國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局日前發(fā)布《關于印發(fā)國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022版）的通知》，對《國家二級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2020修訂版）》進行了修訂，本次修訂共涉及3個方面，21個指標。備受行業(yè)關注的是，新版《操作手冊》進一步明確將基藥采購的品種數以及使用占比列入二級公立醫(yī)院考核要點。
業(yè)內人士指出，圍繞基本藥物采購品種使用的政策要求，在國家三級公立醫(yī)院績效考核中已經提出，此次針對二級醫(yī)院再次提出明確，能夠看出監(jiān)管部門對基層醫(yī)療機構貫徹實施基本藥物制度的決心；疊加考慮今年已有消息提出的基本藥物目錄即將調整，基藥使用和管理口徑的變化，或將引爆全新的縣域終端市場。
二級醫(yī)院迎來“國考”
基藥使用再迎高要求
公立醫(yī)院績效考核歷來有“國考”之稱，因而《操作手冊》可以稱作“考前須知”。
根據新版《操作手冊》，二級公立醫(yī)院績效考核指標體系共包含一級指標4個、二級指標10個、三級指標28個（均為定量指標），其中國家監(jiān)測指標21個。
本次修訂的亮點之一，是對基藥采購配備的相關內容進行了增訂，在原有指標內容基礎上，增設對于基本藥物采購品種數占比、門診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比的考核內容，指標導向均為“逐步提高”。
《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》此前明確要求：公立醫(yī)院對國家基本藥物要全面配備優(yōu)先使用，堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量。
按照本次發(fā)布的新版《操作手冊》，基本藥物采購金額占比的計算方法為：考核年度醫(yī)院基本藥物采購金額數占醫(yī)院同期采購藥物金額總數的比例。
除此之外，正如前文所說，本次發(fā)布的新版《操作手冊》增設了多項延伸指標：
“強基層”“分級診療”是中國醫(yī)改多年來的關鍵詞，但不可否認的是，我國醫(yī)療資源發(fā)展仍很不均衡。處于大中城市的三級醫(yī)院不斷虹吸周邊地區(qū)的患者，而輻射范圍更廣的基層醫(yī)院，卻門可羅雀。
此前，基層醫(yī)療機構管理者曾經表示，導致基層醫(yī)療服務難以完全滿足民眾就以需求的原因很多，“基層醫(yī)院沒有藥”便是其中的重要因素，很多患者在三級醫(yī)院首診開藥后，回到基層卻買不到，可能會直接影響后續(xù)治療。
目前，基藥目錄已經經過兩次修訂，目錄藥品總數從最初的307種，增加至目前的685種，品種不斷擴充，然而，在基層醫(yī)療機構，有些基本藥物目錄清單上的藥品卻并不好買。
為了更好地保障民眾的用藥需求，2019年10月11日，國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，從國家層面明確基藥的配備使用比例數據。要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”。
本次二級公立醫(yī)院醫(yī)院績效考核這一指揮棒落地之后，基藥采購品種數占比、門診和住院患者基藥處方使用占比成為新的考核標準，將進一步倒逼醫(yī)療機構增加基本藥物的種類采購和使用，促進我國基本藥物的覆蓋率。
相信隨著新版基藥目錄調整落地、“986政策”和“1+X”用藥模式的深入推進，基層市場、基藥受到更多關注，未來基藥可能會成為新的市場爭奪點。
基層市場不再“廉價”
新版基藥目錄品種破千？
我國新醫(yī)改的目標十分明確：解決看病難、看病貴。圍繞“保基本、強基層、建機制”的規(guī)劃，以縣醫(yī)院為龍頭為中心，實現大病不出縣是“三醫(yī)聯動”改革的重要目標。
二級醫(yī)院面向基層和農村，處于醫(yī)療第一線，在我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中占有較大比重。經過10多年基層醫(yī)療建設，中國整體的分診診療格局發(fā)生了很大的變化，聚焦重大疾病，縣域市場也開始凸顯市場潛力，基層已不再是“廉價”的代名詞。
事實上，自推行基本藥物制度以來，目錄原則上3年做一次動態(tài)調整，而受新冠肺炎疫情影響，新一版的目錄修訂工作，一直備受行業(yè)關注。
自2021年以來，基藥目錄調整的消息接連不斷。2021年全國藥政工作會議明確，重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地、優(yōu)化調整國家基本藥物目錄。2021年11月，國家衛(wèi)健委向全社會公開征求意見，要調整基本藥物目錄，明確藥物遴選范圍，業(yè)內普遍認為，國家基本藥品目錄將在2022年正式調整。
事實上，自國家醫(yī)保局成立以來，隨著帶量采購、醫(yī)保談判工作深入推進，基藥目錄的定位和角色似乎正在被淡化。市場人士指出，傳統的基本藥物目錄收錄藥物通常為常用藥、普藥，而且在價格方面普遍比較低，因此一段時間以來，醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新品種進入目錄方面并沒有太大的積極性。
不過，在今年“兩會”上，全國政協委員、中日醫(yī)院原副院長姚樹坤提交了《應保障基本藥物本土生產供應、提高患者可及性》的提案。他建議，對價格過低的基本藥物適當提價，為生產企業(yè)留出合理利潤，以免讓質優(yōu)價廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。
進入基藥目錄就“消失”的情況并不是沒有發(fā)生過。乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎的化療藥物“賽德薩”，兩款臨床常用藥進入基本藥物目錄之后，分別在2018年、2019年都出現了臨床供應問題。
坊間傳聞，預計本次基藥目錄將新增270個品種左右，其中可能涵蓋化藥130個品種，中成藥140個品種。如果消息準確，基藥目錄或將向千個數量級迸發(fā)。
有業(yè)內人士表示，基藥目錄可能會從幾個方向進行調整：一是增補中成藥，近年來中藥市場持續(xù)“升溫”，后疫情時代中藥價值回歸的呼聲十分強烈；二是增補臨床效果更好、副作用更小的藥品；三是臨床必需、效果好、藥價偏高的藥品，尤其是在帶量采購和價格談判中大幅降價的高價值創(chuàng)新藥；四是臨床用量大、認可度高的慢病用藥；五是兒童藥等。
“創(chuàng)新藥進入基藥并不是不可能，關鍵還是臨床價值，是否能夠滿足臨床必需，以2018年基藥目錄修訂為例，12種臨床急需的腫瘤新藥就被納入，丙肝新藥也被調整至基藥目錄之中。”
對于基層市場而言，進入基藥目錄意味著獲得縣域市場的“入場券”，尤其在醫(yī)院準入環(huán)節(jié)，勢必增加產品進院的成功砝碼，這對于近年來大舉開拓基層市場的本土企業(yè)和跨國藥企而言，無疑具有相當強的吸引力。
