25日,開拓藥業(yè)宣布,獲得美國FDA批準的普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗已在美國的臨床中心完成首例受試者入組及給藥。
普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關鍵性臨床試驗,旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點是28天內患者住院(包括死亡)的百分比,次要終點包括28天內死亡率,以及第7天、第14天和第28天臨床評估(通過NIAID等級量表評估)等。
普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關鍵性臨床試驗,旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點是28天內患者住院(包括死亡)的百分比,次要終點包括28天內死亡率,以及第7天、第14天和第28天臨床評估(通過NIAID等級量表評估)等。