Part 1 政策簡報(bào)
高值耗材大幅降價(jià) 涉及雅培、微創(chuàng)、波科等
22日,黑龍江公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息的公示》。本次價(jià)格信息調(diào)整包括1008個(gè)產(chǎn)品,涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂普等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。其中雅培的一款藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)降幅76.87%;微創(chuàng)醫(yī)療的一款冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)降幅72.97%;波科的一款鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)降幅63.16%。(黑龍江公共資源交易網(wǎng))
Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察
不能清償?shù)狡趥鶆?wù) 一銀行向法院提出破產(chǎn)重整康美
22日,康美藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到廣東省揭陽市中級人民法院送達(dá)的(2021)粵52破申1號《通知書》,廣東揭東農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司以康美不能清償?shù)狡趥鶆?wù),向法院提出破產(chǎn)重整。(企業(yè)公告)
輔仁下修2020年業(yè)績:全年或虧近13億
22日,*ST輔仁下修2020年度業(yè)績,全年預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損12.92億元左右。此前公司預(yù)計(jì)2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤將虧損7.8億元到9.6億元。(企業(yè)公告)
立方制藥廠區(qū)車間發(fā)生火災(zāi)
21日上午10時(shí)許,上市公司立方制藥位于合肥市高新區(qū)廠區(qū)內(nèi)存儲倉庫發(fā)生火災(zāi)。目前火勢已經(jīng)被控制。據(jù)了解,火災(zāi)發(fā)生時(shí)間為上午10點(diǎn)左右,事發(fā)時(shí)現(xiàn)場濃煙滾滾,起火點(diǎn)是廠區(qū)內(nèi)的車間。消息稱,現(xiàn)場燃燒物質(zhì)為紙箱、鋁箔、pvc及原輔料,目前已經(jīng)有幾十輛消防車趕到現(xiàn)場撲救,暫無人員傷亡,目前火勢已經(jīng)被控制。(中國網(wǎng))
Part 3 藥聞資訊
君實(shí)PD-1聯(lián)合化療一線食管鱗癌III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
22日,君實(shí)生物發(fā)布公告,特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),擬近期溝通遞交上市申請。(Insight數(shù)據(jù)庫)
FDA加速批準(zhǔn)葛蘭素史克PD-1抗體 治療特定子宮內(nèi)膜癌患者
美國FDA宣布,加速批準(zhǔn)由葛蘭素史克(GSK)公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli(dostarlimab)上市,治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進(jìn)展,而且攜帶稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的DNA修復(fù)異常特征。(藥明康德)
羅氏曲妥珠單抗皮下注射液申報(bào)上市
CDE官網(wǎng)顯示,羅氏遞交的曲妥珠單抗皮下注射液上市申請正式獲得NMPA受理。曲妥珠單抗皮下注射液是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司基于 Enhanze技術(shù)平臺開發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶PH20(rHuPH20,一種醣苷內(nèi)切酶)組成的復(fù)方制劑,通過皮下注射使用。(醫(yī)藥魔方)
復(fù)宏漢霖斯魯利單抗MSI-H上市申請獲受理
復(fù)宏漢霖公告宣布其重組抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗(HLX10)的上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理,并公示擬納入優(yōu)先審評審批,用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤患者。(企業(yè)公告)
華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,公司開發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾?。╠orzagliatin)遞交的新藥上市申請已正式獲NMPA受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內(nèi)首個(gè)提交新藥上市申請的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物,并有望在中國首先上市。(即刻藥聞)
豪森「酒石酸伐尼克蘭片」首仿即將獲批 用于成人戒煙
22日,豪森藥業(yè)新4類仿制藥「酒石酸伐尼克蘭片」上市申請進(jìn)入在審批狀態(tài),預(yù)計(jì)即將獲批,成為該品種國內(nèi)首仿。(藥明康德)
廣東金城金素制藥注射用頭孢他啶過評
NMPA官網(wǎng)顯示,廣東金城金素制藥的注射用頭孢他啶通過一致性評價(jià)。注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢他啶銷售額超過60億元。(NMPA)
12億降壓藥 上海醫(yī)藥首家過評
上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司上海信誼天平的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過一致性評價(jià),為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端硝苯地平緩釋片(Ⅱ)銷售額合計(jì)超過12億元。(米內(nèi)網(wǎng))
特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過一致性評價(jià)
22日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司海力制藥于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。本次海力制藥通過一次性評價(jià)的阿莫西林膠囊共有 2 個(gè)規(guī)格,分別為 0.25g、0.5g。(新浪醫(yī)藥新聞)
創(chuàng)新療法逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病動物癥狀 激發(fā)細(xì)胞“清理垃圾”能力
22日,美國紐約阿爾伯特·愛因斯坦醫(yī)學(xué)院的研究人員宣布設(shè)計(jì)了一種旨在激發(fā)特殊細(xì)胞“垃圾清理”機(jī)制的實(shí)驗(yàn)性藥物,可以在動物模型中逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的主要癥狀。這項(xiàng)研究今天在線發(fā)表在《細(xì)胞》雜志上。(新浪醫(yī)藥新聞)