12月8日,諾和諾德與Procyon Technologies達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家研究合作及許可協(xié)議,開發(fā)一種植入式細(xì)胞封裝設(shè)備,該設(shè)備將用于諾和諾德1型糖尿病創(chuàng)新療法的開發(fā)。
這項(xiàng)合作將Procyon Technologies氧植入式細(xì)胞封裝設(shè)備開發(fā)方面的專業(yè)技術(shù)與諾和諾德在干細(xì)胞衍生胰島素分泌細(xì)胞方面的專業(yè)知識(shí)相結(jié)合。雙方將共同努力,進(jìn)一步優(yōu)化用于臨床試驗(yàn)的設(shè)備和細(xì)胞,并加速實(shí)現(xiàn)首次人體試驗(yàn),共同愿景是為1型糖尿病患者提供功能性治愈。
根據(jù)協(xié)議條款,Procyon Technologies將獲得一筆預(yù)付許可費(fèi),并有資格獲得與臨床前、臨床和監(jiān)管里程碑相關(guān)的進(jìn)一步付款。此外,Procyon Technologies還將根據(jù)合作產(chǎn)品的年度凈銷售額獲得分級(jí)銷售里程碑款和版稅。諾和諾德將負(fù)責(zé)1型糖尿病合作產(chǎn)品的開發(fā)、制造和商業(yè)化。
Procyon Technologies聯(lián)合創(chuàng)始人Klarchos Papas博士
1型糖尿病是一種自身免疫性疾病,胰腺中產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞被人體免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊破壞。對(duì)于1型糖尿病患者來說,終生每天注射胰島素來控制血糖水平和持續(xù)血糖監(jiān)測是一個(gè)現(xiàn)實(shí)負(fù)擔(dān)。如果能夠提供一種安全有效的治療方法來替代1型糖尿病患者已失去的胰島素分泌細(xì)胞,那么就基本上有可能為患者提供一種功能性治愈療法。
自2008年以來,諾和諾德已對(duì)人類干細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行投資,并致力于為干細(xì)胞衍生的胰島素生成胰島樣簇群制定治療1型糖尿病的方案。但擁有合適的細(xì)胞只是解決問題的一半;細(xì)胞還需要保護(hù),不受受體免疫系統(tǒng)的影響,以避免排斥反應(yīng),以及來自1型糖尿病的自身免疫。
在過去的20年里,Procyon Technologies聯(lián)合創(chuàng)始人Klarchos Papas博士——亞利桑那大學(xué)醫(yī)學(xué)院圖森分校外科學(xué)系教授和細(xì)胞移植研究所所長,一直致力于解決這一挑戰(zhàn)的第二部分。在JDRF International和美國國立衛(wèi)生研究院國家糖尿病與消化和腎臟疾病研究所的支持下,利用亞利桑那大學(xué)的關(guān)鍵設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施,Papas博士及其團(tuán)隊(duì)開發(fā)了攜氧植入式免疫隔離設(shè)備技術(shù),其重點(diǎn)放在安全性、實(shí)用性和維持封裝細(xì)胞的生存活性和功能性上。
Procyon細(xì)胞封裝設(shè)備是一個(gè)小、平、薄、高度耐用、靈活的可植入式腔,類似于茶包(tea-bag),這是一種皮下植入的免疫隔離設(shè)備,用來填充可分泌治療產(chǎn)品的同種異體細(xì)胞,并保護(hù)它們免受免疫排斥。該設(shè)備利用生物相容性合成膜制成,可減輕異物反應(yīng),促進(jìn)其表面血管結(jié)構(gòu)的形成,使?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)迅速擴(kuò)散到設(shè)備內(nèi)部的細(xì)胞,并迅速吸收被包裹細(xì)胞分泌的胰島素(或其他治療分子),同時(shí)提供一個(gè)屏障,保護(hù)這些細(xì)胞免受人體免疫系統(tǒng)的攻擊,而無需免疫抑制劑藥物。Procyon技術(shù)是以實(shí)際臨床應(yīng)用為驅(qū)動(dòng)力而設(shè)計(jì)的,它還包括將氧氣輸送整合進(jìn)植入式設(shè)備中,這樣可以在增強(qiáng)細(xì)胞生存活力和功能的同時(shí)實(shí)現(xiàn)更緊密的細(xì)胞包裝。
替代糖尿病患者的β細(xì)胞功能以防止糖尿病并發(fā)癥的進(jìn)展,這一想法非常合理,這不需要大手術(shù)、也不需要抗排斥藥物。將Procyon公司的植入式封裝設(shè)備與諾和諾德的胰島樣簇相結(jié)合,通過利用學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的專長,為開發(fā)治療糖尿病的新型細(xì)胞療法提出了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì),這一理念代表了治療1型糖尿病和預(yù)防并發(fā)癥的下一個(gè)前沿,如果成功,將徹底改變1型糖尿病患者的護(hù)理。
參考來源:Novo Nordisk, Procyon inks licensing pact for stem-cell based therapies for type 1 diabetes