shù)據(jù)，因此未就acalabrutinib與obinutuzumab的對比效果提出建議。”
參考來源：
1.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
2.NICE backs AZ’s Calquence for new use in leukaemia
3.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
