3月8日訊 全國集采,最新消息傳出
專項帶量采購,已在路上
據(jù)微信公眾號“風(fēng)云藥談”消息,為期一天半的集采會議在3月5日已落下帷幕。大家非常關(guān)注會議的三個重點:專項帶量采、國采續(xù)標、國采規(guī)則,也傳出了一些消息。
按國務(wù)院辦公廳1月28日正式下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見國辦發(fā)〔2021〕2號》要求,將"按照合理差比價關(guān)系,將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并,促進競爭。探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。"
在今年1月國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上,關(guān)于"藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展"這一內(nèi)容,有關(guān)負責(zé)人表示:"按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來看,生物類似藥納入集采,包括中成藥的大品種納入集采,這是制度性的要求,只不過規(guī)則更為優(yōu)化,更有針對性,質(zhì)量更符合藥本身的屬性,從我們國家來說,生物類似藥質(zhì)量標準全球還是比較高的,高于西方一些國家。歸結(jié)為兩句話,一是納入集采是毫無疑義的;二是質(zhì)量一定是作為我們優(yōu)先的考量,規(guī)則一定更符合市場要求。"
可以看出,專項帶量采購或成為2021年工作的重點關(guān)注部分。有分析分析稱,胰島素有可能會成為第一批“專項帶量采”的產(chǎn)品,中成藥和其他生物制劑的專項帶量采購或暫時往后放。
眾所周知,胰島素在臨床的使用量非常巨大(僅次于阿卡波糖口服制劑),且我國糖尿病患者人群眾多,糖尿病治療用藥在此前國家集采中也是重點關(guān)注類別,并且在今年1月份胰島素有著首次被納入武漢專項集采的嘗試。不少人認為,胰島素專項帶量采購已經(jīng)在路上,最快2021年或會涉及。
至于中成藥納入集采,多數(shù)人表示不會這么快推進。主要是由于中成藥不同于作用相對單一的西藥,絕大部分中藥產(chǎn)品只能用治療位置或者治療領(lǐng)域來定義,沒有很明確的通用名。因此中成藥統(tǒng)一標準的定義會更加復(fù)雜,很難用西藥的模式去帶量采購。
續(xù)約工作是當務(wù)之急
對于每一批國采,后續(xù)都會面臨續(xù)約的問題,續(xù)簽品種再次進行競爭加快降價也是大勢所趨。
國采品種如何續(xù)約?業(yè)內(nèi)目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來中選品種進行合同續(xù)簽,但如果期間該品種有新的過評的廠家,如果直接續(xù)簽對新的過評廠家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價格基礎(chǔ)上,對符合條件的企業(yè)再次議價,報價低者可以續(xù)約。
關(guān)于續(xù)約的規(guī)則,目前各地都在探索。同時,續(xù)約后的協(xié)議期也是業(yè)界關(guān)注的重點。因為續(xù)約的時間,中選企業(yè)占領(lǐng)市場多久,以及未中選企業(yè)失去市場多久。例如湖北在4+7擴圍的續(xù)約中,規(guī)定“原中選企業(yè)續(xù)簽的,采購周期原則上為1年,并按規(guī)定簽訂采購協(xié)議;競價產(chǎn)生新中選企業(yè)的,采購周期原則上為2年”。業(yè)內(nèi)認為,這些新規(guī)將為新過評企業(yè)帶來市場機會。
集采及續(xù)約時間匯總
(制圖:風(fēng)云藥談)
雖然2021年第五批國家集采及專項帶量采購是業(yè)界關(guān)注的焦點,但對于藥企來說,集采續(xù)約工作同樣是重中之重。尤其是原來未中標的或者新過評的企業(yè),在續(xù)標的工作中若能搶占先機,對于產(chǎn)品市場發(fā)展是一次機會,對于原本的集采競爭格局也是一次洗牌和沖擊。