2月24日，NMPA官網(wǎng)更新獲批藥品信息，揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液通過一致性評價。氨甲環(huán)酸是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止血藥TOP5品種，2016年至今一直保持正增長態(tài)勢，目前過評產(chǎn)品僅有氨甲環(huán)酸注射液，揚子江成為了第四家過評企業(yè)。
圖1：揚子江最新獲批的產(chǎn)品情況
來源：NMPA官網(wǎng)
圖2：氨甲環(huán)酸近幾年的銷售情況（單位：萬元）
來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
目前市場上的氨甲環(huán)酸主要涉及膠囊劑、片劑和注射劑，批文數(shù)量超過100個。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，該品種的銷售額已超過9億元，2021上半年增速高達(dá)30%。
圖3：氨甲環(huán)酸早前已過評企業(yè)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
早前，氨甲環(huán)酸注射液已有瑞陽制藥、成都利爾藥業(yè)、山西普德藥業(yè)通過一致性評價，揚子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)為第四家。目前第七批國采目錄已官宣，氨甲環(huán)酸注射液或?qū)⑸习裣乱惠喣夸洝?/div>
圖4：2021H1氨甲環(huán)酸注射劑的TOP5企業(yè)格局
來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
2021上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨甲環(huán)酸注射劑企業(yè)格局中，TOP5企業(yè)僅有山西普德藥業(yè)已過評，目前重慶萊美藥業(yè)、湖南洞庭藥業(yè)、貴州圣濟(jì)堂制藥的一致性評價補充申請正在審評審批中。
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