中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月20日訊 長期來看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)成長空間非?？捎^。
深陷“寒冬”的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，能否在諾貝爾獎這管“暖心劑”的提振下，觸底反彈，重現(xiàn)回暖曙光？
作為具有幾千年悠久歷史的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，中醫(yī)藥近年來的發(fā)展并不順利：今年上半年中成藥生產(chǎn)在整個醫(yī)藥工業(yè)中增速墊底；頻繁飛檢和新藥典執(zhí)行帶來的政策性洗牌形勢下，“中槍者”以飲片企業(yè)和中藥企業(yè)居多；中藥審批出現(xiàn)邊緣化趨勢，公開報道顯示，2014年批準的501個新藥批文中，中藥只占2.19%；新一輪的招標，部分省份嚴格限制和縮減中藥品種；上游原材料漲價和下游醫(yī)?？刭M的雙面擠壓呈愈演愈烈之勢……
眼下環(huán)境嚴峻，但多位受訪人士表示，長期來看，在人口老齡化、疾病譜發(fā)生變化以及國家層面政策扶持、力推國際化等發(fā)展背景下，中醫(yī)藥行業(yè)未來成長空間非?？捎^。
企業(yè)方面，困境中思變謀動的例子比比皆是：康緣藥業(yè)建成國內(nèi)最大的智能化中藥提取精制工廠；貴州百靈開設(shè)糖尿病?？漆t(yī)院以醫(yī)帶藥；云南白藥創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥以融入現(xiàn)代生活并試水養(yǎng)老、康復理療等下游醫(yī)療環(huán)節(jié)；同仁堂和天士力分別從傳播中醫(yī)藥和改進中醫(yī)藥兩個角度突破中藥國際化瓶頸；山東宏濟堂、湖南正清制藥等則發(fā)力中藥材溯源系統(tǒng)、中藥指紋圖譜研究，等等。
如諾獎獲得者屠呦呦所言，“中醫(yī)藥確實是一個偉大的寶庫、有寶貴的財富，需要我們?nèi)グl(fā)現(xiàn)、挖掘和研究。”而在危機和機遇并存的關(guān)口，如何挖潛、實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復蘇乃至優(yōu)化升級，對政府和企業(yè)來說都是必答題。
“寒冬”
“對做中藥的來說，現(xiàn)在的環(huán)境已經(jīng)是最壞的。”這是一家藥企負責人的原話。《財經(jīng)國家周刊》記者在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不少藥企人士和專家都有類似感受。
工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年1～6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入12355.61億元，同比增長8.91%，其中增長最慢的是中成藥生產(chǎn)企業(yè)，增速為5.2%，遠低于2014年同期的14.09%。
“增速不佳、市場萎縮是國內(nèi)國際整體經(jīng)濟形勢下的結(jié)果。”中國中藥協(xié)會副會長、湖南正清制藥董事長吳飛馳認為，上游原材料漲價和下游醫(yī)?？刭M的雙面擠壓也是事實，目前不可回避。
隨著新版GMP認證大限臨近、2015版《中國藥典》實施以及飛行檢查常態(tài)化，中藥企業(yè)或?qū)⒚媾R洗牌。根據(jù)公開報道，截至9月2日，共有64家藥企被收回GMP證書，中藥飲片企業(yè)有47家，占比74.6%；而目前擁有GMP中藥飲片認證范圍的企業(yè)共有2203家，中藥飲片藥品生產(chǎn)企業(yè)共有1318家，僅有20%企業(yè)通過認證。
有評論認為，政策性洗牌對于優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有益。中國中醫(yī)科學院中藥研究所副所長楊洪軍介紹，從目前的中藥企業(yè)規(guī)?？矗笮?、中型、小型企業(yè)呈金字塔形分布，中、小型企業(yè)約占整個中藥行業(yè)的四分之三，規(guī)模以上企業(yè)不足5%，呈現(xiàn)“小、散、亂、差”。隨著監(jiān)管趨嚴，優(yōu)勝劣汰，中藥產(chǎn)業(yè)集中度有望提高，利于長遠發(fā)展。
但楊洪軍也指出，現(xiàn)在政府的導向是鼓勵企業(yè)做優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，但優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的問題尚未解決，在低價中標、優(yōu)質(zhì)沒有優(yōu)價保障的情況下，這種導向所能發(fā)揮的作用有限。
“現(xiàn)在國家一系列政策出來最大的目的是撥亂反正，對于老字號企業(yè)來說是一次機遇。”山東宏濟堂制藥集團中藥研究院院長武勇告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，從反面看，此次洗牌其實是將以前政策上造成的一些后果讓企業(yè)來承擔，企業(yè)面臨較大壓力。
云南白藥集團總經(jīng)理尹品耀表示，這種政策性的洗牌對于龍頭企業(yè)來說是利好，但國家在監(jiān)管過程中，應(yīng)用的部分標準和規(guī)范稍顯滯后，不符合現(xiàn)代的要求。例如，在質(zhì)量管控中，有時候只看形狀、顏色。根據(jù)傳統(tǒng)工藝烘干的藥材是黑乎乎的，而現(xiàn)代冷凍干燥方法處理的顏色就不同了，這種情況下新工藝處理的產(chǎn)品可能會被判為不合格。
中藥創(chuàng)新形勢也不容樂觀。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》，去年149個獲批上市的新藥中，中藥只有11個，占比7.38%，低于2013年的12.7%。
中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生分析認為，主要原因在于很多中藥難以獲得臨床有效性的研究數(shù)據(jù)。
此外，由于招標受限、保護品種數(shù)量減少，中藥銷售市場也在萎縮。例如，福建省9月22日公布的招標目錄與上一版目錄相比，中成藥從1853種銳減到920種，一半以上中成藥品種被踢出，中藥注射劑品種數(shù)也驟降。
《2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，截至2014年底，共有中藥品種保護證書376個，2012年底是913個，三年間，數(shù)量減少近三分之二。
“中醫(yī)藥發(fā)展還存在一個深層次問題，當前中藥研究與中醫(yī)理論脫節(jié)。”楊洪軍指出，中醫(yī)中藥是一體的，當中藥研究與傳統(tǒng)中醫(yī)理論脫節(jié)后，原本交織并行螺旋成的一股繩散成兩股繩，相互之間的支撐力減弱。這與以往科研體系碎片化有關(guān)，未來要從體制機制、組織形式上保障中醫(yī)中藥的關(guān)聯(lián)式、整合型研究。
110102000668（1）號