4月29日訊 4月27日,黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局關(guān)于開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》,由黑龍江牽頭的“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購品種正式浮出水面,除非洛地平和骨化三醇兩個(gè)藥品為口服常釋劑型以外,包括托烷司瓊、頭孢替安、氨甲環(huán)酸等在內(nèi)的19個(gè)藥品均是注射劑。
同日晚間,新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理平臺也發(fā)布了《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》,意味著由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟帶量正式拉開序幕。值得注意的是,該聯(lián)盟的集采重心也在往注射劑領(lǐng)域傾斜,在采購品種目錄涉及的60個(gè)藥品中,注射劑品種占據(jù)半壁江山,阿莫西林鈉克拉維酸鉀、奧硝唑氯化鈉注、地爾硫卓等30個(gè)臨床大品種皆在其列。
在藥品帶量采購常態(tài)化制度化的頂層設(shè)計(jì)下,地方集采迎來全面提速。管窺今年以來省級聯(lián)盟開展的帶量采購,尚未有藥企過評的注射劑大品種新晉為降價(jià)漩渦中心。而在國家層面,第5批國采報(bào)量目錄中注射劑也占比過半。今年以來,注射劑集采明顯提速,6000億市場大洗牌來勢洶洶。
品種未達(dá)50個(gè)
“八省二區(qū)”聯(lián)盟集采或開展兩輪
本次“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購由黑龍江省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、海南省、四川省、貴州省、西藏自治區(qū)、青海省共同展開,參與的省份數(shù)量目前僅次于由陜西等11?。▍^(qū)、兵團(tuán))組成的省際聯(lián)盟。從納入品種來看,據(jù)梳理,非洛地平、托拉塞米、氟尿嘧啶、奧扎格雷鈉、蔗糖鐵注射劑、利多卡因、骨化三醇、氨甲環(huán)酸、阿加曲班9個(gè)品種皆是首次參加省級帶量采購,或有望刷新對應(yīng)藥品的全國最低價(jià)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,阿加曲班注射液作為心血管領(lǐng)域抗凝藥物,其在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過5億元,近年來增長率均超過15%。而氨甲環(huán)酸作為經(jīng)典止血用藥,目前在手術(shù)創(chuàng)傷較大的人工關(guān)節(jié)置換中是必不可少的圍術(shù)期藥物,從2018年起其在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已經(jīng)突破8億元。在2020上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端止血藥品種TOP20中,氨甲環(huán)酸排名第三位,近兩年的市場增速均保持在7%~8%左右。
不過,骨化三醇、阿加曲班兩大品種此前已出現(xiàn)在廣西GPO帶量采購目錄中,重復(fù)產(chǎn)品或?qū)⒉粫魇「S。需要提醒的是,此前有消息指出,根據(jù)政策安排,今年各省級帶量采購數(shù)量或不得少于50個(gè),而此次“八省二區(qū)”采購品種數(shù)量僅勉強(qiáng)過半,有分析人士認(rèn)為,該聯(lián)盟或大概率在下半年再組織開展一次,以達(dá)到50個(gè)品種的硬性要求。而具體采購數(shù)量和規(guī)則此次并未隨采購品種目錄一同下發(fā),仍需業(yè)界保持關(guān)注。
創(chuàng)新招采規(guī)則
2+N”聯(lián)盟能否成為各地模板?
由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)起的“2+N”聯(lián)盟,則是聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等?。▍^(qū))的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同開展藥品集中帶量采購工作。在采購品種上,“2+N”聯(lián)盟印證了此前業(yè)界流傳的消息,將集采規(guī)模擴(kuò)容到了60個(gè)藥品,在目前已公布目錄的省際聯(lián)盟中首屈一指,而其中最為矚目的莫過于多達(dá)30個(gè)的注射劑品種。
從注射劑的具體品種來看,目前尚未過評的抗生素品種幾乎被一網(wǎng)打盡,囊括阿莫西林鈉克拉維酸鉀、拉氧頭孢鈉、頭孢美唑鈉、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉和頭孢西丁鈉注6大品種。全身用抗細(xì)菌藥2018年的銷售規(guī)模上漲至1589億元,盡管近年來受政策影響,全身用抗細(xì)菌藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速呈現(xiàn)下滑態(tài)勢,但作為TOP1小類的頭孢類產(chǎn)品2018年銷售規(guī)模仍然接近800億元,其中頭孢西丁鈉、拉氧頭孢鈉的銷售額分別達(dá)到了50.75億元和30.43億元。此外,臨床常用的銀杏葉提取物、低鈣腹膜透析液等注射劑也在集采隊(duì)列中。
與其他聯(lián)盟相差無幾的招采規(guī)則不同的是,“2+N”聯(lián)盟作出了多點(diǎn)創(chuàng)新。除了對獨(dú)家入圍的企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)確定中選資格,防止因?yàn)楦偁幐窬謫栴}而影響降幅以外,針對入圍企業(yè)在3家及以上的評審組,“2+N”聯(lián)盟提出按照“藥品集中帶量采購綜合競價(jià)指標(biāo)體系”確定綜合得分來決定中選企業(yè),盡管價(jià)格分?jǐn)?shù)仍占50%,但仍會受到掛網(wǎng)率、覆蓋率、中選國采情況等指標(biāo)影響。有分析人士指出,無論“2+N”聯(lián)盟競價(jià)模式是否會成為全國各省未來的評價(jià)模板,都將會給市場帶來深刻影響。
國采裹挾地方聯(lián)盟
注射劑迎全面降價(jià)潮
業(yè)界普遍認(rèn)為,帶量采購政策對注射劑品種市場的影響要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于口服制劑,這是因?yàn)樽⑸鋭┢贩N只能依賴院內(nèi)市場,企業(yè)無法通過拓展院外市場來維持原有的銷售規(guī)模,降價(jià)意愿和幅度都將更為明顯,這從已經(jīng)開展的國采和省級帶量采的激烈戰(zhàn)況便可見一斑。
今年2月初,“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購辦公室公布藥品集中帶量采購中選結(jié)果。11個(gè)中選藥品平均價(jià)格降幅為58.05%,最大降幅達(dá)91.69%,多款中選注射液價(jià)格降到地板價(jià),有注射劑降至每支1毛多。同月,武漢藥械聯(lián)合采購辦公室公布湖北省首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果,29個(gè)注射劑品種全部采購成功,共113個(gè)藥品中選。而根據(jù)長江日報(bào)報(bào)道,與全國最低掛網(wǎng)價(jià)相比,中選價(jià)最高降幅為85.38%,與湖北省掛網(wǎng)價(jià)相比,中選價(jià)最高降幅達(dá)到96.24%。在業(yè)內(nèi)看來,此次兩大聯(lián)盟主導(dǎo)的帶量采購,或?qū)⒃俅蜗破鹱⑸鋭┑慕祪r(jià)浪潮。
而在省級帶量采購之上,隨著一致性評價(jià)政策正式落地,注射劑集采擴(kuò)面有了展開的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ),更多過評注射劑品種被劃進(jìn)國家集采范圍。在第四批國家集采中,包括氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布、注射用泮托拉唑、注射用硼替佐米、注射用比伐蘆定在內(nèi)的8個(gè)品種被納入,參與企業(yè)競價(jià)激烈,最終中選價(jià)格大幅跳水,平均降價(jià)幅度達(dá)到75%。
而今,第五批國采醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量如火如荼,在60個(gè)品種中,31個(gè)為注射劑,阿奇霉素注射劑、苯磺順阿曲庫銨注射劑、碘海醇注射劑、碘克沙醇注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、法舒地爾注射劑、格隆溴銨注射液、頭孢呋辛注射劑等多個(gè)臨床常用大品種悉數(shù)在列。其中,原研藥企輝瑞、賽諾菲、諾華、GSK等均有兩款及以上的注射劑在列,將與恒瑞、齊魯、揚(yáng)子江、科倫等頭部本土藥企展開激烈的價(jià)格競爭。