今年下半年，胃藥中藥1類新藥喜訊不斷：通降顆粒在8月申報(bào)臨床，奧蘭替胃康片在9月申報(bào)上市；2022版醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入尾聲，目前專家評審工作已結(jié)束，1類新藥七蕊胃舒膠囊能否“入保”備受關(guān)注……
近幾年，中成藥治療胃病逐漸受到患者青睞，市場需求激增，同時多項(xiàng)政策利好新藥研發(fā)，市場向好趨勢不斷加強(qiáng)。中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端中成藥胃藥市場或?qū)⒂瓉泶笙磁?，誰是大贏家？
01、醫(yī)保助力騰飛，1類新藥洶涌而至
2021年年底，健民藥業(yè)集團(tuán)的七蕊胃舒膠囊獲批上市，用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛。該新藥是近十年來中成藥胃藥市場首款獲批的1類新藥，為國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥研發(fā)帶來積極意義。
2022年4月，CDE公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價(jià)指導(dǎo)原則》以及《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價(jià)指導(dǎo)原則》意見，起草說明中提到，上述原則以期引導(dǎo)慢性胃炎、胃食管反流的中藥新藥研發(fā)能夠突出中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢和特點(diǎn)。
2022年至今胃藥中藥1類新藥的申報(bào)情況
今年8月，健民藥業(yè)集團(tuán)提交了通降顆粒1.1類新藥臨床申請，該新藥為中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院的院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，用于治療非糜爛性胃食管反流病。該新藥是健民藥業(yè)集團(tuán)在中成藥胃藥領(lǐng)域的第二款創(chuàng)新藥。
今年9月，江西青峰藥業(yè)的1.2類新藥奧蘭替胃康片申報(bào)上市，該新藥是從江西道地藥材枳實(shí)中提取的枳實(shí)總黃酮苷提取物制成的口服制劑，用于治療胃腸運(yùn)動障礙型功能性消化不良。江西青峰藥業(yè)目前在中成藥胃藥市場僅拿下了猴菇飲口服液的生產(chǎn)批文，奧蘭替胃康片有望成為其在該領(lǐng)域首款1類新藥。
目前，中成藥胃藥新藥研發(fā)逐漸步入豐收期，為加快創(chuàng)新藥進(jìn)入市場，醫(yī)保動態(tài)調(diào)整成為了最強(qiáng)助力。
2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，獨(dú)家產(chǎn)品甘海胃康膠囊和清胃止痛微丸談判成功，從省級目錄“晉升”到國家醫(yī)保目錄，2020版及2021版國家醫(yī)保目錄的中成藥胃藥數(shù)量為近年最高值，均為109個產(chǎn)品（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)）。
陜西東科制藥（濟(jì)川藥業(yè)子公司）的甘海胃康膠囊曾進(jìn)入陜西、內(nèi)蒙古、江西、江蘇、河南、河北省級增補(bǔ)目錄，現(xiàn)為2021版醫(yī)保談判目錄乙類品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，該產(chǎn)品2020年的銷售額增速為4.6%，2021年達(dá)14.8%，2022上半年超過148%。
吉林華康藥業(yè)（長春高新子公司）的清胃止痛微丸曾進(jìn)入云南、山東、吉林、海南、廣西、安徽省級增補(bǔ)目錄，現(xiàn)為2021版醫(yī)保談判目錄乙類品種。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，該產(chǎn)品2020年的銷售額增速為-12.4%，2021年接近160%，2022上半年超過294%。
新進(jìn)醫(yī)保的兩大獨(dú)家產(chǎn)品近幾年的銷售情況（單位：萬元）
全國醫(yī)保目錄走向統(tǒng)一是大方針，增補(bǔ)品種“晉升”到國家目錄不僅可以讓更多患者受惠，也促進(jìn)了產(chǎn)品的銷售放量，同樣對于創(chuàng)新藥而言也是一個快捷通道。
健民藥業(yè)集團(tuán)近日在回復(fù)投資者詢問時表示，七蕊胃舒膠囊目前已在部分省區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售，但銷量較少。2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單于9月17日對外公布，七蕊胃舒膠囊榜上有名，該新藥組方來源于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑，具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，若順利進(jìn)入醫(yī)保，或?qū)⒂瓉砀咚俜帕?，潛力可期?/div>
02、揚(yáng)子江領(lǐng)軍地位穩(wěn)固
立方制藥、濟(jì)川藥業(yè)爆款出擊
最新數(shù)據(jù)顯示，2022上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）的市場規(guī)模繼續(xù)保持正增長，銷售額超過37億元。TOP3企業(yè)繼續(xù)由揚(yáng)子江江蘇制藥、四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)和湖南科倫制藥占領(lǐng)高位，合計(jì)掌控四成市場。
揚(yáng)子江江蘇制藥2018-2022上半年一直穩(wěn)居中成藥胃藥TOP1企業(yè)寶座，市場份額從12.18%漲至15.99%，TOP2企業(yè)2022上半年的市場份額為13.14%，揚(yáng)子江江蘇制藥的領(lǐng)軍優(yōu)勢明顯。
2022上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥胃藥TOP20品牌
注：銷售額低于1億元用*代替
2022上半年TOP20品牌有13個為獨(dú)家，揚(yáng)子江江蘇制藥占了兩個，胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒的排名保持在TOP3和TOP4。
蓽鈴胃痛顆粒是在經(jīng)典消化方“金鈴子散”和“左金丸”的基礎(chǔ)上加味改良而成，用于治療慢性胃炎、功能性消化不良、消化性潰瘍和胃食管反流病等疾病。
該產(chǎn)品上市以來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端保持超高速增長態(tài)勢，2016年僅100萬元，2019年突破1億元，2021年漲至4億元，2022上半年拿下2.7億元銷售成績，已接近2020年全年的水平。
從渠道來看，2022上半年城市公立醫(yī)院占比保持在60%左右，而縣級公立醫(yī)院升至16%，城市社區(qū)中心達(dá)到12%以上，產(chǎn)品渠道下沉的效果十分顯著。
合肥立方制藥的獨(dú)家產(chǎn)品益氣和胃膠囊2022上半年排名上升了4個位次，該產(chǎn)品用于治療慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證。
自進(jìn)入2017版醫(yī)保目錄后，該產(chǎn)品的銷售額高速增長，2021年突破1億元，2022上半年增速也超過50%。從渠道來看，2022上半年縣級公立醫(yī)院主戰(zhàn)場的占比微升至52%，城市公立醫(yī)院占比保持在22%，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比均在10%以上。
濟(jì)川藥業(yè)旗下子公司的獨(dú)家產(chǎn)品甘海胃康膠囊為2022上半年新上榜品牌，用于治療脾虛氣滯所致的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、反流性食管炎等疾病。該產(chǎn)品是省級目錄“晉升”國家目錄的成功案例之一，2022上半年的銷售額已超過2020年全年水平。
從渠道來看，2022上半年城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院均為主戰(zhàn)場，占比分別達(dá)到51%和42%，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比也在逐漸擴(kuò)大。
03、華潤三九獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷
非獨(dú)家產(chǎn)品攻勢凌厲
最新預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市實(shí)體藥店終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）的市場規(guī)模將保持正增長，銷售額將超過27億元。華潤三九醫(yī)藥近幾年均以超過10%的市場份額穩(wěn)居榜首，四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)2022年的市場份額預(yù)計(jì)漲至10.35%，揚(yáng)子江江蘇制藥繼續(xù)位列第三，TOP3企業(yè)合計(jì)份額不到三成，市場集中度不算太高。
2022E中國城市實(shí)體藥店終端中成藥胃藥TOP20品牌
注：銷售額低于1億元用*代替
TOP20品牌有11個為獨(dú)家，僅華潤三九醫(yī)藥的三九胃泰顆粒銷售額超過3億元。該產(chǎn)品用于治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀所致的胃痛以及淺表性胃炎，2016-2021年一直穩(wěn)居TOP1品牌寶座，2022年銷售額預(yù)計(jì)增長9.05%，市場領(lǐng)軍地位難以被撼動。
合肥華潤神鹿藥業(yè)的養(yǎng)胃舒顆粒2022年預(yù)計(jì)排名沒有重大變化，但其潛力不容小覷。該產(chǎn)品用于治療慢性胃炎，2016-2021年的銷售額增速均保持雙位數(shù)，2022年預(yù)計(jì)增速達(dá)10.08%，銷售額將漲至7000萬元以上。
非獨(dú)家方面，榮昌制藥（淄博）的舒肝和胃丸在2021年首次進(jìn)入TOP20品牌之列，2022年預(yù)計(jì)排名上升5個位次，增速預(yù)計(jì)超過80%。該產(chǎn)品用于治療肝胃不和、兩脅脹滿、胃脘疼痛、食欲不振等，目前獲得批文的企業(yè)數(shù)量超過40家，榮昌制藥（淄博）2022年預(yù)計(jì)搶占超過60%的市場份額。
仲景宛西制藥的香砂六君丸成為2022年新上榜品牌，該產(chǎn)品用于治療脾虛氣滯、消化不良、噯氣食少、脘腹脹滿等，目前獲得批文的企業(yè)數(shù)量超過70家，仲景宛西制藥的市場份額保持在80%以上。
此外，河南羚銳制藥的舒腹貼膏是唯一上榜的貼膏劑，該產(chǎn)品用于治療胃脘痛。目前該產(chǎn)品獲得批文的企業(yè)有3家，河南羚銳制藥的市場份額高達(dá)九成。
04、結(jié)語
隨著生活節(jié)奏加快，胃炎、潰瘍等胃病的發(fā)病率在不斷提高，中藥治療胃病具有治療與調(diào)理雙層作用，越來越受患者青睞，也吸引到了國內(nèi)藥企的研發(fā)目光。
目前，中成藥胃藥市場規(guī)模不斷上漲，展現(xiàn)出了強(qiáng)大潛力，各大品牌正發(fā)力搶食，創(chuàng)新藥也有望借醫(yī)保乘風(fēng)破浪，市場變幻莫測，唯有強(qiáng)者能獲勝。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等
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