阿司匹林腸溶片低至0.03元一片、氯化鉀注射液低至0.16元一只……日前，第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)已落下帷幕。此次集采共有439家申報(bào)企業(yè)，參與投標(biāo)的產(chǎn)品達(dá)778個(gè)，最終62種藥品采購(gòu)成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。
中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、新華制藥、科倫藥業(yè)等公司在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個(gè)產(chǎn)品擬中選。
從治療領(lǐng)域看，62品種覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。從產(chǎn)品劑型上看，超過半數(shù)為依賴醫(yī)院渠道銷售的注射劑。從銷售額來看，超10億大品種達(dá)14個(gè)；超20億大品種達(dá)4個(gè)，包括復(fù)方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。
12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。多家藥企表示，“帶量采購(gòu)”正式簽訂后，會(huì)對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
降價(jià)兇猛
“太卷了，很難”。一名集采的企業(yè)代表對(duì)中新健康表示，第十批國(guó)家藥品集采是其參與過的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的一次國(guó)采。
根據(jù)第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)擬中選名單，多個(gè)大品種的中選企業(yè)數(shù)量都達(dá)到了9家，其中，西格列汀口服常釋劑型更是出現(xiàn)31家同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況。
這讓本輪集采充滿了“硝煙味”。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過激烈的角逐，本輪集采投標(biāo)企業(yè)的中選率約為53.3%，創(chuàng)下歷史新低。擬中選的385個(gè)藥品中，超50個(gè)藥品擬中選價(jià)格較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過90%。間苯三酚注射劑最低擬中選價(jià)格為0.22元（規(guī)格：4ml：40mg*1支），較最高有效申報(bào)價(jià)2.8805元降幅達(dá)92.36%。
在激烈的競(jìng)價(jià)中，B證企業(yè)（指持有藥品上市許可，但沒有生產(chǎn)能力而需委托生產(chǎn)的企業(yè)）展現(xiàn)出了驚人的競(jìng)爭(zhēng)力。
中新健康注意到，以“受托生產(chǎn)”為關(guān)鍵詞可以查詢到117個(gè)結(jié)果，意味著在擬中選的385個(gè)產(chǎn)品中，B證企業(yè)委托生產(chǎn)的占中選總數(shù)30%以上，且大部分是低價(jià)中標(biāo)。
以間苯三酚注射液為例，B證持有企業(yè)四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司，憑借0.22元/支的最低價(jià)奪得該品種第一順位的中標(biāo)資格。在間苯三酚注射液的9家中標(biāo)企業(yè)中，有6家均為B證企業(yè)，占比高達(dá)三分之二。其他A證企業(yè)如萬邦德制藥、湖南科倫等均未中標(biāo)。
中泰證券研報(bào)認(rèn)為，本次第十批集采的激烈競(jìng)爭(zhēng)與過去幾年B證企業(yè)的不斷涌現(xiàn)較為相關(guān)。
公開資料顯示，截至2023年底，已取得藥品生產(chǎn)許可證純B證的企業(yè)共1097家，這1097家持有B證的企業(yè)共有5816個(gè)藥品批件（含批件轉(zhuǎn)移）。
值得注意的是，自2023年以來，B證監(jiān)管日趨嚴(yán)格，國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)文加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理。在國(guó)家醫(yī)保局第十批國(guó)家集采招標(biāo)文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔斷機(jī)制；嚴(yán)管“B 證”，“強(qiáng)關(guān)聯(lián)”視作1家計(jì)數(shù)，3家B證減少1家入圍名額，強(qiáng)關(guān)聯(lián)拒絕聯(lián)合體僅有最低價(jià)者有效等規(guī)則也讓B證企業(yè)再次承壓。
“這主要是針對(duì)企業(yè)串標(biāo)圍標(biāo)現(xiàn)象在規(guī)則上做了進(jìn)一步完善。”首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室副研究員郭丹對(duì)中新健康表示。
中泰證券研報(bào)分析稱，政策對(duì)于B證管理的趨嚴(yán)，以及當(dāng)下慘烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)快速出現(xiàn)的B證企業(yè)也將快速出清，使得集采回歸理性競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)賺取合理利潤(rùn)空間。
多家上市公司“報(bào)喜”
A股上市公司方面，截至12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露擬中標(biāo)情況。
中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、新華制藥、齊魯制藥、國(guó)藥集團(tuán)、正大天晴等企業(yè)在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個(gè)產(chǎn)品擬中選。其中，倍特藥業(yè)旗下公司共拿下了13個(gè)藥品的擬中選資格，石藥集團(tuán)及其子公司拿下了12個(gè)藥品的擬中選資格。
科倫藥業(yè)公告顯示，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。根據(jù)公司此前財(cái)報(bào)，碳酸氫鈉林格注射液在2022年和2023年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入5025.23萬元和1798.76萬元；乳酸鈉林格注射液在 2022 年和2023年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入3060.57萬元和2782.84萬元。
華潤(rùn)雙鶴有9個(gè)藥品擬中選。據(jù)披露，9款藥品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入9744.62萬元和1.05億元，占相應(yīng)期間的比重分別為1.14%和1.03%。其余兩款已實(shí)現(xiàn)銷售的品種乳酸鈉林格注射液和氯化鉀注射液在2023年度及2024年第一季度對(duì)營(yíng)收的貢獻(xiàn)占比均不到0.5%。另外6款產(chǎn)品分別在2023年9月到2024年11月間獲批上市，均未形成市場(chǎng)銷售。
本次集采中標(biāo)的多家上市公司表示，若公司后續(xù)簽訂采購(gòu)合同并實(shí)施，將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場(chǎng)占有率，提升公司品牌影響力，對(duì)公司的未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
郭丹認(rèn)為，“卷王品種”應(yīng)該是企業(yè)出于自身的發(fā)展戰(zhàn)略考慮做出的選擇，比如通過拿到中選身份后續(xù)可以有更多產(chǎn)品進(jìn)院等。在仿制藥競(jìng)爭(zhēng)充分的背景下，仿制藥企業(yè)還是要考慮轉(zhuǎn)型升級(jí)，更多開展創(chuàng)新研究，開發(fā)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴中新健康，本次集采就是明確告訴企業(yè)，仿制藥的利潤(rùn)今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤(rùn)，倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。另外，藥品價(jià)格降低以后還要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用，醫(yī)院也要及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，2018年以來，國(guó)家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門組織開展10批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。通過集中采購(gòu)，大批過專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國(guó)。在減輕群眾“老藥”費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí)，騰出費(fèi)用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，連續(xù)7輪調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已累計(jì)談判納入530種新藥，不斷提升優(yōu)化群眾用藥結(jié)構(gòu)，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。
