當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報道 » 正文

5部委聯(lián)合督查--非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉

發(fā)布日期:2016-06-01   來源:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)   瀏覽次數(shù):15
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)6月1日訊 據(jù)悉,由國家藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、工商局、公安部、通信管理局組成的5部委聯(lián)合督查組,已于近期奔赴多省展
 中國醫(yī)藥化工網(wǎng)6月1日訊 據(jù)悉,由國家藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、工商局、公安部、通信管理局組成的5部委聯(lián)合督查組,已于近期奔赴多省展開督查行動。而督查的對象就是,各省之前開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為的專項行動情況。
 
  5月23日-24日,由國家衛(wèi)計委醫(yī)政管理局副巡視員段勇帶隊的5部委督查組,在河北省進行了督導(dǎo)檢查;
 
  5月24日至26日,由工商總局企業(yè)監(jiān)管局副局長徐曉東帶隊的一行4人,在四川省進行督查;
 
  而由CFDA應(yīng)急宣傳司副司長鞏建平帶隊的一行人,也于近日先后在浙江和江蘇展開了督查行動。
 
  截至目前,5部委督察組已經(jīng)至少造訪了以上4個省份。
 
  如何督查?
 
  據(jù)相關(guān)消息,督察組在各省除了組織召開座談會,聽取各相關(guān)部門的工作情況匯報,以及查閱工作文件和檢查資料之外,還奔赴部分地級市進行了現(xiàn)場檢查。
 
  在河北省,督查組先后到了石家莊和保定。石家莊市被抽查的是石家莊市第一人民醫(yī)院美容科、河北茂霖醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司兩家單位。保定市被予以現(xiàn)場檢查的是保定藍(lán)山醫(yī)療整形美容醫(yī)院、保定卓越美容美發(fā)等單位。
 
  在江蘇省,督察組奔赴了南京和徐州這兩個市。駐省局紀(jì)檢組組長吳應(yīng)年和省局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人陪同。
 
  在四川省,督察組對成都市的醫(yī)療美容機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了實地檢查。
 
  在浙江省,督查組檢查了杭州和嘉興市的藥監(jiān)局、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)、注射用透明質(zhì)酸鈉經(jīng)營企業(yè)。
 
  5部委的此次專項督查行動其實仍是去年10月開始的專項打擊行動的一部分。在去年10月下發(fā)的《食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于印發(fā)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項行動工作方案的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕236號)》中,相關(guān)工作安排是這樣的:
 
   (一)集中整治階段(2015年10月—2016年1月)。國家食品藥品監(jiān)管總局會同相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)工作方案。各?。▍^(qū)、市)相關(guān)部門按照方案內(nèi)容制定具體措施,建立協(xié)調(diào)機制。
 
   (二)專項督查階段(2016年1月—2月)。國家食品藥品監(jiān)管總局會同有關(guān)部門組織開展對部分?。▍^(qū)、市)的專項督查。
 
   (三)總結(jié)鞏固階段(2016年3月)。全面總結(jié)專項行動工作情況。
 
  現(xiàn)在看來,這一行動是延期了的,本該在今年年初就進行的部委專項督察在近期展開。不過,這也意味著此前各個地方的專項整治行動差不多要歇歇了。
 
  在此前有些省份的整治行動中,還是頗有力度的。比如河北省,沒有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),就查經(jīng)營企業(yè)和使用單用。共出動執(zhí)法人員4966人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)983家次,檢查使用單位1204家次(其中檢查醫(yī)療機構(gòu)694家,美容機構(gòu)510家),檢查互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)124家,是拉網(wǎng)式排查了。
 
  結(jié)果,一共發(fā)現(xiàn)采購、購進查驗、銷售等相關(guān)記錄登記不全,供貨者資質(zhì)索取不全等問題468個,責(zé)令整改185家。同時對122家醫(yī)療機構(gòu)及美容院、178家經(jīng)營企業(yè)進行了跟蹤檢查和飛行檢查,督促企業(yè)和機構(gòu)整改到位。
 
  此外,全省先后受理群眾投訴舉報案件27起,破獲違法銷售未經(jīng)注冊玻尿酸及其他醫(yī)療器械重大案件1件,查扣未經(jīng)注冊玻尿酸80余盒及其他無證醫(yī)療器械和藥品30余種3000余盒。
 
  而專項督查過后,下一步也應(yīng)該會是總結(jié)辦案經(jīng)驗,曝光一些典型案件了,不知道哪些企業(yè)會中槍。
 
 
 
?