健康元馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑獲批臨床

8月12日，健康元藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑《藥物臨床試驗批準通知書》。

馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑為健康元自主研發(fā)產(chǎn)品。本品活性成分茚達特羅為支氣管舒張劑，屬于新一代長效吸入 β2 受體激動劑，主要用于成人慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療。

本品原研產(chǎn)品為瑞士諾華制藥公司的馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑（商品名：昂潤®），2012年6月經(jīng)國家藥監(jiān)局批準在國內(nèi)上市。迄今為止，國內(nèi)尚無仿制產(chǎn)品上市。截至目前，國內(nèi)共有2家企業(yè)申報（含健康元）。