日前,康緣藥業(yè)公布2022年中報,營業(yè)收入20.97億元,同比增長18.54%;凈利潤2.11億元,同比增長32.35%。其中,注射液平穩(wěn)增長,口服液、顆粒劑收入漲逾45%。公司堅持創(chuàng)新驅動,擁有43個中藥獨家品種,23款中藥新藥、6款1類化藥在研,其中3款中藥新藥處于Ⅲ期臨床,治療阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片處于Ⅱ期臨床。
手握43個中藥獨家品種!口服液、顆粒劑收入漲逾45%
8月1日,康緣藥業(yè)發(fā)布2022年半年報,公司營業(yè)收入20.97億元,同比增長18.54%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.11億元,同比增長32.35%;扣非凈利潤2.02億元,同比增長24.21%。
康緣藥業(yè)主要產品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域,代表品種有銀杏二萜內酯葡胺注射液、熱毒寧注射液、金振口服液、桂枝茯苓膠囊等。目前,康緣藥業(yè)擁有藥品生產批件203個,其中有43個中藥獨家品種,2個中藥保護品種。
康緣藥業(yè)獨家品種清單(含獨家劑型品種)
分產品來看,2022H1康緣藥業(yè)注射液收入7.53億元,同比增長20.24%;膠囊收入4.98億元;口服液收入4.35億元,同比增長48.36%;片丸劑收入1.69億元,同比增長19.29;貼劑收入1.17億元;顆粒劑、沖劑收入9572.84萬元,同比增長45.63%;凝膠劑收入928.27萬元。
注射液平穩(wěn)增長,非注射劑占比持續(xù)提升,是公司半年報業(yè)績的一大亮點。口服液、顆粒劑/沖劑收入近50%的高速增長,主要為金振口服液、杏貝止咳顆粒銷售快速增長所致。
銀杏二萜內酯葡胺注射液是公司心腦血管產品線的代表品種,金振口服液、杏貝止咳顆粒是病毒感染性疾病產品線的代表品種,3個產品均為中藥獨家品種。
米內網數(shù)據顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銀杏二萜內酯葡胺注射液銷售額超過9億元,同比增長21.47%;金振口服液銷售額超過7億元,同比增長72.40%;杏貝止咳顆粒銷售額超過9000萬元,同比增長61.92%。
23款中藥新藥霸屏!6款1類化藥在路上
作為國內中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè),康緣藥業(yè)堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展,每年投入大量的研發(fā)經費用于產品開發(fā)和技術創(chuàng)新。2021年公司研發(fā)費用4.99億元,同比增長31.27%;2022上半年研發(fā)費用2.77億元,同比增長28.01%。
2022上半年,康緣藥業(yè)有1款中藥新藥申報上市,為3.1類經典名方苓桂術甘顆粒;2款1類中藥新藥申報臨床,具體為棗柏安神顆粒、補髓益智顆粒,其中棗柏安神顆粒已獲批臨床許可;金振口服液、大株紅景天膠囊、蓯蓉總苷膠囊等3款已上市產品,新增適應癥獲批臨床許可。
目前,康緣藥業(yè)有23款中藥新藥處于申請臨床及以上階段,其中4款為1.1類新藥,是中藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)領先企業(yè)。
康緣藥業(yè)主要在研中藥新藥
23款中藥新藥主要分布在呼吸科、婦科、骨科、心腦血管治療領域。其中,治療過敏性鼻炎的紫辛鼻鼽顆粒、治療盆腔炎性疾病后遺癥的參蒲盆炎顆粒、治療慢性腎炎的健腎片均處于Ⅲ期臨床研究階段,上市可期。此外,12款中藥新藥處于Ⅱ期臨床研究階段,為公司長期發(fā)展提供充足動力。
除了中藥新藥,康緣藥業(yè)在小分子、大分子創(chuàng)新藥領域也有所布局。
目前,公司已有6款1類化藥處于臨床研究階段,治療阿爾茨海默癥的氟諾哌齊片已處于Ⅱ期臨床階段。此外,1類生物藥KYS202002A處于臨床前研究,適應癥為多發(fā)性骨髓瘤。
康緣藥業(yè)主要在研1類創(chuàng)新藥
中醫(yī)藥利好政策頻發(fā)!片仔癀、東阿、太極……中報喜人
2021年以來,國家陸續(xù)發(fā)布多項重要政策支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,涉及醫(yī)保、中藥研發(fā)創(chuàng)新、中藥飲片質量規(guī)范管理、中醫(yī)醫(yī)療服務體系建設等各個方面,且已經從頂層設計逐步落地,全方面推動行業(yè)快速發(fā)展。
2022年3月,國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,提出“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展目標,到2025年中醫(yī)藥健康服務能力明顯增強,中醫(yī)藥高質量發(fā)展政策和體系進一步完善,中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效,在健康中國建設中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。
隨后,2022年4月,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于人用經的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則(試行)》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則(試行)》;2022年5月,國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》,將推動中醫(yī)藥振興發(fā)展列為重點任務之一……進一步促進中藥創(chuàng)新發(fā)展。
隨著上市公司的中報進入密集披露期,多家中藥企業(yè)相繼傳來業(yè)績喜訊。
除了康緣藥業(yè),片仔癀、東阿阿膠、隴神戎發(fā)、太極集團等中藥上市公司中報業(yè)績表現(xiàn)亦不俗。如健民集團中報業(yè)績顯示,上半年公司凈利潤1.98億元,同比增長18.70%;片仔癀業(yè)績快報顯示,上半年凈利潤13.14億元,同比17.83%;壽仙谷業(yè)績快報顯示,上半年凈利潤8193.61萬元,同比增長48.99%。
此外,18家中藥上市公司已經發(fā)布業(yè)績預告,其中有9家公司實現(xiàn)凈利潤同比正增長,6家公司凈利潤同比增速在50%以上。如東阿阿膠凈利潤預計同比增長80%~127%;隴神戎發(fā)凈利潤預計同比增長513.29%~581.43%;太極集團凈利潤預計同比增長56%。
同時,隨著中成藥集采推進、疊加疫情反復沖擊影響,行業(yè)分化進一步加劇,部分中藥上市公司中報業(yè)績出現(xiàn)虧損情況。
數(shù)據來源:米內網數(shù)據庫、公司公告注:米內網《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》,統(tǒng)計范圍是:中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。