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$7億大品種 揚(yáng)子江、恒瑞……搶首仿

發(fā)布日期:2020-09-18   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:9月18日訊 9月17日,CDE官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)提交的阿齊沙坦片上市申請(qǐng)獲得承辦,受理號(hào)為CYHS2000622。阿齊沙

9月18日訊 9月17日,CDE官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)提交的阿齊沙坦片上市申請(qǐng)獲得承辦,受理號(hào)為CYHS2000622。阿齊沙坦由武田制藥研發(fā),2019年全球銷售額超過7億美元。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將與恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)角逐阿齊沙坦片首仿。
 
 
  阿齊沙坦是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,不僅能高選擇性阻斷AT1受體,單獨(dú)或聯(lián)合用藥均具有平穩(wěn)持久降血壓作用。
 
  阿齊沙坦最早由日本武田制藥研發(fā),于2012年1月在日本批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品尚未在中國(guó)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,武田制藥的阿齊沙坦2019年全球銷售額為76700百萬日元(超過7億美元)。
 
  阿齊沙坦全球銷售情況(單位:百萬日元)
  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫
 
  此前,國(guó)內(nèi)已有3家企業(yè)提交阿齊沙坦片上市申請(qǐng),分別為兆科藥業(yè)、百奧藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥。兆科藥業(yè)阿齊沙坦片的上市申請(qǐng)審評(píng)結(jié)果為不批準(zhǔn),與首仿擦肩而過。恒瑞醫(yī)藥、百奧藥業(yè)的阿齊沙坦片上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)中,恒瑞醫(yī)藥為該品種首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。誰將拿下阿齊沙坦片首仿,值得期待!
 
  阿齊沙坦片上市申請(qǐng)企業(yè)情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  來源:CDE、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
 
 
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