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開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠美國III期臨床完成首例受試者給藥

發(fā)布日期:2021-04-26   來源:開拓藥業(yè)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:25日,開拓藥業(yè)宣布,獲得美國FDA批準(zhǔn)的普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)已在美國的臨床中心完成首例受試者入組及
 25日,開拓藥業(yè)宣布,獲得美國FDA批準(zhǔn)的普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)已在美國的臨床中心完成首例受試者入組及給藥。

普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是28天內(nèi)患者住院(包括死亡)的百分比,次要終點(diǎn)包括28天內(nèi)死亡率,以及第7天、第14天和第28天臨床評估(通過NIAID等級量表評估)等。

 
 
 
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