1月15日訊 1月13日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知稱,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)將禮來度拉糖肽注射液(1.5mg:0.5ml 預填充注射筆,2支/盒)掛網限價由840元/盒調整至298元/盒,即每支149元。降幅超64.5%!
度拉糖肽是由禮來研發(fā)的每周一次的長效GLP-1受體激動劑,于2014年9月獲FDA批準用于治療2型糖尿病,隨后在歐盟、日本等多個地區(qū)上市。2019年2月獲NMPA批準進入中國。適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。
GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”,GLP-1受體激動劑類降糖藥物是目前最暢銷的降糖藥之一,其優(yōu)點在于低血糖事件的發(fā)生率明顯低于胰島素,而且可以減少食物攝取和延緩胃排空,有利于控制體重,可以保護胰島β細胞功能。
度拉糖肽分子是經生物分子工程改造技術通過哺乳動物細胞培養(yǎng)所得。其分子結構由3部分組成:GLP-1類似物,連接肽,修飾IgG4Fc段。半衰期可達4.7天,1周使用1次,也和它的分子結構密切相關。
目前,國內共有7款GLP-1獲批上市,3款為短效產品,分別是艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽;另外4款是長效產品,包括利拉魯肽(長效),注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽(超長)。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,在我國GLP-1樣本醫(yī)院中,由于短效GLP-1上市較早,其市場份額占據(jù)主導。其中,利拉魯肽注射液市場份額增長最快,從2012年的37%上升至2020年Q1-3的91%。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)
此前,利拉魯肽、利司那肽和艾塞那肽已被納入醫(yī)保目錄。2020版醫(yī)保目錄中,度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽談判成功。至此,三款長效GLP-1全部被納入醫(yī)保目錄。
度拉糖肽在我國于2019年2月獲批,原價格為420元/支(1.5mg:0.5ml,預填充注射筆),每周注射1次,如今經過最新一輪醫(yī)保談判價格降至149元/支(1.5mg:0.5ml,預填充注射筆),按此計算一個普通患者每年(52周)使用費用為7769元,按照70%的報銷比例,個人僅自負2331元/年,每月花費149元。
對于此同類產品,面對禮來的大幅降價,國內企業(yè)也不是無所作為。
就在前兩天,陜西及吉林藥采中心紛紛發(fā)布公告,江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液(0.5ml 0.2mg/支)掛網限價由395元/支調整至187元/支。
度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液等產品均是剛剛通過了2020年新醫(yī)保目錄談判的品種。按照要求,新醫(yī)保目錄將于3月1日正式執(zhí)行,這些品種率先降價,市場策略可謂爭鋒相對。
近年來,企業(yè)主動選擇產品降價的案例屢見不鮮。一方面,企業(yè)主動調低價格,多是因為競品價格出現(xiàn)變化,企業(yè)之間往往會通過價格調整爭奪市場。另一方面,企業(yè)也會通過降價率先搶占市場,形成先發(fā)優(yōu)勢,對后來者形成阻擊。
新醫(yī)保目錄還有不到兩個月就開始執(zhí)行,企業(yè)主導降價也正常。不過此時藥品還屬于自費藥,不能報銷,能否搶占市場還有待觀察。