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HPV疫苗浙江最快明年上市

發(fā)布日期:2016-07-21   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 昨天,葛蘭素史克(GSK)公司在其官網(wǎng)及官方微信宣布,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食
 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
    昨天,葛蘭素史克(GSK)公司在其官網(wǎng)及官方微信宣布,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
 
  十年之后,中國(guó)內(nèi)地女性終于可以通過(guò)注射疫苗方式遠(yuǎn)離宮頸癌。
 
  這個(gè)消息尤其對(duì)每一位26歲以下的女生意義重大,因?yàn)樗齻兪沁@種疫苗最有效的接種對(duì)象。今后,她們有望省下半年里三次前往香港的時(shí)間、費(fèi)用了。
 
  浙江女生們什么時(shí)候能在家門口注射疫苗?
 
   “理想狀況是明年年初拿到批簽,發(fā)合格證書,然后通過(guò)采購(gòu)程序進(jìn)入浙江??赡芤矫髂晗掳肽?,或者后年,也就是2018年。”昨天,一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴錢報(bào)記者。
 
  看上去和內(nèi)地絕緣了很久的HPV疫苗,其實(shí)和杭州關(guān)系很密切。
 
  上世紀(jì)70年代,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人乳頭瘤病毒(HPV)是導(dǎo)致宮頸癌的元兇。但是,知道了病因,去尋找解決辦法,仍然是一個(gè)艱辛的歷程。
 
  1982年本科畢業(yè)于溫州醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)后,杭州人周健對(duì)HPV的分子生物學(xué)產(chǎn)生了興趣,并在1984年就讀浙江大學(xué)(原浙江醫(yī)科大學(xué))碩士期間,開始HPV的研究。
 
  1990年,在澳大利亞昆士蘭大學(xué)免疫與癌癥研究中心主任伊恩·弗雷澤教授的力邀下,周健和夫人孫小依前往昆士蘭,研究人工合成HPV疫苗。
 
  1991年,周健和弗雷澤利用重組DNA技術(shù)人工合成了HPV的病毒樣顆粒,并比美國(guó)早一年申請(qǐng)了此項(xiàng)專利。1999年3月19日,當(dāng)其研究成果Gardasil(佳達(dá)修)疫苗全面開始臨床試驗(yàn)時(shí),42歲的周健積勞成疾突發(fā)肝病英年早逝。
 
  在周健的研究成果基礎(chǔ)上,2005年底,默克公司研制成功宮頸癌疫苗。2006年6月,在美國(guó)、墨西哥、澳大利亞上市。當(dāng)時(shí)澳大利亞總理陸克文在周健的紀(jì)念文集中親筆作序,向合作發(fā)明了世界上第一支預(yù)防宮頸癌疫苗的他表示崇高敬意,稱贊他“使全世界千百萬(wàn)婦女得以受益”。
 
  去年6月11日晚,2015年歐洲發(fā)明獎(jiǎng)評(píng)選結(jié)果在巴黎揭曉,周健與弗雷澤榮獲“最受歡迎發(fā)明獎(jiǎng)”。
 
  從2006年到今天,10歲的HPV疫苗終于回到了娘家。
 
  其實(shí)在2007年,HPV疫苗已經(jīng)開始了中國(guó)內(nèi)地上市之路。
 
  因?yàn)樵谡嬲媸兄?,必須得?jīng)過(guò)縝密、大量的臨床使用前的實(shí)驗(yàn)。錢報(bào)記者了解到,參與實(shí)驗(yàn)的醫(yī)院先向社會(huì)征集實(shí)驗(yàn)志愿者,接著對(duì)自愿接受藥物試驗(yàn)的女性注射了宮頸癌疫苗以及安慰劑,也就是說(shuō),采用的是“雙盲實(shí)驗(yàn)”的方法。接著就是兩個(gè)月一次的回訪,隨著實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行,回訪時(shí)間也慢慢降到了半年一次,實(shí)驗(yàn)非常嚴(yán)格,以至于連醫(yī)院都沒(méi)有“上級(jí)”負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式。
 
  雖然現(xiàn)在HPV疫苗上市了,但并不意味就是可以高枕無(wú)憂。“接種HPV疫苗的女性,可以預(yù)防70%的宮頸癌發(fā)生,但還是約有30%的宮頸癌得不到有效預(yù)防。”昨天,浙江省人民醫(yī)院婦科副主任趙小峰說(shuō),所以即使接種了疫苗,定期的檢查還是非常必要的,不能放松警惕,“這種疫苗的保護(hù)期到底有多長(zhǎng),現(xiàn)在還沒(méi)有定論,需要更長(zhǎng)時(shí)間的觀察和論證才會(huì)知道。”
 
   “飯前便后都要洗手,其實(shí)飯后便前更要洗手,因?yàn)樵谄匠I钪校謺?huì)接觸很多HPV。”趙小峰建議,35歲以上的婦女應(yīng)每年進(jìn)行宮頸癌細(xì)胞學(xué)篩查,必要時(shí)還可以做陰道鏡檢查、宮頸組織活檢等。
 
  而HPV疫苗其實(shí)并不是女性的專利,趙小峰透露,已有的研究觀察結(jié)果顯示,男性使用疫苗后會(huì)減少將HPV感染傳播給女性的可能。
 
 
 
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