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“港澳藥械通”政策惠及患者逾2500人次

發(fā)布日期:2023-09-08   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:港澳藥械通政策加速惠及粵港澳大灣區(qū)居民。廣東省藥品監(jiān)管局副局長王玲7日表示,截至今年8月底,廣東省已累計獲得批準臨床急需進

“港澳藥械通”政策加速惠及粵港澳大灣區(qū)居民。廣東省藥品監(jiān)管局副局長王玲7日表示,截至今年8月底,廣東省已累計獲得批準臨床急需進口藥品26個,臨床急需進口醫(yī)療器械17個,覆蓋廣州、深圳等地市的19家指定醫(yī)療機構(gòu),惠及患者2501人次。
 
  2021年,“港澳藥械通”政策正式落地,打通國際先進創(chuàng)新藥械快速進入臨床應用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫(yī)院采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械,在臨床急需的情況下,可以在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構(gòu)使用,為大灣區(qū)居民帶來了疾病治療的便利。
 
  廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處副處長梁云表示,近期,該局將聯(lián)合廣東省衛(wèi)健委發(fā)布第五批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。第五批目錄將涉及新批準的臨床急需進口港澳藥品3個,醫(yī)療器械4個。
 
  與此同時,港澳外用中成藥陸續(xù)獲準內(nèi)地上市。2020年以來,廣東省藥監(jiān)局受國家藥監(jiān)局委托,在粵港澳大灣區(qū)開展港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥的簡化審批工作。
 
  截至目前,已有10個品種通過該政策獲批內(nèi)地注冊上市,其中澳門2個,香港8個,進一步激勵港澳發(fā)展本地傳統(tǒng)中成藥的信心。此外,目前已受理在審品種4個,有意向申報正在提前介入指導服務品種4個。
 
  廣東省藥品監(jiān)管局行政許可處處長羅玉冰表示,自簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批政策實施以來,廣東省藥監(jiān)局做好對港澳企業(yè)意向申報品種的靠前服務和技術支持,對于每一個申請品種,該局將為港澳外用中成藥申報提供預審服務,在正式受理前及時反饋申報資料中的存在問題;優(yōu)化注冊檢驗樣品的送檢流程等,接下來將暢通溝通交流渠道,助力更多優(yōu)質(zhì)的港澳傳統(tǒng)外用中成藥實現(xiàn)在內(nèi)地注冊上市。
 
 
 
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