1月15日訊 以嶺藥業(yè)1月14日發(fā)布公告，收到由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)公司專利中藥連花清瘟膠囊符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊。
據(jù)介紹，連花清瘟是以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄（甲類）品種，主要用于感冒、流感和新冠肺炎相關(guān)疾病的治療。2020年4月，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
據(jù)了解，在此次獲得注冊批文之前，連花清瘟膠囊已入選了烏茲別克斯坦抗疫藥品白名單。根據(jù)烏衛(wèi)生部于2020年8月11日發(fā)布的《關(guān)于在新冠病毒大流行期間規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備流通的措施》，在白名單中的藥品被允許在未經(jīng)注冊的情況下進(jìn)入烏茲別克斯坦，用于治療新冠肺炎患者。
此前，由鐘南山等院士聯(lián)合23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與，于2020年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》（Phytomedicine）的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化。
公告顯示，目前，連花清瘟膠囊已在加拿大、俄羅斯、羅馬尼亞、菲律賓、新加坡等21個(gè)國家和地區(qū)獲得上市許可。
以嶺藥業(yè)國際貿(mào)易中心總經(jīng)理孫學(xué)非表示，除連花清瘟外，以嶺藥業(yè)也在積極推動該公司專利中藥連花清咳片在海外的注冊工作。連花清咳是繼連花清瘟之后，以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實(shí)踐研制的又一呼吸系統(tǒng)獨(dú)家專利創(chuàng)新中藥，是氣管-支氣管炎咳嗽患者的專用藥物。該藥于2020年2月通過河北省藥品監(jiān)督管理局新冠肺炎應(yīng)急備案，由河北省中醫(yī)藥管理局推薦在新冠肺炎醫(yī)療救治工作中使用，2020年5月份獲批新藥。
據(jù)介紹，連花清咳組方以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱，明代葉文齡《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》清金化痰湯合以清半夏、前胡清泄肺熱，化痰止咳，山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒，透熱達(dá)表，大黃通腑泄肺。由河北省胸科醫(yī)院等7家醫(yī)院聯(lián)合開展的“連花清咳治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察”顯示：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者咳嗽、咳痰癥狀，縮短咳嗽、咳痰癥狀持續(xù)時(shí)間，減輕肺部病變，改善呼吸功能，對發(fā)熱、乏力、咽干、咽痛癥狀也顯示出良好改善趨勢。
