近日,工信部、國(guó)家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)通知,部署加強(qiáng)短缺藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作。這意味著什么?短缺藥品未來還會(huì)短缺嗎?
什么是短缺藥品?
2020年國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信部等十二部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家短缺藥品清單的通知》就顯示,國(guó)家短缺藥品清單共有6個(gè)品種,側(cè)重在應(yīng)對(duì)解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題,保障藥品供應(yīng)。
此外,國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單共有57個(gè)品種,側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風(fēng)險(xiǎn)的藥品,通過監(jiān)測(cè)掌握藥品供應(yīng)和使用情況,及早預(yù)警,及時(shí)采取措施,防止短缺情況發(fā)生。
值得注意的是,短缺藥品監(jiān)測(cè)品種目錄和監(jiān)測(cè)企業(yè)目錄均實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
此次四部門通知也指出,在監(jiān)測(cè)品種上,國(guó)家衛(wèi)生健康委公布的國(guó)家短缺藥品清單品種、國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單品種,國(guó)家醫(yī)保局公布的國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。監(jiān)測(cè)品種目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
通知中的“短缺藥品監(jiān)測(cè)品種及生產(chǎn)企業(yè)(制劑)”部分截圖。
為讓短缺藥品不短缺,這些年做了什么?
實(shí)際上,為了保證短缺藥品的供應(yīng)、生產(chǎn)等,近年來多部門曾就此出臺(tái)相關(guān)舉措。
2021年,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。其中提出,健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。
規(guī)劃明確,逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度,保障集中采購(gòu)藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展,更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和藥師作用。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái),支持電子處方流轉(zhuǎn)。
“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品及生產(chǎn)企業(yè)”部分截圖。
2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺(tái)中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息采集模塊。
今年1月,工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,增強(qiáng)易短缺藥供應(yīng)保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn),完善易短缺藥采購(gòu)支付政策,對(duì)符合條件的品種及時(shí)納入掛網(wǎng)采購(gòu),調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性。動(dòng)態(tài)調(diào)整國(guó)家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單,加強(qiáng)易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測(cè)預(yù)警,建立易短缺藥品供需對(duì)接平臺(tái)。支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,擴(kuò)大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋,深化供應(yīng)鏈協(xié)作,推動(dòng)重點(diǎn)品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。
未來這些情況或被約談、整改
上述舉措之外,如何及時(shí)監(jiān)測(cè)短缺藥品,最近也有了答案。
8月9日,工信部網(wǎng)站公開四部門關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作的通知。
其中要求,充分發(fā)揮省級(jí)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用,進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警,完善短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)管理措施,指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報(bào)義務(wù),不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,更好滿足人民群眾健康需求。
通知公布的重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)
通知明確,每月10日前,短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警平臺(tái)”,分別填報(bào)《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表》《國(guó)家集中采購(gòu)藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表》;重點(diǎn)短缺藥品儲(chǔ)備企業(yè)通過“國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理信息系統(tǒng)”,填報(bào)《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》。
通知要求,短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)信息報(bào)送的第一責(zé)任人,要建立健全監(jiān)測(cè)信息報(bào)送工作制度;指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)填報(bào)生產(chǎn)儲(chǔ)備數(shù)據(jù),不得遲報(bào)、拒報(bào);配合相關(guān)部門對(duì)藥品短缺事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對(duì)預(yù)案。
通知還要求強(qiáng)化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲(chǔ)備監(jiān)測(cè)工作,組織企業(yè)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性,強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購(gòu)協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報(bào)告責(zé)任。對(duì)未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。