全國(guó)告急“救命藥” 短缺因利潤(rùn)低及特效藥受限

 

　　注射用放線(xiàn)菌素D是一種較為小眾的腫瘤化療藥物，在全國(guó)只有兩家企業(yè)生產(chǎn)，分別是海正輝瑞制藥和上海新亞制藥。但上海新亞制藥在多年前就由于生產(chǎn)成本過(guò)高、成本過(guò)低而停止生產(chǎn)。

 

　　海正輝瑞制藥副總裁杜加秋曾向媒體出示一份2006年制定的放線(xiàn)菌素D的生產(chǎn)成本核算單，在當(dāng)時(shí)的生產(chǎn)工藝條件下，放線(xiàn)菌素D有10%的利潤(rùn)空間，但是近十年來(lái)，生產(chǎn)成本在上升，而銷(xiāo)售的價(jià)格沒(méi)有隨著上漲，反而一直降價(jià)銷(xiāo)售，從2006年的零售價(jià)23元到近幾年，一直維持在20元左右。

 

　　魚(yú)精蛋白和肝素的短缺也同樣與價(jià)格緊密相關(guān)。

 

　　魚(yú)精蛋白只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家生產(chǎn)。以上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)為例，網(wǎng)報(bào)價(jià)格大約為十幾塊錢(qián)一支；而肝素的價(jià)格，據(jù)沈靂透露，三四年前斷貨的時(shí)候只有幾塊錢(qián)。

 

　　"緊缺藥品很大一部分是廉價(jià)藥。盡管發(fā)改委對(duì)藥品價(jià)格放開(kāi)，但低價(jià)藥還是有規(guī)定和限制。"一位國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的市場(chǎng)銷(xiāo)售人員對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，"低價(jià)藥短缺與國(guó)家藥品招標(biāo)有很大關(guān)系。藥改看似擠掉了中間的水分，但醫(yī)院是以某地區(qū)最低中標(biāo)價(jià)來(lái)砍藥廠(chǎng)的價(jià)格，本身就沒(méi)什么利潤(rùn)空間的低價(jià)藥就更沒(méi)有生存空間了。"

 

　　他以上海羅氏的頭孢曲松為例，"原研廠(chǎng)家賣(mài)六十幾塊，但山東曾出現(xiàn)過(guò)八毛二的中標(biāo)價(jià)。那其他廠(chǎng)家顯然沒(méi)法再做，只能停產(chǎn)。"

 

　　據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士介紹，國(guó)家在藥價(jià)改革上涉及過(guò)抗生素、抗腫瘤、心血管等多個(gè)種類(lèi)，"曾經(jīng)一些價(jià)廉物美的藥都消失了，看似是市場(chǎng)行為，但實(shí)際是政府干預(yù)的結(jié)果"。

 

　　藥品短缺的第二大原因是特效藥尚未進(jìn)入中國(guó)，或外資獨(dú)家供應(yīng)，以癌癥等重大疾病類(lèi)用藥為主。

 

　　如JAK2突變抑制劑用于治療骨髓纖維化、貧血等癥，只有美國(guó)版和印度版，中國(guó)食藥監(jiān)總局尚未批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；PD-1用于治療黑色素瘤，在特定的基因分型人群中效果極佳，也未在中國(guó)上市。

 

　　對(duì)于這類(lèi)只有國(guó)外生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥物，患者往往冒著"走私"的風(fēng)險(xiǎn)，從美國(guó)、印度購(gòu)買(mǎi)，或者干脆尋求海外就醫(yī)。

 

　　此外，藥品產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，甚至季節(jié)性、標(biāo)準(zhǔn)修訂等均有可能導(dǎo)致藥品短缺，但這并非主要原因。

 

　　"短缺藥斷供涉及整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。從終端使用的病人、醫(yī)院、流通商、生產(chǎn)廠(chǎng)商和政府干預(yù)，涉及面廣且復(fù)雜。" 國(guó)藥控股股份有限公司高級(jí)顧問(wèn)干榮富表示，短缺原因有多重，一是某些藥原料供應(yīng)受季節(jié)等條件限制；二是涉及標(biāo)準(zhǔn)的制定和改變。

 

　　據(jù)悉，國(guó)藥控股股份有限公司曾專(zhuān)門(mén)調(diào)研藥品短缺原因，干榮富介紹， 一是藥品短缺非偶然，近年來(lái)時(shí)有發(fā)生。2003年"非典"時(shí)期，流通環(huán)節(jié)囤積導(dǎo)致了"非典"藥品短缺以及哄抬價(jià)格的情況；2004年發(fā)生5%碳酸氫鈉溶液生產(chǎn)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題、生產(chǎn)企業(yè)相繼停產(chǎn)，導(dǎo)致5%碳酸氫鈉的供應(yīng)不足事件。

 

　　二是醫(yī)院常用藥和小品種藥品是常見(jiàn)短缺種類(lèi)。比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常使用的、用于治療常見(jiàn)病和多發(fā)病的藥物，分別用于治療偏頭痛、用于治療癲癇病的麥角胺咖啡因、苯巴比妥等，這類(lèi)藥品雖然數(shù)量不多，卻可以滿(mǎn)足八成左右患者的用藥需求；小品種藥品也是短缺的種類(lèi)之一，有些小品種藥品也可稱(chēng)孤兒藥，是指用于預(yù)防、治療和診斷罕見(jiàn)病的藥品。

 

　　三是價(jià)格低廉、療效理想的藥品出現(xiàn)斷供日趨頻繁。

 

　　政府應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任

 

　　"藥品緊缺政府應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任，對(duì)這些藥品最起碼應(yīng)該予以保證、配備和組織生產(chǎn)。"干榮富表示，"政府必須要管，這是不能推諉的責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，也要承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。"

 

　　4月29日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，將9種藥品通過(guò)招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)，為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

 

　　包括馬來(lái)酸麥角新堿注射液、注射用放線(xiàn)菌素D、氯解磷定注射液、注射用促皮質(zhì)素、地高辛口服溶液、硫酸魚(yú)精蛋白注射液、復(fù)方磺胺甲基異噁唑注射液、注射用鹽酸平陽(yáng)霉素和注射用對(duì)氨基水楊酸鈉等9個(gè)藥品。

 

　　近年來(lái)，國(guó)家多個(gè)部委出臺(tái)過(guò)針對(duì)短缺藥品的供應(yīng)的應(yīng)對(duì)政策。2014年5月8日，國(guó)家發(fā)改委正式發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》。 2015年1月國(guó)務(wù)院7號(hào)文，6月衛(wèi)計(jì)委70號(hào)通知，提出急（搶?zhuān)┚人?、婦兒專(zhuān)科用藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)。2015年3月10日，去乙酰毛花苷等4個(gè)基本藥物首批定點(diǎn)生產(chǎn)。

 

　　但"需求與供給"之間的矛盾依舊突出，上述臨床必需的藥品常常斷檔。

 

　　一位在藥企工作多年的專(zhuān)業(yè)人士對(duì)此次政策也并不太看好，"政府之前也曾經(jīng)定點(diǎn)幾家企業(yè)進(jìn)行短缺藥的生產(chǎn)，本來(lái)也是寄希望于統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)。但醫(yī)院的采購(gòu)量并沒(méi)有擴(kuò)大，本來(lái)就是以數(shù)量換取利潤(rùn)空間的生產(chǎn)廠(chǎng)家無(wú)利可圖，后來(lái)不了了之。"

 

　　對(duì)此，干榮富表示，"雖然政府唱主角，但畢竟由于利潤(rùn)少，對(duì)企業(yè)和醫(yī)院的吸引力都不大。"所以在"保證原料的前提下，要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)的企業(yè)有一定的政策傾斜。發(fā)改委保證利潤(rùn)空間，工信部保證生產(chǎn)，衛(wèi)計(jì)委保證臨床使用，CFDA要保證藥品質(zhì)量，多部門(mén)聯(lián)動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管。"

 

　　而對(duì)于用藥的醫(yī)院，"哪怕中間利潤(rùn)再少，為了治病救人也要配備救命藥。考慮到藥占比新標(biāo)，也可以考慮用比如DTP的形式、院外藥房等配備。"

 

　　另一種解決途徑則是從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)角度考量，很多中國(guó)短缺藥均可以便宜的價(jià)格從印度買(mǎi)到。

 

　　印度是仿制藥大國(guó)和強(qiáng)國(guó)，大量藥品價(jià)格低廉、出口歐美國(guó)家。與專(zhuān)利藥相比，仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上幾乎完全相同，但均價(jià)只有專(zhuān)利藥的20%-40%。

 

　　據(jù)上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心首席顧問(wèn)胡善聯(lián)介紹，"印度藥80%的原料來(lái)自于中國(guó)，由于重視研發(fā)、制備工藝且政府大力支持仿制，加上監(jiān)管很?chē)?yán)，仿制藥質(zhì)量不錯(cuò)。"