中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月30日訊 昨日，國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實施。
對于頒布該中醫(yī)藥系列國家標(biāo)準(zhǔn)的初衷和意義，國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人做了具體的解答。
一、頒布該中醫(yī)藥系列國家標(biāo)準(zhǔn)的政策背景？
答：恰逢“十八屆五中全會”在北京召開之際，全國中醫(yī)藥行業(yè)深入學(xué)習(xí)貫徹李克強總理祝屠呦呦獲獎賀信要求，強調(diào)要以屠呦呦獲得諾貝爾獎為動力，加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與發(fā)展，讓老百姓享受到中醫(yī)藥發(fā)展的成果。
今天，國家標(biāo)準(zhǔn)化委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31773-2015）、《中藥編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31774-2015）和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》（GB/T 31775-2015）等系列中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，并于12月1日開始實施。這標(biāo)志著全國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系，聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問題和重點領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺，實現(xiàn)互聯(lián)互通，推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式。
這3個系列國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施，旨在貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號），國務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》，國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020年）》等有關(guān)政策法規(guī)和文件精神。同時，《國務(wù)院關(guān)于加快促進(jìn)信息消費擴大內(nèi)需的若干意見》、《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》為健康產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)創(chuàng)造發(fā)展良機，這對該中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了良好的政策支撐環(huán)境。
二、從商品條碼標(biāo)識制度看該系列標(biāo)準(zhǔn)對中藥編碼推廣實施的意義？
答：《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)是中國標(biāo)準(zhǔn)、中國質(zhì)量的重要成果，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大成果。該標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)并服從于“一帶一路”的國家發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的重要創(chuàng)新內(nèi)容與舉措，填補了藥品供應(yīng)保障體系制度建設(shè)的空白，筑起了一道人民用藥的安全“防火墻”，有力地保障了人民群眾用藥安全與有效。
在我們的日常生活中，隨時隨地都看到商品的條碼被廣泛應(yīng)用。哪怕一瓶礦泉水、一支鉛筆，甚至于吸煙有害健康的香煙盒上都有商品條碼，任何流通商品都有其相應(yīng)的條碼標(biāo)識。
商品條碼的推廣實施，其意義和目的：一是標(biāo)示著企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品和商品經(jīng)營等流通環(huán)節(jié)的信譽；二是可作為溯源和品質(zhì)監(jiān)管的手段，是生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對社會負(fù)責(zé)任的態(tài)度；三是商品標(biāo)識碼便于商品的分類與堆碼及查找，便于識別、防止誤用、混用；四是便于生產(chǎn)數(shù)據(jù)的控制，形成物流、信息流、資金流“三位一體”，便于企業(yè)對原料及產(chǎn)品的采購、生產(chǎn)、儲存、經(jīng)銷等環(huán)節(jié)做出決策。
中醫(yī)藥系列國家標(biāo)準(zhǔn)是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重大成果，尤其是填補了藥品供應(yīng)保障體系頂層設(shè)計的制度上的空白。條碼標(biāo)識在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，符合廣大群眾用藥安全的迫切需求，也符合中藥企業(yè)提升產(chǎn)品影響力和樹立企業(yè)品牌的利益要求。
中藥產(chǎn)品既是一般的商品，又是治病救人的特殊商品，更不能例外，要嚴(yán)格管理，實施條碼標(biāo)識制度，理所應(yīng)當(dāng)更加要做到符合國家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的條碼標(biāo)識制度。我認(rèn)為，該中藥系列標(biāo)準(zhǔn)為推動和解決中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)實面臨的突出矛盾和問題，中藥系列標(biāo)準(zhǔn)的推出，對于建立中藥認(rèn)證和標(biāo)識制度，構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系，確保人民群眾用藥安全與有效具有重大的現(xiàn)實意義和歷史意義。
三、從藥品監(jiān)管的角度看該系列標(biāo)準(zhǔn)對中藥編碼推廣實施的重要意義？
答：這些中醫(yī)藥系列國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對加強我國藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)范性、科學(xué)性和有效性，提升我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平具有重要意義。
中醫(yī)藥是我國傳承了五千年的國粹，對人民的健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。近年來，由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范指導(dǎo)文件，中藥產(chǎn)品市場存在監(jiān)管難，監(jiān)管不到位等問題，這些問題不僅僅制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，其后果嚴(yán)重威脅到人民用藥的安全和有效。
國家對該中藥系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實施，對加強中藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管與信息化建設(shè)，確保人民群眾使用中藥飲片的安全與有效，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，貿(mào)易公平公正，以及帶來教學(xué)科研、臨床用藥等方面的方便，特別是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革都具有深遠(yuǎn)的和現(xiàn)實指導(dǎo)意義。
目前，市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應(yīng)的條形碼，國家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標(biāo)識碼，從國家層面統(tǒng)一對每一種中藥標(biāo)識唯一的“身份證”（條形碼）；《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容信息的編碼與表示，填補了藥品流通保障和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一項空白，將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系，形成責(zé)任倒推機制，今后沒有標(biāo)識條碼的中藥飲片、中藥材等產(chǎn)品將退出市場。
110102000668（1）號