CAR-T是繼PD-1之后又一競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的研發(fā)賽道,尤因其價(jià)格昂貴而出名。
所謂CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)療法,即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。該研究源于1989年,至今已35個(gè)年頭,現(xiàn)已更新到了第5代(通用型CAR-T技術(shù))。
本文將從單價(jià)、銷售、在研等三個(gè)方面對(duì)CAR-T做一匯總分析。
目前,全球共批準(zhǔn)8個(gè)CAR-T產(chǎn)品上市,其中,國(guó)外5個(gè)、我國(guó)3個(gè)。
01 單價(jià):最貴>300萬
既然以貴聞名,CAR-T到底有多貴呢?
定價(jià)最高的是諾華的Kymirah,也是唯一超過300萬元的,高達(dá)326萬元。
國(guó)外的另4款CAR-T定價(jià)都在200萬元以上,即施貴寶的Abecma和Breyanzi分別為288萬元和282萬元,以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定價(jià)256萬元。
國(guó)產(chǎn)的3款CAR-T以南京傳奇生物的西達(dá)基奧倫賽最貴,定價(jià)293萬元,位居全球第二高。
其余兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T全球最低,均不足130萬元,僅為諾華Kymirah326萬元的的三分之一,即藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽)129萬元、復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽)120萬元。(詳見圖一)。
02 銷售:最大78億
CAR-T這么貴,有多少人能承受得起呢?
目前,除復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽)外,其他7款CAR-T都已通過其公司2022年度財(cái)報(bào)披露了銷售額,全球7款CAR-T產(chǎn)品2022年共實(shí)現(xiàn)銷售183億元。
其中,銷售額最大的是吉利德的Yescarta和諾華的Kymirah,分別賣了78億元和36億元,二者都是全球最早于2017年上市的,已銷售了6年,比我國(guó)的早上市了4~5年。
國(guó)外的另3款,也都賣了10億元以上,即Abecma(施貴寶)26億元、Tecartus(吉利德)12億元、Breyanzi(利基邁侖賽,施貴寶)10億元。
國(guó)產(chǎn)CAR-T上市時(shí)間尚短,2022年,傳奇生物的Carvykti(西達(dá)基奧倫賽)賣了9億元,藥明巨諾的倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽)賣了1.46億元。(詳見圖二)
03 在研
截至2021年11月15日,我國(guó)已注冊(cè)了714項(xiàng)CAR-T細(xì)胞治療臨床研究,其中510項(xiàng)臨床試驗(yàn)在美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(ClinicalTrials.gov)注冊(cè),另外204項(xiàng)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)。
一、臨床試驗(yàn):中國(guó)>美國(guó)
從2015年開始,我國(guó)CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量就已超過美國(guó),2019年,我國(guó)的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量(106款)已2倍于美國(guó)(53款)。(詳見圖三)
二、研究階段:70%處于早期
目前,我國(guó)和全球在研的CAR-T項(xiàng)目,約有70%都仍處于早期研發(fā)階段(I期、I~I(xiàn)I期)。(詳見圖四)
三、開展研究:北京最多
我國(guó)進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療的研究中心已覆蓋了21個(gè)省份,主要集中在醫(yī)療資源和研究設(shè)施較先進(jìn)的沿海、華中和川渝陜地區(qū)。
其中,北京承接的CAR-T研究項(xiàng)目最多,達(dá)84項(xiàng)。廣東和浙江并列第二,都有65項(xiàng)。
上海、河北和重慶分別有54項(xiàng)、38項(xiàng)和30項(xiàng)。(詳見圖五)
四、申報(bào)單位
截止2022年7月,申報(bào)CAR-T研究項(xiàng)目最多的是上海雅科生物,申報(bào)了27項(xiàng)。
其次是301醫(yī)院,有21項(xiàng)。
深圳市免疫基因治療研究院和南京傳奇生物并列第三,都申報(bào)了14項(xiàng)。(詳見圖六)
大多在研CAR-T項(xiàng)目終將完成研究爭(zhēng)取上市,屆時(shí)能否進(jìn)醫(yī)保、能否出海、會(huì)否再掀價(jià)格戰(zhàn),都將直接影響著巨額研發(fā)成本如何收回和投資者信心,PD-1的經(jīng)歷可供后來者借鑒。