1月18日訊 1月15日，央視新聞聯播播發(fā)國務院常務會議重點內容，會議指出，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負擔，即將開展的第四批集采，重點聚焦基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。
與此同時，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發(fā)布<全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）>的公告》（國聯采字〔2021〕1號），正式官宣啟動開展第四批國家組織藥品集中采購和使用工作。
根據通知，2021年2月3日開始申報企業(yè)提交申報材料，并將于當天完成申報信息公開和供應地區(qū)確認。此前行業(yè)普遍預期，參考前三批國家?guī)Я坎少徆ぷ鬟M度，2021年一季度或開始報價談判，最新通知顯然將這一工作確定在了“春節(jié)前”。
原研藥企產品承壓
帶量采購及醫(yī)保目錄準入是近年來影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的兩大政策，伴隨這兩項政策在2020年不斷深入探索和實踐，業(yè)內普遍預期在2021年都將走向常態(tài)化制度化。
事實上，針對新一輪國采，行業(yè)一直密切關注。早在去年12月初，山西省藥械集中競價采購網和四川藥械采購監(jiān)管網發(fā)布了關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知，正式宣告第四批全國藥品帶量采購拉開帷幕。
去年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，明確第四批國家藥品帶量采購工作正式啟動，同期發(fā)布的藥品申報范圍顯示此次集采共涉及90個品規(guī)。
此次發(fā)布的最新文件，不僅再度明確了45個品種名單，并發(fā)布了各品種各地首年約定采購量；同時，針對各品種各地首年約定采購量做出如下規(guī)則：
全國實際中選企業(yè)數為1家的，為首年約定采購量計算基數的50%；
全國實際中選企業(yè)數為2家的，為首年約定采購量計算基數的60%；
全國實際中選企業(yè)數為3家的，為首年約定采購量計算基數的70%；
全國實際中選企業(yè)數為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數的80%。
在此之前，“40余個帶量采購品種”已經得到多輪關注和討論。外企方面，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè)；輝瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、楊森、施維雅、武田、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東等企業(yè)，均有產品進入此次國家集采名單，相關產品的市場份額普遍較大。
在國內企業(yè)中，一直以來積極響應國家?guī)Я坎少徆ぷ鞯闹髁髌髽I(yè)仍然品種不少，齊魯制藥、石藥集團、正大天晴、豪森藥業(yè)、東陽光、科倫藥業(yè)、揚子江等企業(yè)品種上榜。
細分市場加速洗牌
三天前，全國醫(yī)療保障工作會在北京召開，國家醫(yī)保局局長胡靜林表示，制度化常態(tài)化實施藥品耗材集中招標采購，不斷減輕群眾看病就醫(yī)負擔，引導醫(yī)藥行業(yè)形成風清氣正、海晏河清的新局面，并且要求各地必須重點針對國家組織集采之外、費用排名前列的藥品品種，規(guī)范開展集中帶量采購。
國家醫(yī)保局公布的帶量采購進展顯示，三批國家集采共包括112個藥品，按約定采購量測算，每年費用從659億元下降到120元，節(jié)約539億元，其中因降價節(jié)約274億元，因優(yōu)先使用中選藥品產生的替代效應265億元，顯著降低患者費用負擔。
新一輪帶量采購勢必帶動新一輪臨床藥品降價，行業(yè)格局也將隨之生變。興業(yè)證券曾撰文分析指出，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產品的價格本質上取決于競爭格局，對于市場競爭激烈的產品，降幅可能更大，反之則相對緩和。
值得關注的是，在第三批國家?guī)Я坎少徶?，跨國藥企的參與熱情較低，不少跨國藥企在現場報價高于最高有效申報價，直接放棄國采市場。面對即將到來的新一輪集采價格競爭，原研企業(yè)的態(tài)度或許依舊相對冷淡，國內本土企業(yè)仿制品種進口替代加速的趨勢不可逆轉。
事實上，國家集中帶量采購逐步推進，過評仿制藥的臨床使用占比已經大幅提升，完成了國家醫(yī)保局開展帶量采購工作的初衷，即實現了對原研藥和未過評仿制藥的雙向替代。
據悉，在較早執(zhí)行第三批國采的上海，已經有醫(yī)院“一刀切”下架了所有未中選藥品，盡管此舉引發(fā)了業(yè)內不小的爭議，但可以看出，醫(yī)療機構對中選藥品的重視度“門檻”正不斷提升。
第四批國采品種目錄
