近日，河北省邯鄲市行政審批局、市場監(jiān)管局聯(lián)合出臺《藥品經(jīng)營行業(yè)許可“一業(yè)一證”改革（試行）實施方案》。
優(yōu)化行業(yè)準入業(yè)務流程
截至目前，邯鄲全市已有1家藥品零售連鎖總部、70家連鎖門店辦理“一業(yè)一證”行業(yè)經(jīng)營許可證。
此前，為貫徹落實國務院《關(guān)于加快推進政務服務標準化規(guī)范化便利化的指導意見》，河北省在石家莊、保定等11個試點地區(qū)，推進19類企業(yè)信息變更“一件事”聯(lián)辦試點應用實施工作。
改革后的藥店信息變更“一件事一次辦”事項，包括《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《食品經(jīng)營許可證》四類，平均每件事項減少企業(yè)跑動3次，減少申請材料25份。
邯鄲市的此項改革首批在市本級及邯鄲經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、肥鄉(xiāng)區(qū)、冀南新區(qū)、武安市推行，將把藥品零售企業(yè)原營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械備案和僅銷售預包裝食品經(jīng)營者備案4類證照數(shù)據(jù)，統(tǒng)一導入邯鄲市電子證照平臺，生成新的行業(yè)經(jīng)營許可證。
“一業(yè)一證”不取消現(xiàn)有行政許可事項，不改變行政許可的實施主體、法律效力和法律關(guān)系，只對一個行業(yè)現(xiàn)有的多個許可證實施“打包”，通過優(yōu)化行業(yè)準入業(yè)務流程，將一個行業(yè)準入涉及的多張許可證整合為一張行業(yè)綜合許可證，實現(xiàn)“一次告知、一表申請、一網(wǎng)通辦、一窗受理、一同核查、一證準營”，大幅壓減審批環(huán)節(jié)和時限，簡化審批手續(xù)，激發(fā)經(jīng)營主體活力。
據(jù)介紹，行業(yè)許可證制發(fā)后，行業(yè)許可所代替的原審批事項的審批信息將按照原推送渠道及時推送至相應監(jiān)管部門，監(jiān)管部門使用微信掃描行業(yè)經(jīng)營許可證上的二維碼，即可查看企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等信息。按照“成熟一批、推出一批”的原則，邯鄲將逐步擴大“一業(yè)一證”改革領域和范圍，能減盡減、能優(yōu)盡優(yōu)，持續(xù)推進市場準入領域?qū)徟毡憷?/div>
行業(yè)進入“一業(yè)一證”時代
多證合一無疑是河北邯鄲市貫徹“放管服”改革理念的體現(xiàn)之一。2022年10月，國務院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進“一件事一次辦”打造政務服務升級版的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。
《指導意見》指出，2022年底前，各地區(qū)要建立部門協(xié)同、整體聯(lián)動的工作機制，完成企業(yè)和個人政務服務“一件事一次辦”事項基礎清單中的任務，并結(jié)合各地實際拓展本地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍。
2025年底前，各地區(qū)“一件事一次辦”事項范圍進一步擴大，服務領域進一步拓展，企業(yè)和個人全生命周期重要階段涉及的更多政務服務事項實現(xiàn)“一件事一次辦”，打造政務服務升級版，更好滿足企業(yè)和群眾辦事需求。
近年來，包括江蘇、山東、山西、河北等地積極推進開藥店“一件事”改革。
江蘇省藥監(jiān)局聯(lián)合省政務辦等多個省級部門制定出臺《江蘇省推進開藥店“一件事”改革實施方案》，建立跨部門聯(lián)動服務機制，優(yōu)化辦事流程，精簡申請材料，實現(xiàn)全省開藥店“一件事”形式一致、功能一致、內(nèi)容一致、體驗一致，線上線下全流程辦理。
今年5月，遼寧省藥監(jiān)局印發(fā)《遼寧省深入推進“開藥店一件事一次辦”實施方案》（以下簡稱《方案》）。
根據(jù)《方案》，“開藥店一件事一次辦”工作正式運行后，辦理時間可由55個工作日減少至不超過10個工作日；提交的材料由44份減少至最多23份；申請人跑動次數(shù)由8次減少至僅跑0次；辦理程序由4個環(huán)節(jié)減少為1個環(huán)節(jié)。
異地開店，更簡單了
近年來，為降低市場經(jīng)營成本，助力企業(yè)群眾降低制度性交易成本，多地出臺了利好藥店發(fā)展的相關(guān)文件。
海南省在《關(guān)于印發(fā)激發(fā)市場活力促進藥品流通企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施意見的通知》明確，藥店重組或加盟時，如注冊地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化，且符合藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一”標準的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。變更期間，可不暫停原有經(jīng)營活動，但雙方須簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確主體責任，實現(xiàn)來源可追溯、去向可查清、責任可追究，確保藥品質(zhì)量安全。
四川省藥監(jiān)局在《四川省藥品零售（連鎖）企業(yè)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》第十七條中提出，被收購的零售連鎖企業(yè)所屬連鎖門店、單體藥店經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化且配備有符合規(guī)定的質(zhì)量管理人員的，免于現(xiàn)場檢查驗收。
今年4月，湖北省武漢市印發(fā)《2023年武漢市開展政務服務標準化專項行動加快推進“一件事一次辦”工作方案》，要求推動更多主題事項“一件事一次辦”。
作為“一圈通辦”微改革試點地區(qū)，東湖高新區(qū)與武漢都市圈內(nèi)多個區(qū)縣建立合作機制，實現(xiàn)異地代收部門和屬地審批部門信息實時互通。在這一背景下，注冊在武漢的連鎖藥店“足不出市”就能辦完所有手續(xù)，僅需三天就可以拿到鄂州門店的經(jīng)營許可證，大大節(jié)省了成本。
據(jù)相關(guān)負責人介紹，今年8月1日起，東湖高新區(qū)在武漢都市圈率先實施食品和藥品經(jīng)營許可“一圈通辦”。“對于擬在武漢都市圈城市開店的餐飲、藥品連鎖企業(yè)，我們按照‘全程網(wǎng)辦、代收幫辦、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、屬地審批’工作模式，為申請人提供不限于單項許可在內(nèi)的業(yè)務咨詢和‘一對一’幫辦服務，真正打破地域限制，申請人無需來回奔波。”
鄂城區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，隨著武漢都市圈加速一體化發(fā)展，越來越多企業(yè)形成了“總部在武漢、分店在地方”的發(fā)展格局。“此次和東湖高新區(qū)聯(lián)動，讓企業(yè)‘跑一扇窗、辦異地事’，切實提升了企業(yè)辦事便利度，是‘雙城聯(lián)動’優(yōu)化營商環(huán)境的又一次有益嘗試。”
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