8月7日,CDE官網(wǎng)顯示,西安葛藍(lán)新通制藥的苯磺酸氨氯地平片4類仿制上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平片劑近兩年銷售規(guī)模均超60億元。TOP20品牌格局中,輝瑞位居首位,華潤(rùn)賽科藥業(yè)排第二。截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),超90%是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批。
資料顯示,苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療,原研廠家為輝瑞制藥,商品名絡(luò)活喜。
2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨氯地平片劑TOP20品牌格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端氨氯地平片劑近兩年銷售規(guī)模均超60億元。TOP20品牌格局中,輝瑞位居首位,華潤(rùn)賽科藥業(yè)排第二。值得一提的是,近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力,輝瑞的市場(chǎng)份額逐步下滑,從2015年的63.02%下滑至2019年的57.96%。
截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有34家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),超90%是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批。此外,苯磺酸氨氯地平片正在審評(píng)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)有江蘇康緣藥業(yè)、沈陽(yáng)圣元藥業(yè)等6家企業(yè),涉及7個(gè)受理號(hào);以仿制4類申報(bào)上市在審評(píng)審批中的有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、陜西步長(zhǎng)高新制藥、成都恒瑞制藥等6家企業(yè),涉及8個(gè)受理號(hào)。
資料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)