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6月27日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)評(píng)審結(jié)果》顯示,北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家藥企獲批定點(diǎn)生產(chǎn)3類短缺藥。
6月27日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)評(píng)審結(jié)果》顯示,北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家藥企獲批定點(diǎn)生產(chǎn)3類短缺藥。
今年4月29日,政府部門開始為2016年9類短缺藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行招標(biāo),通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。目前,9類短缺藥中的硫酸魚精蛋白注射液(以下簡(jiǎn)稱魚精蛋白)已恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)。
因定價(jià)低廉,曾經(jīng)一度供應(yīng)困難的“救命藥”、短缺藥在定點(diǎn)生產(chǎn)的模式下有望破局,不過專家稱,定點(diǎn)生產(chǎn)的方式還需更多配套措施,否則效果難以顯現(xiàn)。
企業(yè)生產(chǎn)無(wú)動(dòng)力
今年以來(lái),各地不斷傳出有不少廉價(jià)藥和救命藥陷入短缺狀態(tài)。許多地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映急(搶)救藥品短缺、脫銷斷貨的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,如解救農(nóng)藥中毒的氯解磷定、搶救休克用的去甲腎上腺素、搶救肝素導(dǎo)致出血的魚精蛋白等藥品頻頻告急,備受社會(huì)各界廣泛關(guān)注。
以魚精蛋白為例,它是開展心臟外科手術(shù)等的必備藥品,現(xiàn)在只有上海第一生化藥業(yè)公司和北京悅康凱悅制藥公司兩家企業(yè)可以生產(chǎn),但今年多地反映其供應(yīng)緊張、甚至斷貨。據(jù)了解,因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂,企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn),并從市場(chǎng)上召回了相關(guān)批次藥品,導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。
魚精蛋白正是在今年4月29日公布的定點(diǎn)生產(chǎn)短缺藥招標(biāo)的一種。5月10日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司發(fā)布公告稱,目前魚精蛋白藥品藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂已完成,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局、工信部等正密切協(xié)調(diào)配合,推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn),預(yù)計(jì)5月底前后即可向市場(chǎng)供貨。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在5月31日魚精蛋白已恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng),上海第一生化藥業(yè)公司已于當(dāng)日向市場(chǎng)投放38萬(wàn)支;北京悅康凱悅制藥公司恢復(fù)生產(chǎn)的首批19萬(wàn)支也已進(jìn)入上市前檢驗(yàn)階段,將于6月中下旬恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)。
“調(diào)研發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致急(搶)救藥品短缺的原因是多方面的,既有原材料產(chǎn)量減少、原料藥供應(yīng)不足的問題,也與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和原材料、人工等價(jià)格上漲、生產(chǎn)線要求提高、企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升有關(guān),企業(yè)利潤(rùn)空間不斷被壓縮,供應(yīng)意愿下降。有些藥品由于用量小、臨床需求不確定致使供需難以有效銜接。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在2015年1月份就已經(jīng)認(rèn)識(shí)到,短缺藥出現(xiàn)的實(shí)質(zhì)是制藥企業(yè)難以從中獲利,因此很難有動(dòng)力去進(jìn)行生產(chǎn)。
配套措施未跟上
以6月27日公布的短缺藥招標(biāo)結(jié)果為例,北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的地高辛口服溶液價(jià)格不過32.2元/瓶,而由哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)的注射用對(duì)氨基水楊酸鈉,價(jià)格更是僅為5.9元/支。在低廉的價(jià)格以及用量又相對(duì)較小的條件下,企業(yè)的積極性到底該如何激發(fā)呢?
事實(shí)上,國(guó)家在2012年時(shí)就出臺(tái)了《關(guān)于對(duì)用量小、臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》,表示試點(diǎn)品種價(jià)格采取政府定價(jià)管理,應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利,調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性;同時(shí)各地公立醫(yī)院采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)范圍內(nèi)的基本藥物品種時(shí),優(yōu)先按照國(guó)家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種。
但是,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,目前定點(diǎn)生產(chǎn)對(duì)解決短缺藥問題仍效果不大,“2007年就開始嘗試定點(diǎn)生產(chǎn),但到目前為止沒有幾家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)是真正獲利的。主要在銷售層面出現(xiàn)了問題,一個(gè)是價(jià)格越來(lái)越低,第二則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)不愿采購(gòu),即便采購(gòu)了一些醫(yī)生也不愿用,第三是存在一些拖欠藥款的問題。”
史立臣表示,定點(diǎn)生產(chǎn)本身是沒有問題的,但應(yīng)該有一系列的配套政策。“第一是定點(diǎn)生產(chǎn),第二是掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求,在安排生產(chǎn)后就必須采購(gòu),甚至可以提前打款,這樣才能保證市場(chǎng)上低價(jià)藥的存在。”