藥品談判進醫(yī)保后，銷售額達標了嗎？

12月16日訊　2020年醫(yī)保目錄準入談判已于12月14日開啟，其中，備受關注的PD-1藥品談判據稱將于12月16日進行。

 

　　本文通過對兩類品種進入醫(yī)保目錄后銷售額和銷售量的回顧，分析幾個可能進醫(yī)保目錄的PD-1品種的銷售趨勢。

 

 

　　醫(yī)保談判的壓價現象愈發(fā)明顯。談判成功藥品的平均降價幅度從2017年的44%到2018年的56.7%，再到2019年的60.7%。

 

　　可以看出，藥品進一步降價是主旋律，也是常態(tài)。所以有人提出了“醫(yī)保懸崖”這個詞，相較原研藥由于專利到期而受到仿制藥激烈競爭后出現的價格和銷售額急劇下降的“專利懸崖”， “醫(yī)保懸崖”出現的是價降量升，這也是企業(yè)愿意犧牲高價而進入醫(yī)保目錄的最重要因素。

 

　　我們以2016年通過談判進入醫(yī)保目錄的貝達藥業(yè)的埃克替尼和阿斯利康的吉非替尼為例進行回顧。

 

 

　　數據顯示，貝達藥業(yè)的?？颂婺針颖?strong>醫(yī)院銷售價格從133元左右降至76元，降幅達43%，帶來的是銷售量大幅上升，2019年銷售量接近2016年的4倍，銷售額也增長了1倍多。

 

 

　　在多個替尼類藥物的競爭下，?？颂婺峒{入醫(yī)保目錄后能夠保持銷售額增長，對于初創(chuàng)型企業(yè)貝達藥業(yè)而言無疑是有利的。

 

 

　　數據顯示，阿斯利康的吉非替尼樣本醫(yī)院銷售價格從481元左右下降至233元，降幅達52%，銷售量逐年增長，銷售額也在2018年達到頂峰。2018年以后，隨著齊魯和正大天晴國產吉非替尼仿制藥先后上市，吉非替尼價格進一步大幅下降，雖然銷售額也下降了，但銷售量仍然大幅增長，說明產品覆蓋了更多患者。

 

 

　　阿斯利康的吉非替尼中國化合物專利2016年到期，2016年通過談判降價進入醫(yī)保目錄，無異于變相延長了保護期限，獲取了更大市場份額，以此減緩仿制藥上市帶來的沖擊，所以直到2019年競爭影響才顯現出來。

 

 

　　在藥品價格不斷承壓的背景下，企業(yè)間的競爭愈發(fā)激烈，而PD-1又是其中最為典型的案例。

 

 

　　2019年醫(yī)保談判，4款PD-1在列，包括兩款進口產品，以及信達的信迪利單抗和君實的特瑞普利單抗兩款國產產品。信達和君實均為國內第一批創(chuàng)新型企業(yè)，研發(fā)能力強，但過往無產品商業(yè)化經驗，若產品能夠納入醫(yī)保，市場可及性大大提升，無疑大大彌補了銷售短板。

 

　　最終，信達的信迪利單抗納入醫(yī)保，而國產首個上市的君實的特瑞普利單抗未能進入醫(yī)保。前者在進入醫(yī)保前，售價為7838元/100mg，進入醫(yī)保后價格降至2843元/100mg，降價幅度達64%。以70%的報銷比例計算，病人實際僅需自付852元/100mg。從2020年上半年銷售數據來看，前者的銷售量是后者的約5倍，銷售額接近1倍。

 

　　 “醫(yī)保懸崖”大大提升了創(chuàng)新藥的可及性，讓患者能夠以更低的價格更早用上此類創(chuàng)新性藥品，在6個PD-1中，信迪利單抗的銷售量是最多的。

 

 

　　從銷售金額來看，恒瑞的卡瑞利珠單抗已經超過了默沙東的帕博利珠單抗，這主要得益于恒瑞強大的銷售能力和該藥潛力巨大的適應癥。

 

（數據來源：PDB數據庫）

 

　　值得注意的是，所有獲批但未進醫(yī)保目錄的PD-1產品此次均已通過形式審查。故今年醫(yī)保PD-1競技場的參賽選手將包括納武利尤單抗（O藥）、帕博利珠單抗（K藥）、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。

 

　　PD-1競爭非常激烈，適應癥成發(fā)展關鍵。其中，恒瑞的卡瑞利珠單抗上市一年有余，先后獲批4個適應癥，其中肺癌和肝癌均為核心適應癥，空間巨大。K藥有5個適應癥，O藥有3個適應癥，替雷利珠單抗有2個適應癥，特瑞普利單抗只有1個適應癥，信迪利單抗醫(yī)保報銷僅限于經典型霍奇金淋巴瘤。

 

　　據了解，恒瑞押注醫(yī)保的態(tài)度十分堅定，近期推出了“全年藥費39600元”的第四季度大促銷活動，極低的價格引行業(yè)矚目，表明了其進入醫(yī)保的決心。若卡瑞利珠單抗成功納入醫(yī)保，明年的增速將進一步擴大，預計將占領市場一半以上份額。