重建藥品電子追溯系統(tǒng)，阿里再度出手

 

　　阿里健康副總裁王培宇在接受媒體采訪時宣布，阿里健康決定繼續(xù)利用其在追溯體系建設領域的豐富經驗和技術能力，與監(jiān)管部門、藥品企業(yè)、行業(yè)組織、第三方技術服務商、以及公眾一起，構建一個杜防假藥的追溯生態(tài)系統(tǒng)。

 

　　在緊急叫停藥品電子監(jiān)管碼之后，4月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，公開征求《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》 的反饋意見，要求藥企重建藥品追溯體系。

 

 

　　1月26日，養(yǎng)天和狀告CFDA推行藥品電子監(jiān)管碼違法，不久，媒體曝出，國家局將收回阿里健康的電子監(jiān)管碼，2月20日，國際食藥監(jiān)總局隨即發(fā)布通知，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。在同日發(fā)布的，《藥品經營質量管理規(guī)范（修訂草案）及說明》中，增加了一條“藥品經營企業(yè)應當按照國家有關要求建立藥品追溯制度，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究”。

 

　　當時對于什么是藥品追溯制度，大家紛紛表示并不理解，征求意見稿終于揭開了追溯制度的神秘面紗。征求意見稿提到：

 

　　十、鼓勵生產經營企業(yè)運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方，為生產經營企業(yè)提供產品追溯專業(yè)服務。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務。

 

　　十一、支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺，推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。

 

　　當時，有分析認識人士認為，阿里健康具備多年成熟的專業(yè)追溯服務（電子監(jiān)管）經驗，再加上眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經在使用阿里營運的藥品電子平臺多年，而藥企安裝的電子監(jiān)管碼的賦碼、掃碼的設施設備均和阿里平臺相匹配，這樣藥企選擇阿里作為第三方可能成為一個重要的選項，甚至是首選。

 

 

　　此前電子監(jiān)管系統(tǒng)隸屬國家，藥企可以免費使用，征求意見稿發(fā)布后，藥界的一大擔心是，再借助阿里的平臺，阿里就會乘機收費。

 

　　不過，據了解，目前阿里健康籌建的新追溯平臺已經進入開發(fā)期，平臺1.0版本預計將在一個月之后正式上線。為了使入駐企業(yè)的成本降到最低，新平臺將完全兼容“中國藥品電子監(jiān)管碼”的技術標準，同時為原中國藥品電子監(jiān)管網上的醫(yī)療機構和藥品企業(yè)免費提供入駐新平臺的服務。此外，在未來三年內，阿里健康免去向入駐企業(yè)收取發(fā)碼、流向查詢等基礎追溯服務的費用，僅會收取數據存儲、接口調用等技術支撐費用。

 

　　 “兩年來我們投入了近億元改造升級藥品電子監(jiān)管網，是因為我們相信互聯(lián)網技術和大數據是防止假藥的最有效手段。雖然在這個過程中遇到了一些懷疑和阻撓，但我們找假藥‘麻煩’的初心一直沒有改變。看到總局發(fā)布《意見稿》后，我們愿意向行業(yè)各界和消費者輸出我們的技術和數據能力，共同建立一個全民參與、有跡可循的第三方追溯體系。”王培宇說。

 

　　王培宇表示，在保證新追溯平臺自身的技術支撐成本的基礎上，阿里健康還將繼續(xù)加大技術投入，逐步對碼制標準、接口開放性和平臺安全性等多項技術指標進行升級，使平臺的運行成本更低、擴展性更強、功能更豐富。