11月11日訊 2020年12月結(jié)束前,談判競(jìng)價(jià)將敲下終錘。這是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整最關(guān)鍵的一環(huán)。
在此前公布的通過(guò)形式審查的藥品名單中,有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新藥。
為鼓勵(lì)創(chuàng)新,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整在2020年首次實(shí)行企業(yè)自主申報(bào),不再由專家遴選哪些藥品可以獲得初審資格,并將創(chuàng)新藥獲批上市的截止時(shí)間進(jìn)一步放寬。
盡管企業(yè)是否能夠接受醫(yī)保的上市新藥談判價(jià)格,尚是未知數(shù),但放寬準(zhǔn)入門檻的舉動(dòng),讓所有創(chuàng)新藥企業(yè)有所期待。并且,受新冠肺炎疫情影響,醫(yī)藥行業(yè)成為投資界最關(guān)注的熱點(diǎn)。截至年9月20日,僅抗新冠肺炎藥物的相關(guān)臨床試驗(yàn)就有271項(xiàng)。
然而,醫(yī)??刭M(fèi)、藥審改革、中美脫鉤等,也成為行業(yè)發(fā)展中的“不確定因素”。中國(guó)創(chuàng)新藥如何走好下一個(gè)十年?《財(cái)經(jīng)》記者就相關(guān)問(wèn)題專訪了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖。
只盯醫(yī)保是不行的
《財(cái)經(jīng)》:國(guó)家醫(yī)保藥品目錄進(jìn)入每年一次的動(dòng)態(tài)調(diào)整,給創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄提供大量機(jī)會(huì),同時(shí)降價(jià)在即,如何看其中得失?
宋瑞霖:國(guó)家醫(yī)保制度改革近年來(lái)調(diào)整速度非常快,越發(fā)趨于合理。從過(guò)去的幾年調(diào)一次,到兩年調(diào)一次,現(xiàn)在是一年調(diào)一次,有很大的進(jìn)步。
今年醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則還有一個(gè)創(chuàng)新是:符合條件的企業(yè)都可以自主申報(bào),對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是有了更多的主動(dòng)性選擇,這是巨大的進(jìn)步。醫(yī)保管理模式正行進(jìn)在從“行政性管理”,向“科學(xué)管理”轉(zhuǎn)變的道路上。
醫(yī)保改革的目標(biāo)是滿足臨床需求,而藥品的研發(fā)也是以臨床價(jià)值為追求,所以兩者的方向是一致的。醫(yī)保是為老百姓花錢買好藥,所以藥品質(zhì)量越高、創(chuàng)新藥越豐富,醫(yī)保的價(jià)值就越大。
不過(guò),目錄調(diào)整規(guī)則還有可改進(jìn)的空間,尤其是對(duì)一類新藥。這類創(chuàng)新藥通常直接填補(bǔ)臨床治療的空白,或者能對(duì)現(xiàn)有臨床用藥進(jìn)行有效替代。國(guó)家藥品審評(píng)、審批制度改革,對(duì)創(chuàng)新藥設(shè)立了快速審批通道,以提高藥品審批效率,目的就是讓創(chuàng)新藥能夠盡可能用于患者。因此,我們希望未來(lái)一類創(chuàng)新藥準(zhǔn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的模式,不是一年調(diào)整一次的定期調(diào)整,而是動(dòng)態(tài)調(diào)整,即在獲批上市同時(shí)放開進(jìn)入醫(yī)保目錄的談判機(jī)會(huì),能夠讓患者盡快用上好藥、新藥,滿足臨床需求,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫對(duì)接。
目前,中國(guó)每年獲批的一類創(chuàng)新藥約10個(gè),如果是加上改良型創(chuàng)新藥也就20多個(gè),對(duì)醫(yī)保基金的壓力并不大。而且其中很多都是原研藥已經(jīng)在醫(yī)保報(bào)銷目錄內(nèi),國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入目錄只會(huì)增加競(jìng)爭(zhēng),降低藥品價(jià)格,減輕醫(yī)?;饓毫?。
《財(cái)經(jīng)》:國(guó)家醫(yī)保局透露,由于創(chuàng)新藥數(shù)量增加,且藥企業(yè)未必能接受醫(yī)保的談判價(jià)格,預(yù)計(jì)今年的談判成功率可能會(huì)低于往年。
宋瑞霖:創(chuàng)新藥是一個(gè)高新技術(shù)密集型行業(yè),研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、成本高,所以價(jià)格也高。反過(guò)來(lái)說(shuō),如果創(chuàng)新藥定價(jià)過(guò)低,藥企將無(wú)法收回研發(fā)成本,終將導(dǎo)致無(wú)人愿意研發(fā),投資人不愿意投入,最終結(jié)果就是有錢也買不到藥,所以必須要營(yíng)造一個(gè)創(chuàng)新藥定價(jià)的正向循環(huán)。
與生命健康息息相關(guān)的藥品,包含兩種屬性,一個(gè)是社會(huì)屬性,一個(gè)是商品屬性,關(guān)鍵是掌握兩者之間的平衡。
商品屬性必須要尊重,要強(qiáng)調(diào)盈利;另一方面,藥品與人的生命健康相關(guān),它有很強(qiáng)的倫理和社會(huì)屬性,既然是社會(huì)屬性就需要社會(huì)共治,由政府、社會(huì)、企業(yè)以及個(gè)人共同承擔(dān),需要建立合理的支付體系和架構(gòu),關(guān)注患者的支付比例,而不單單依靠降低企業(yè)出廠價(jià)格。
當(dāng)然,國(guó)家基本醫(yī)保在創(chuàng)新支付方面也不是無(wú)可作為,資金是有限的,因此可以考慮多種方式以控制風(fēng)險(xiǎn)。例如,國(guó)際通行的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的方式,比如一款新藥很貴,現(xiàn)在企業(yè)預(yù)測(cè)進(jìn)入醫(yī)保后一年要銷售1萬(wàn)盒,國(guó)家基本醫(yī)保和企業(yè)談判達(dá)成一個(gè)定價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄。如果實(shí)際銷售超過(guò)約定數(shù)量,那么企業(yè)就返還給醫(yī)保一部分錢,或者企業(yè)就下調(diào)價(jià)格??傊?,醫(yī)保和企業(yè)共同找一個(gè)平衡的方式,這在國(guó)際上很常見。
我認(rèn)為,為了讓老百姓買得起藥,就采取唯低價(jià)是取,或者底價(jià)競(jìng)爭(zhēng)方式簡(jiǎn)單地壓低藥價(jià),也許可以獲得短期效應(yīng),但長(zhǎng)遠(yuǎn)而言受傷害的可能仍是患者。
同時(shí),我們要客觀的看待醫(yī)保。中國(guó)的醫(yī)保是基本醫(yī)療保險(xiǎn),基金負(fù)擔(dān)能力是有天花板的,醫(yī)保的資金池子就這么大,如果都支付了創(chuàng)新藥,那么大量的仿制藥、慢性病用藥怎么辦?醫(yī)保支付的思維就是底線思維,所以單純地去指責(zé)醫(yī)保部門不能納入更多新藥也是不公平的,全社會(huì)應(yīng)該幫助醫(yī)保部門想辦法分流壓力。
基本醫(yī)保要量入為出,首先要“清倉(cāng)騰庫(kù)”,讓真正有用的藥進(jìn)入醫(yī)保目錄。臨床效果不明顯、臨床價(jià)值不突出的藥品在醫(yī)保目錄中仍然存在,這導(dǎo)致了醫(yī)保資金的嚴(yán)重浪費(fèi)。解決這一問(wèn)題不是僅靠醫(yī)保部門就能推動(dòng),也需要藥監(jiān)部門開展藥物臨床效果的再評(píng)價(jià)。
政府以及全行業(yè)現(xiàn)在要思考的問(wèn)題,不是逼著基本醫(yī)保來(lái)承擔(dān)過(guò)多的創(chuàng)新藥支付,應(yīng)該思考怎么能夠開辟更多支付方式,比如說(shuō)商業(yè)保險(xiǎn),中產(chǎn)收入者可以付得起的商業(yè)保險(xiǎn),以此來(lái)減輕基本醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。我們希望,醫(yī)保能夠推動(dòng)創(chuàng)新,這是醫(yī)保作為政府行政機(jī)關(guān)響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的一份責(zé)任,但是醫(yī)保也只能量力而行。
《財(cái)經(jīng)》:有一種觀點(diǎn)是,中國(guó)健康類商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展較慢,原因之一是基本醫(yī)保覆蓋的領(lǐng)域太廣,沒(méi)有給商業(yè)險(xiǎn)留足空間?
宋瑞霖:有道理,但這樣理解不全面。國(guó)家基本醫(yī)保的原則是廣覆蓋、保基本。覆蓋越廣,人們就越緊盯著醫(yī)保。醫(yī)保就像是家里的家長(zhǎng),管的越多,孩子成長(zhǎng)的越慢。
其實(shí)目前有很多困難與問(wèn)題是社會(huì)化的、市場(chǎng)化的主體就能夠分擔(dān)的,完全沒(méi)有必要都?jí)涸卺t(yī)保身上。醫(yī)保應(yīng)該回歸到基本醫(yī)療保障,讓出空間給商保。當(dāng)然,就醫(yī)療健康商業(yè)保險(xiǎn)而言,在現(xiàn)階段依然需要政府主導(dǎo),關(guān)鍵是按照市場(chǎng)規(guī)則運(yùn)作。
《財(cái)經(jīng)》:鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展,政府可以如何引導(dǎo)?
宋瑞霖:比如稅收政策的鼓勵(lì)。如果個(gè)人購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn),像澳大利亞政府,政府采取年度稅收返還30%的措施;企業(yè)如果給員工買了商業(yè)保險(xiǎn),也可以有稅收優(yōu)惠,而且應(yīng)該在稅前結(jié)算。
國(guó)際上有很多這樣的經(jīng)驗(yàn)可以借鑒,需要政府切實(shí)的讓企業(yè)或者事業(yè)單位,在發(fā)工資的時(shí)候能夠把商業(yè)保險(xiǎn)作為一個(gè)福利發(fā)給員工,那么對(duì)員工的吸引力和穩(wěn)定性就更高。
公立醫(yī)院是全民醫(yī)療的主要支出場(chǎng)景,那么衛(wèi)生管理部門是否應(yīng)該鼓勵(lì)商保進(jìn)入公立醫(yī)院?那么政府的財(cái)政部門,是否應(yīng)當(dāng)做引導(dǎo)資金來(lái)參與到商保當(dāng)中,這些都是政府可以做的,政府是社會(huì)管理的最強(qiáng)大的力量。
在有市場(chǎng)空間的情況下,商保自身也必須要苦練內(nèi)功,變成一個(gè)醫(yī)院診療的第三方評(píng)估機(jī)制,要能夠知道醫(yī)生的處方是否合理,如果醫(yī)生隨便亂開大處方,可以取消商保報(bào)銷資格,相反有獎(jiǎng)勵(lì)。
我們的商業(yè)保險(xiǎn)現(xiàn)在還停留在初級(jí)階段,僅僅把醫(yī)療或者說(shuō)醫(yī)藥保險(xiǎn)當(dāng)成是一個(gè)盈利的工具,這樣是做不可持久的,要把它當(dāng)成一個(gè)社會(huì)管理和提升社會(huì)價(jià)值的工具,在這個(gè)過(guò)程中能夠盈利,能夠可持續(xù)性發(fā)展。
所以說(shuō),中國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展需要有基本醫(yī)保、商保、慈善援助,以及個(gè)人支付的多層次保險(xiǎn)體系來(lái)支撐。
保持藥品合理利潤(rùn)空間
《財(cái)經(jīng)》:在現(xiàn)有的支付環(huán)境下,創(chuàng)新藥發(fā)展的土壤足夠好了嗎?
宋瑞霖:中國(guó)的創(chuàng)新藥春天已經(jīng)到來(lái),在春天的沃土上還需要更多的施肥,更多的修整,讓它長(zhǎng)出更加大的參天大樹,現(xiàn)在是這個(gè)環(huán)節(jié)。
作為醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì),我們?yōu)閯?chuàng)新藥呼吁,但也必須非常理性的分析,我們目前把目標(biāo)都瞄準(zhǔn)到基本醫(yī)保是否現(xiàn)實(shí),要理性的去設(shè)定它應(yīng)該承擔(dān)什么。有一些創(chuàng)新藥,比如“孤兒藥”,如果國(guó)家不采取特殊政策,那么注定是沒(méi)有市場(chǎng)空間的,企業(yè)沒(méi)有收益為什么要做?
現(xiàn)在醫(yī)藥創(chuàng)新是非常熱的領(lǐng)域,正是中國(guó)的進(jìn)步讓大家看到了希望,更希望看到未來(lái)10年出現(xiàn)總部設(shè)在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè),能夠?yàn)槿虻娜祟惤】底鲐暙I(xiàn)。
《財(cái)經(jīng)》:此前,70萬(wàn)元一支的罕見病“脊髓性肌萎縮癥用藥”引發(fā)公眾熱議。
宋瑞霖:炒作任何藥品的價(jià)格都毫無(wú)意義,社會(huì)要有一個(gè)理性的聲音。理性的去看同樣的藥在國(guó)際市場(chǎng)是什么價(jià)格,然后個(gè)人支付比例是多少。
如果說(shuō)它的平均成本是高的,定價(jià)過(guò)低藥就消失了。如果定價(jià)過(guò)高也沒(méi)有意義,美國(guó)有200萬(wàn)美元天價(jià)藥,有誰(shuí)花200萬(wàn)美元吃了那個(gè)藥嗎?沒(méi)有發(fā)生實(shí)際交易。
現(xiàn)在國(guó)家有關(guān)部門正在研究罕見病用藥的報(bào)銷路徑,包括資金的來(lái)源。醫(yī)保部門現(xiàn)在自有體系內(nèi),盡量為罕見病提供幫助,眼下不可能承擔(dān)所有的費(fèi)用,肯定會(huì)分層分級(jí)一步一步來(lái)。
社會(huì)保障體系集中體現(xiàn)的是國(guó)家治理能力。解決問(wèn)題,是要用一個(gè)社會(huì)保障的架構(gòu),比如國(guó)家醫(yī)保、商保、個(gè)人支付、企業(yè)讓利,來(lái)將個(gè)人用藥支付控制到一個(gè)合理區(qū)間,而不是簡(jiǎn)單地降價(jià)。
《財(cái)經(jīng)》:現(xiàn)在有商保參與到罕見病支付的市場(chǎng)中嗎?
宋瑞霖:目前我還沒(méi)有這方面的信息,有保險(xiǎn)公司在研究,很多家都關(guān)注著這一領(lǐng)域。但需要有配套政策,這是國(guó)家層面協(xié)調(diào)的事。
《財(cái)經(jīng)》:今年參與國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整談判的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量可能更多,競(jìng)爭(zhēng)激烈,還能維持藥品合理的利潤(rùn)率嗎?
宋瑞霖:既然是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),那就由市場(chǎng)在資源配置中發(fā)揮決定性作用,誰(shuí)能夠控制住成本,誰(shuí)在現(xiàn)有的價(jià)格體系內(nèi)能夠獲取利潤(rùn),誰(shuí)就能夠生存。
對(duì)仿制藥也不能相煎太急
《財(cái)經(jīng)》:目前中國(guó)藥企的收入主要仍來(lái)自仿制藥業(yè)務(wù),而全國(guó)藥品帶量采購(gòu)對(duì)仿制藥的沖擊很明顯,是否會(huì)進(jìn)而影響到創(chuàng)新藥?
宋瑞霖:中國(guó)現(xiàn)在仍然是仿創(chuàng)結(jié)合、以仿為主的藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)。包括以創(chuàng)新藥知名的企業(yè),即便是上市公司里千億級(jí)制藥企業(yè),它的利潤(rùn)收入的貢獻(xiàn)率80%以上都是來(lái)自仿制藥,所以現(xiàn)在對(duì)仿制藥不要相煎太急。
帶量采購(gòu)還處在探索階段,這個(gè)探索并沒(méi)有完結(jié)。因?yàn)閹Я坎少?gòu)本身是作為一個(gè)商業(yè)行為,只不過(guò)我們帶量采購(gòu)的甲方和乙方,地位是不一樣,一個(gè)是很強(qiáng)勢(shì)的,也就是這是一個(gè)買方市場(chǎng),買方?jīng)Q定的價(jià)格,因?yàn)橘I方不買,賣方找不到市場(chǎng)。
市場(chǎng)的力量一定是推動(dòng)優(yōu)質(zhì)的仿制藥,要良幣淘汰劣幣?,F(xiàn)在將仿制藥放到一個(gè)競(jìng)價(jià)的池子里,在同品種、同質(zhì)量的層級(jí)上,當(dāng)然是低價(jià)者要優(yōu)先,但問(wèn)題是這個(gè)低價(jià)者是不是低到合理?
在這個(gè)過(guò)程中,最讓我擔(dān)憂的就是不要使價(jià)格低于合理的成本。一旦價(jià)格低于合理成本,就可能引發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),另一個(gè)是市場(chǎng)斷供風(fēng)險(xiǎn),這都不是帶量采購(gòu)追求的。
我認(rèn)為無(wú)論什么樣的產(chǎn)品,只要低于合理成本都不能讓它中標(biāo),這就如同我們的“青歌賽”一樣,要去掉一個(gè)最高分,去掉一個(gè)最低分,機(jī)制設(shè)置就不能讓大家努力地瞄準(zhǔn)最低分,而是理性的去報(bào)價(jià)。
《財(cái)經(jīng)》:那么,通過(guò)現(xiàn)在的帶量采購(gòu)已經(jīng)摸出藥品的合理價(jià)格了嗎?
宋瑞霖:我覺(jué)得是正在摸,但是我還是強(qiáng)調(diào),對(duì)唯低價(jià)中標(biāo),我很擔(dān)憂。特別是地方試點(diǎn)中把一些沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品放在一起競(jìng)爭(zhēng),它們不在一個(gè)質(zhì)量層次上,就會(huì)產(chǎn)生劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。我認(rèn)為值得商榷,要謹(jǐn)慎。
《財(cái)經(jīng)》:既然帶量采購(gòu)它是在一個(gè)探索期,它就會(huì)不斷的調(diào)整,企業(yè)應(yīng)該如何去適應(yīng)這種變化?
宋瑞霖:如果這個(gè)政策是向越來(lái)越向成熟的方向調(diào)整,不穩(wěn)定性也未必是壞事。
《財(cái)經(jīng)》:藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)應(yīng)該是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的底線嗎?
宋瑞霖:當(dāng)然是底線了,因?yàn)樗幤窇?yīng)該就一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),同一個(gè)藥品怎么會(huì)有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)呢?國(guó)務(wù)院發(fā)文也是這樣表述的,這個(gè)原則要堅(jiān)持。
《財(cái)經(jīng)》:未來(lái)藥品帶量采購(gòu)還要推進(jìn)生物藥和中藥領(lǐng)域,兩者目前沒(méi)有辦法用一致性評(píng)價(jià)來(lái)衡量,有其他評(píng)價(jià)方式嗎?
宋瑞霖:這個(gè)也一樣,上面提到的,藥監(jiān)部門要做藥品臨床質(zhì)量的再評(píng)價(jià)。今后進(jìn)入市場(chǎng)的藥品,如果在幾年內(nèi)沒(méi)有經(jīng)過(guò)再評(píng)價(jià),就不能參與到帶量采購(gòu)。政府要成為一個(gè)推動(dòng)器,推動(dòng)企業(yè)不斷地提升自己,而不是誰(shuí)偷懶?;l(shuí)就在市場(chǎng)占的份額多。醫(yī)保局和藥監(jiān)局要建立一個(gè)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
《財(cái)經(jīng)》:今年醫(yī)藥反腐力度加大,并且將藥品行賄的責(zé)任方直接指向制藥企業(yè),而不僅僅是代理商,這對(duì)藥企的銷售會(huì)造成較大沖擊嗎?
宋瑞霖:醫(yī)藥反腐對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)的提質(zhì)升級(jí)是一件大好事。
如果是一個(gè)療效非常好、品牌非常硬的產(chǎn)品,還需要依靠送錢送物這種陰暗的手段來(lái)營(yíng)銷嗎?反腐本身是給一些高度競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格虛高產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大壓力。
你也要相信我們的醫(yī)生,不是所有的醫(yī)生不拿紅包就不開藥,他還是針對(duì)患者的需求。當(dāng)然,這個(gè)銷售環(huán)境的變化會(huì)使市場(chǎng)產(chǎn)生震動(dòng),恰恰是我們常說(shuō)的“刮骨療毒”,要療傷你會(huì)痛苦,但是痛苦之后你會(huì)發(fā)現(xiàn)你更加強(qiáng)壯。
醫(yī)藥企業(yè)只有一條出路,要真正去做滿足市場(chǎng)需求的產(chǎn)品,所以我不認(rèn)為反腐對(duì)醫(yī)藥行業(yè)是打擊,反而是提質(zhì)升級(jí)的一個(gè)機(jī)會(huì)。
《財(cái)經(jīng)》:醫(yī)藥代表的生存空間會(huì)越來(lái)越小嗎?
宋瑞霖:首先要明確一點(diǎn),醫(yī)藥代表不是賣藥的,如果醫(yī)藥代表是賣藥的,他早就應(yīng)該消失。醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)是做藥品的技術(shù)推廣的,培訓(xùn)醫(yī)生掌握這個(gè)藥是適用于什么樣的適應(yīng)癥,也就是說(shuō)他是作為藥物研發(fā)和生產(chǎn)方向醫(yī)生傳遞如何合理用藥的使者。賣藥的醫(yī)藥代表不是因?yàn)榉锤В潜揪筒粦?yīng)該存在。
中國(guó)新藥研發(fā)薄弱在“前半段”
《財(cái)經(jīng)》:中美在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作越來(lái)越多,但美國(guó)提出的“中美脫鉤”如果實(shí)現(xiàn),對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展會(huì)有怎樣的影響?
宋瑞霖:影響當(dāng)然不可避免的,有些新藥研發(fā)會(huì)比原計(jì)劃拖慢。但這種影響對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的影響不是根本性的。
中國(guó)的創(chuàng)新藥是一個(gè)戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè),我們必須要立足長(zhǎng)遠(yuǎn),中國(guó)14億人口不可能靠進(jìn)口藥來(lái)支撐我們的健康保健,所以必須讓自主產(chǎn)業(yè)真正發(fā)展起來(lái),第一步是滿足自己。
第二步我們還要建立人類健康共同體,要走向世界。最重要的是,中國(guó)要對(duì)全球開放,你跟我脫鉤,我跟世界掛鉤,其實(shí)你是防不住我的。
最重要的是人的因素,怎么讓市場(chǎng)氛圍更加的有利于創(chuàng)新者,只要你堅(jiān)持不懈地做下去,中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新沒(méi)有人能擋得住。
除了人才的開放,還有對(duì)技術(shù)、對(duì)合作的開放,使中國(guó)真正成為一個(gè)創(chuàng)新者的樂(lè)園,我不相信美國(guó)的孤立主義能真正維持住它的創(chuàng)新能力。事實(shí)證明恰恰是美國(guó)二戰(zhàn)后的全球開放策略,才讓美國(guó)發(fā)展成為創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)。當(dāng)他采用保守主義之后,那么中國(guó)用更開放的政策吸納創(chuàng)新人才來(lái)。
《財(cái)經(jīng)》:前兩年有跨國(guó)藥企關(guān)閉或者縮減在中國(guó)的研發(fā)中心,現(xiàn)在中國(guó)對(duì)國(guó)際創(chuàng)新的合作有足夠的吸引力嗎?
宋瑞霖:前兩年有人關(guān)閉了,這兩年也有人進(jìn)來(lái),并不是大家都跑了,只是不同的公司有它的戰(zhàn)略調(diào)整,不要驚慌失措。
中國(guó)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),哪一家企業(yè)會(huì)把這么大的市場(chǎng)丟掉?市場(chǎng)就是最大的吸引力。
《財(cái)經(jīng)》:中國(guó)的創(chuàng)新藥處在什么樣的水平?
宋瑞霖:對(duì)中國(guó)的創(chuàng)新藥水平,其實(shí)國(guó)際咨詢公司麥肯錫已經(jīng)給出結(jié)論,在2018年中國(guó)進(jìn)入了全球創(chuàng)新的第二方陣,也就是說(shuō)除美國(guó)之外,我們和歐盟、日本在同一方陣。
在創(chuàng)新藥批準(zhǔn)個(gè)數(shù)方面,我們已經(jīng)超過(guò)日本。中國(guó)在2017年成為人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)(ICH)管理委員會(huì)的成員,這是制藥領(lǐng)域全球最具影響力的非政府組織,說(shuō)明中國(guó)正在參與全球的臨床試驗(yàn)和藥物審批標(biāo)準(zhǔn)的制定。
2015年后藥品監(jiān)管的一系列改革措施,直接改變了中國(guó)生物醫(yī)藥的業(yè)態(tài),提升了中國(guó)藥監(jiān)部門科學(xué)監(jiān)管的水平。
《財(cái)經(jīng)》:?jiǎn)渭儚男滤幯邪l(fā)能力角度來(lái)看中國(guó)的創(chuàng)新水平呢?
宋瑞霖:這一塊來(lái)講,我們現(xiàn)在和歐、美還有相當(dāng)大的差距,這個(gè)差距就在于原始創(chuàng)新能力,但這個(gè)差距作為一個(gè)發(fā)展中國(guó)家而言,不僅是中國(guó)的差距,日本、韓國(guó)也一樣。
主要是由于我們的基礎(chǔ)研究能力和科研轉(zhuǎn)化能力存在不足?;A(chǔ)科學(xué)的研究,是中國(guó)要補(bǔ)足的短板。
現(xiàn)在能看到中國(guó)的藥物研發(fā)能力,實(shí)際上是一個(gè)中段到中后段的能力,前半段的能力是我們能不能發(fā)現(xiàn)作用靶點(diǎn)和作用機(jī)制,這些都是基礎(chǔ)研究。
這些基礎(chǔ)研究,我們相對(duì)是薄弱的,所以它導(dǎo)致中國(guó)后半段研發(fā)能力、轉(zhuǎn)化能力也就用不起來(lái)。但這不是中國(guó)一家的問(wèn)題,其他國(guó)家也面臨同樣的問(wèn)題,連美國(guó)也在喊要強(qiáng)化基礎(chǔ)研究。我們看到問(wèn)題,但是并不去苛責(zé)它,因?yàn)檫@是發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)必然現(xiàn)象。