4月24日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知。
為鼓勵(lì)重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。
請(qǐng)按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂,組織做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目