9月21日訊 9月18日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，2020年醫(yī)保談判有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。
本文將結(jié)合前4次國家醫(yī)保藥品談判情況，對本次醫(yī)保談判進(jìn)行分析預(yù)判。
一、品種數(shù)量：超多
本次共有751個(gè)品種通過了形式審查，除23個(gè)需要調(diào)整支付價(jià)和適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生了變化的原先談判品種外，本次新增728個(gè)，其中，西藥551個(gè)，中藥177個(gè)，是歷次最多的，2019年國談，共有70個(gè)新增品種談判成功，其中西藥52個(gè)、中藥18個(gè)。
二、涉及面：很廣
本次國談品種不但數(shù)量多，而且涉及面非常廣，其中滿足“2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥”要求的藥品最多，達(dá)到了493個(gè)藥品，占了總數(shù)的2/3，其次是2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上 市的新通用名藥品和適應(yīng)癥、功能主治發(fā)生了變化的共171種，占了1/4。
三、成功率：不會太高
品種數(shù)量如此之多，到底能有多少成功入選尚不得而知，不過，此前，醫(yī)保局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)已經(jīng)預(yù)言，本次成功率不會太高，確實(shí)，本次僅此前已在地方醫(yī)保目錄的老藥就占了2/3，達(dá)493個(gè)，可能不像新批上市的品種成功率那么高。
四、降價(jià)幅度：不會太低
初步估計(jì)本次降價(jià)幅度也不會低，因在已進(jìn)行了4輪國家?guī)Я坎少彺蠓祪r(jià)的氛圍下，493個(gè)老品種的降價(jià)幅度將首當(dāng)其沖。
五、PDx：悉數(shù)亮相
作為引領(lǐng)著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的PDx（PD-1、PDL-1），去年國談時(shí)就備受關(guān)注，結(jié)果只有信達(dá)的信迪利一個(gè)入選，且其降幅也很有誠意，進(jìn)入醫(yī)保后，60KG體重患者的負(fù)擔(dān)由之前的27萬元/年降到了9.67萬元，較美國K藥的負(fù)擔(dān)低了12倍。
今年以來，又有很多PDx上市，且各自的銷后業(yè)績也非常好（圖6），相信PDx的國談之爭將會更加激烈。
六、孤兒藥：不會缺席
自從前年我國出臺了罕見病分類制度和系列鼓勵措施，罕見病用藥（孤兒藥）的開發(fā)如火如荼，去年就有多款孤兒藥談判成功，今年又有18個(gè)通過了形式審查，估計(jì)今年將有更多的孤兒藥成功進(jìn)入醫(yī)保。
孤兒藥在我國還剛起步，但在歐美日等發(fā)達(dá)國家已成規(guī)模（圖7）。
七、吸入劑：高調(diào)亮相
由于帶量采購對仿制藥的降價(jià)幅度之大、創(chuàng)新藥耗時(shí)耗資之巨，近期，國內(nèi)掀起了改良型制劑的研發(fā)熱潮，藥監(jiān)局也出臺了相關(guān)規(guī)定，本次有11個(gè)吸入劑通過了審查，預(yù)計(jì)將有多款談判成功。
實(shí)際上，在國內(nèi)市場吸入劑已有相當(dāng)市場規(guī)模，且已誕生多款明星品種。
根據(jù)工作安排，2020年國家醫(yī)保目錄調(diào)整還需經(jīng)過專家評審階段（2020 年 9-10 月）談判和競價(jià)階段（2020 年 10-11 月），最終將于年底公布相關(guān)結(jié)果。
110102000668（1）號