2月24日，長春高新對廣東聯(lián)盟采集未申報水針劑型生長激素做出最新回應(yīng)：這是綜合考慮公司市場規(guī)格和布局的結(jié)果，長春高新目前只是沒有參加廣東的水劑采集報名，全國份額不受影響。下一步，公司將繼續(xù)以積極的姿態(tài)參與集采工作，密切關(guān)注、積極應(yīng)對已申報的粉劑產(chǎn)品報價。
根據(jù)廣東藥品交易中心前一天發(fā)布的《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第一批）報名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》，在重組人生長激素品種中，有13個品規(guī)成功申報。其中，申報生長激素粉針的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟(jì)、上海聯(lián)合賽爾4家；而業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的生長激素水針僅有跨國藥企諾和諾德一家申報，長春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。隨著集采的推進(jìn)，重組人生長激素的市場格局或?qū)⑸儭?/div>
放棄集采有底氣
外企會否趁勢進(jìn)攻？
2022年1月19日，廣東醫(yī)保局牽頭的11省聯(lián)盟發(fā)布采購文件，生長激素首次被納入省際聯(lián)盟集采。
消息一出，猶如在二級市場投下一枚重磅炸彈，千億生長激素龍頭長春高新閃崩跌停，當(dāng)日收盤，報227.6元/股。一個多月后事情出現(xiàn)新變化，2月21日，長春高新在投資者關(guān)系活動交流中表示，截至廣東聯(lián)盟藥品集采報名截止日，子公司金賽藥業(yè)申報了3個粉劑規(guī)格，水劑未申報。2月22日，長春高新盤中快速上漲，5分鐘內(nèi)漲幅超過2%，盤中一度漲7.52%。截至2月24日收盤，長春高新報187.36元/股，漲1.2%。
生長激素屬于處方用藥，必須經(jīng)過臨床醫(yī)生診斷才可以使用。目前，市面上關(guān)于生長激素比較常見的3種劑型是粉針、水針和長效針。根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，2019年粉針銷售量占比為38%，水針銷售量占比為61%，長效銷售量占比為1%。從效果上來看，粉針劑型效果最差，需要每日注射，但價格便宜，費用約為2萬～3萬元/年，國內(nèi)獲批企業(yè)有5、6家；水針療效更好，也需要每日注射，價格稍貴一些，費用約為4萬～6萬元/年，國內(nèi)獲批企業(yè)僅有長春高新、安科生物和諾和諾德3家企業(yè)；長效水針價格最貴，費用達(dá)15萬元/年以上。
當(dāng)前生長激素的市場格局更多由市場化競爭所致，醫(yī)保使用仍然受到一定局限。《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者采訪患兒家屬獲悉，以廣州為例，按照城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的標(biāo)準(zhǔn)，使用生長激素的兒童，一年只能報銷2000元，對患者來說仍然難以滿足常規(guī)用藥的用量。
目前國內(nèi)生長激素競爭格局清晰，2020年樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，粉針市場安科生物銷售額第一，占據(jù)約51%的市場份額，金賽藥業(yè)和聯(lián)合賽爾緊隨其后；水針市場，金賽藥業(yè)占據(jù)了樣本醫(yī)院水針份額的99.7%，幾乎獨享該市場，安科生物、諾和諾德市占比微乎其微。
為進(jìn)一步提升藥物可及性改善藥品進(jìn)院情況，2020年7月，諾和諾德與華潤集團(tuán)攜手在中國大陸地區(qū)通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤，但依然難以扭轉(zhuǎn)長春高新“一品獨大”的市場格局。
隨著生長激素被納入集采，目前的市場格局會否被打破，仍需觀察企業(yè)最終如何抉擇以及集采落地的結(jié)果，諾和諾德在廣東聯(lián)盟的采購中會如何表現(xiàn)值得期待。
據(jù)悉，此次廣東聯(lián)盟集采，對金賽藥業(yè)生長激素水針需求量較多的是15 IU和30 IU兩種規(guī)格，申報最高限價為173.58元、295.08元，而這兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價大約是567元、1031元，即使按照廣東集采文件中的最高有效申報價格，降價幅度也高達(dá)70%。
有業(yè)內(nèi)人士分析，一直以來長春高新憑借強(qiáng)大的銷售力量和巨大的營銷費用投入，構(gòu)筑了院內(nèi)院外市場優(yōu)勢，如果以最終降價70%的代價成為各省招標(biāo)的準(zhǔn)入條件，相當(dāng)于整個長春高新的年度收入要下降一半，因此其放棄申報屬于“放手一搏”。
也有分析稱，生長激素的主要市場并不在公立醫(yī)院。2021年5月21日，長春高新在投資者電話會中提到，重組生長激素30%以下在公立醫(yī)院銷售，預(yù)計未來民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比會進(jìn)一步提升。再加上生長激素水針領(lǐng)域目前只有3家生產(chǎn)企業(yè)，競爭尚不激烈，這或許就是長春高新、安科生物放棄參與水針集采的底氣。
流標(biāo)產(chǎn)品大量采購引關(guān)注
醫(yī)保局嚴(yán)查院內(nèi)使用
不過，對于市場集中于醫(yī)院的品種而言，選擇的余地就沒那么大了，在集采中若未能中標(biāo)，則將面臨越來越大的生存考驗。
在以往的省級集采甚至國采中，流標(biāo)情況時有出現(xiàn)，然而基于醫(yī)藥市場具有復(fù)雜性和特殊性，在集采中棄標(biāo)、流標(biāo)品種仍有大賣的情況出現(xiàn)，但今后流標(biāo)產(chǎn)品的院內(nèi)使用將迎來更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
2月21日，河南省醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于河南省集中帶量采購流標(biāo)品種（第一批）和省采第一批藥品同類可替代目錄中非醫(yī)保品種采購使用情況的通報。文件中提到的6個流標(biāo)產(chǎn)品分別為雷尼替?。ㄗ⑸鋭?、艾普拉唑（口服常釋劑型）、煙酸（注射劑）、煙酸（口服常釋劑型）、琥珀酰明膠（注射劑）、格拉司瓊（口服常釋劑型）。
值得注意的是，雖然是流標(biāo)品種，但是根據(jù)通報展示的數(shù)據(jù)，在4個多月內(nèi)（2021年11月1日至2022年2月15日），河南醫(yī)院對上述6個品種的采購金額超過2億元。河南省在2021年10月也發(fā)了集采之外同類替代產(chǎn)品采購總金額1.9億元，所謂同類替代品種，即不在集采范圍內(nèi)，但與集采中選品種在臨床上有相互替代關(guān)系。大量采購集采流標(biāo)、同類替代品種，引發(fā)河南醫(yī)保局關(guān)注。
針對這一情況，河南在通報中直接要求下級單位對涉及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展調(diào)查——調(diào)取2021年11月1日至2022年2月15日間患者住院病歷，發(fā)現(xiàn)問題的按照相關(guān)要求進(jìn)行處理，必要時追究相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。由此可見，對流標(biāo)品種以及集采同類可替代品種的大量采購已經(jīng)引起了監(jiān)管部門的注意。
為了保證中選品種的臨床使用，防止中選品種的臨床使用被替代，相關(guān)政策一方面致力于保證中選產(chǎn)品的使用，一方面針對流標(biāo)、非中選產(chǎn)品的濫用發(fā)布治理措施。比如，河南省中部片區(qū)聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件就明確指出，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。廣東中成藥帶量采購文件也規(guī)定，不申報及流標(biāo)品種將進(jìn)入備案采購，但金額不得超過醫(yī)療機(jī)構(gòu)總采購金額的5%。
國家醫(yī)保局副局長陳金甫在2月11日的帶量采購相關(guān)國務(wù)院例行吹風(fēng)會上明確指出，下一步將通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵企業(yè)通過規(guī)范競爭，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。
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