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以嶺藥業(yè):連花清瘟獲烏茲別克斯坦藥物注冊批文

發(fā)布日期:2021-01-15   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月15日訊 以嶺藥業(yè)1月14日發(fā)布公告,收到由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司專利中藥連花清瘟膠囊符合

1月15日訊 以嶺藥業(yè)1月14日發(fā)布公告,收到由烏茲別克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)公司專利中藥連花清瘟膠囊符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊。
 
  據(jù)介紹,連花清瘟是以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感和新冠肺炎相關(guān)疾病的治療。2020年4月,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
 
  據(jù)了解,在此次獲得注冊批文之前,連花清瘟膠囊已入選了烏茲別克斯坦抗疫藥品白名單。根據(jù)烏衛(wèi)生部于2020年8月11日發(fā)布的《關(guān)于在新冠病毒大流行期間規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備流通的措施》,在白名單中的藥品被允許在未經(jīng)注冊的情況下進(jìn)入烏茲別克斯坦,用于治療新冠肺炎患者。
 
  此前,由鐘南山等院士聯(lián)合23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與,于2020年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高,在治療第7天達(dá)57.7%,治療第10天達(dá)80.3%,治療第14天更是達(dá)到了91.5%。研究表明,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時間,提高臨床治愈率,遏制新冠病情惡化。
 
  公告顯示,目前,連花清瘟膠囊已在加拿大、俄羅斯、羅馬尼亞、菲律賓、新加坡等21個國家和地區(qū)獲得上市許可。
 
  以嶺藥業(yè)國際貿(mào)易中心總經(jīng)理孫學(xué)非表示,除連花清瘟外,以嶺藥業(yè)也在積極推動該公司專利中藥連花清咳片在海外的注冊工作。連花清咳是繼連花清瘟之后,以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo),集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方及臨床實踐研制的又一呼吸系統(tǒng)獨家專利創(chuàng)新中藥,是氣管-支氣管炎咳嗽患者的專用藥物。該藥于2020年2月通過河北省藥品監(jiān)督管理局新冠肺炎應(yīng)急備案,由河北省中醫(yī)藥管理局推薦在新冠肺炎醫(yī)療救治工作中使用,2020年5月份獲批新藥。
 
  據(jù)介紹,連花清咳組方以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯宣肺泄熱,明代葉文齡《醫(yī)學(xué)統(tǒng)旨》清金化痰湯合以清半夏、前胡清泄肺熱,化痰止咳,山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒,透熱達(dá)表,大黃通腑泄肺。由河北省胸科醫(yī)院等7家醫(yī)院聯(lián)合開展的“連花清咳治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察”顯示:在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者咳嗽、咳痰癥狀,縮短咳嗽、咳痰癥狀持續(xù)時間,減輕肺部病變,改善呼吸功能,對發(fā)熱、乏力、咽干、咽痛癥狀也顯示出良好改善趨勢。
 
 
 
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