注射劑集采大提速，省區(qū)聯(lián)盟、國采降價壓力有多大？

4月29日訊　4月27日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局關(guān)于開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》，由黑龍江牽頭的“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購品種正式浮出水面，除非洛地平和骨化三醇兩個藥品為口服常釋劑型以外，包括托烷司瓊、頭孢替安、氨甲環(huán)酸等在內(nèi)的19個藥品均是注射劑。

 

　　同日晚間，新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理平臺也發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》，意味著由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟帶量正式拉開序幕。值得注意的是，該聯(lián)盟的集采重心也在往注射劑領(lǐng)域傾斜，在采購品種目錄涉及的60個藥品中，注射劑品種占據(jù)半壁江山，阿莫西林鈉克拉維酸鉀、奧硝唑氯化鈉注、地爾硫卓等30個臨床大品種皆在其列。

 

　　在藥品帶量采購常態(tài)化制度化的頂層設(shè)計下，地方集采迎來全面提速。管窺今年以來省級聯(lián)盟開展的帶量采購，尚未有藥企過評的注射劑大品種新晉為降價漩渦中心。而在國家層面，第5批國采報量目錄中注射劑也占比過半。今年以來，注射劑集采明顯提速，6000億市場大洗牌來勢洶洶。

 

 

 

　　本次“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購由黑龍江省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、海南省、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、青海省共同展開，參與的省份數(shù)量目前僅次于由陜西等11?。▍^(qū)、兵團(tuán)）組成的省際聯(lián)盟。從納入品種來看，據(jù)梳理，非洛地平、托拉塞米、氟尿嘧啶、奧扎格雷鈉、蔗糖鐵注射劑、利多卡因、骨化三醇、氨甲環(huán)酸、阿加曲班9個品種皆是首次參加省級帶量采購，或有望刷新對應(yīng)藥品的全國最低價。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿加曲班注射液作為心血管領(lǐng)域抗凝藥物，其在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過5億元，近年來增長率均超過15%。而氨甲環(huán)酸作為經(jīng)典止血用藥，目前在手術(shù)創(chuàng)傷較大的人工關(guān)節(jié)置換中是必不可少的圍術(shù)期藥物，從2018年起其在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已經(jīng)突破8億元。在2020上半年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端止血藥品種TOP20中，氨甲環(huán)酸排名第三位，近兩年的市場增速均保持在7%～8%左右。

 

　　不過，骨化三醇、阿加曲班兩大品種此前已出現(xiàn)在廣西GPO帶量采購目錄中，重復(fù)產(chǎn)品或?qū)⒉粫魇「S。需要提醒的是，此前有消息指出，根據(jù)政策安排，今年各省級帶量采購數(shù)量或不得少于50個，而此次“八省二區(qū)”采購品種數(shù)量僅勉強過半，有分析人士認(rèn)為，該聯(lián)盟或大概率在下半年再組織開展一次，以達(dá)到50個品種的硬性要求。而具體采購數(shù)量和規(guī)則此次并未隨采購品種目錄一同下發(fā)，仍需業(yè)界保持關(guān)注。

 

 

 

　　由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟，則是聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省（區(qū)）的醫(yī)療機構(gòu)共同開展藥品集中帶量采購工作。在采購品種上，“2+N”聯(lián)盟印證了此前業(yè)界流傳的消息，將集采規(guī)模擴(kuò)容到了60個藥品，在目前已公布目錄的省際聯(lián)盟中首屈一指，而其中最為矚目的莫過于多達(dá)30個的注射劑品種。

 

　　從注射劑的具體品種來看，目前尚未過評的抗生素品種幾乎被一網(wǎng)打盡，囊括阿莫西林鈉克拉維酸鉀、拉氧頭孢鈉、頭孢美唑鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢西丁鈉注6大品種。全身用抗細(xì)菌藥2018年的銷售規(guī)模上漲至1589億元，盡管近年來受政策影響，全身用抗細(xì)菌藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢，但作為TOP1小類的頭孢類產(chǎn)品2018年銷售規(guī)模仍然接近800億元，其中頭孢西丁鈉、拉氧頭孢鈉的銷售額分別達(dá)到了50.75億元和30.43億元。此外，臨床常用的銀杏葉提取物、低鈣腹膜透析液等注射劑也在集采隊列中。

 

　　與其他聯(lián)盟相差無幾的招采規(guī)則不同的是，“2+N”聯(lián)盟作出了多點創(chuàng)新。除了對獨家入圍的企業(yè)進(jìn)行談判議價確定中選資格，防止因為競爭格局問題而影響降幅以外，針對入圍企業(yè)在3家及以上的評審組，“2+N”聯(lián)盟提出按照“藥品集中帶量采購綜合競價指標(biāo)體系”確定綜合得分來決定中選企業(yè)，盡管價格分?jǐn)?shù)仍占50%，但仍會受到掛網(wǎng)率、覆蓋率、中選國采情況等指標(biāo)影響。有分析人士指出，無論“2+N”聯(lián)盟競價模式是否會成為全國各省未來的評價模板，都將會給市場帶來深刻影響。

 

 

 

　　業(yè)界普遍認(rèn)為，帶量采購政策對注射劑品種市場的影響要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于口服制劑，這是因為注射劑品種只能依賴院內(nèi)市場，企業(yè)無法通過拓展院外市場來維持原有的銷售規(guī)模，降價意愿和幅度都將更為明顯，這從已經(jīng)開展的國采和省級帶量采的激烈戰(zhàn)況便可見一斑。

 

　　今年2月初，“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購辦公室公布藥品集中帶量采購中選結(jié)果。11個中選藥品平均價格降幅為58.05%，最大降幅達(dá)91.69%，多款中選注射液價格降到地板價，有注射劑降至每支1毛多。同月，武漢藥械聯(lián)合采購辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果，29個注射劑品種全部采購成功，共113個藥品中選。而根據(jù)長江日報報道，與全國最低掛網(wǎng)價相比，中選價最高降幅為85.38%，與湖北省掛網(wǎng)價相比，中選價最高降幅達(dá)到96.24%。在業(yè)內(nèi)看來，此次兩大聯(lián)盟主導(dǎo)的帶量采購，或?qū)⒃俅蜗破鹱⑸鋭┑慕祪r浪潮。

 

　　而在省級帶量采購之上，隨著一致性評價政策正式落地，注射劑集采擴(kuò)面有了展開的現(xiàn)實基礎(chǔ)，更多過評注射劑品種被劃進(jìn)國家集采范圍。在第四批國家集采中，包括氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布、注射用泮托拉唑、注射用硼替佐米、注射用比伐蘆定在內(nèi)的8個品種被納入，參與企業(yè)競價激烈，最終中選價格大幅跳水，平均降價幅度達(dá)到75%。

 

　　而今，第五批國采醫(yī)療機構(gòu)報量如火如荼，在60個品種中，31個為注射劑，阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個臨床常用大品種悉數(shù)在列。其中，原研藥企輝瑞、賽諾菲、諾華、GSK等均有兩款及以上的注射劑在列，將與恒瑞、齊魯、揚子江、科倫等頭部本土藥企展開激烈的價格競爭。