Part 1 政策簡(jiǎn)報(bào)
高值耗材大幅降價(jià) 涉及雅培、微創(chuàng)、波科等
22日，黑龍江公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息的公示》。本次價(jià)格信息調(diào)整包括1008個(gè)產(chǎn)品，涉及雅培、波科、威高、微創(chuàng)、樂(lè)普等國(guó)內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。其中雅培的一款藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)降幅76.87%；微創(chuàng)醫(yī)療的一款冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)降幅72.97%；波科的一款鉑鉻合金可降解涂層依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)降幅63.16%。（黑龍江公共資源交易網(wǎng)）
Part 2 產(chǎn)經(jīng)觀察
不能清償?shù)狡趥鶆?wù) 一銀行向法院提出破產(chǎn)重整康美
22日，康美藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到廣東省揭陽(yáng)市中級(jí)人民法院送達(dá)的（2021）粵52破申1號(hào)《通知書(shū)》，廣東揭東農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司以康美不能清償?shù)狡趥鶆?wù)，向法院提出破產(chǎn)重整。（企業(yè)公告）
輔仁下修2020年業(yè)績(jī)：全年或虧近13億
22日，*ST輔仁下修2020年度業(yè)績(jī)，全年預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)將虧損12.92億元左右。此前公司預(yù)計(jì)2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)將虧損7.8億元到9.6億元。（企業(yè)公告）
立方制藥廠區(qū)車間發(fā)生火災(zāi)
21日上午10時(shí)許，上市公司立方制藥位于合肥市高新區(qū)廠區(qū)內(nèi)存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)發(fā)生火災(zāi)。目前火勢(shì)已經(jīng)被控制。據(jù)了解，火災(zāi)發(fā)生時(shí)間為上午10點(diǎn)左右，事發(fā)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)濃煙滾滾，起火點(diǎn)是廠區(qū)內(nèi)的車間。消息稱，現(xiàn)場(chǎng)燃燒物質(zhì)為紙箱、鋁箔、pvc及原輔料，目前已經(jīng)有幾十輛消防車趕到現(xiàn)場(chǎng)撲救，暫無(wú)人員傷亡，目前火勢(shì)已經(jīng)被控制。（中國(guó)網(wǎng)）
Part 3 藥聞資訊
君實(shí)PD-1聯(lián)合化療一線食管鱗癌III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
22日，君實(shí)生物發(fā)布公告，特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，擬近期溝通遞交上市申請(qǐng)。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）
FDA加速批準(zhǔn)葛蘭素史克PD-1抗體 治療特定子宮內(nèi)膜癌患者
美國(guó)FDA宣布，加速批準(zhǔn)由葛蘭素史克（GSK）公司開(kāi)發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市，治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進(jìn)展，而且攜帶稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的DNA修復(fù)異常特征。（藥明康德）
羅氏曲妥珠單抗皮下注射液申報(bào)上市
CDE官網(wǎng)顯示，羅氏遞交的曲妥珠單抗皮下注射液上市申請(qǐng)正式獲得NMPA受理。曲妥珠單抗皮下注射液是羅氏抗Her2單抗曲妥珠單抗和Halozyme公司基于 Enhanze技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20，一種醣苷內(nèi)切酶）組成的復(fù)方制劑，通過(guò)皮下注射使用。（醫(yī)藥魔方）
復(fù)宏漢霖斯魯利單抗MSI-H上市申請(qǐng)獲受理
復(fù)宏漢霖公告宣布其重組抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗（HLX10）的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，并公示擬納入優(yōu)先審評(píng)審批，用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤患者。（企業(yè)公告）
華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，公司開(kāi)發(fā)的糖尿病首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）遞交的新藥上市申請(qǐng)已正式獲NMPA受理。多扎格列艾汀成為全球范圍內(nèi)首個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的葡萄糖激酶激活劑類糖尿病治療藥物，并有望在中國(guó)首先上市。（即刻藥聞）
豪森「酒石酸伐尼克蘭片」首仿即將獲批 用于成人戒煙
22日，豪森藥業(yè)新4類仿制藥「酒石酸伐尼克蘭片」上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)，預(yù)計(jì)即將獲批，成為該品種國(guó)內(nèi)首仿。（藥明康德）
廣東金城金素制藥注射用頭孢他啶過(guò)評(píng)
NMPA官網(wǎng)顯示，廣東金城金素制藥的注射用頭孢他啶通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢他啶為第五批擬集采品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢他啶銷售額超過(guò)60億元。（NMPA）
12億降壓藥 上海醫(yī)藥首家過(guò)評(píng)
上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海信誼天平的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端硝苯地平緩釋片(Ⅱ)銷售額合計(jì)超過(guò)12億元。（米內(nèi)網(wǎng)）
特一藥業(yè)阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
22日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司海力制藥于近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。本次海力制藥通過(guò)一次性評(píng)價(jià)的阿莫西林膠囊共有 2 個(gè)規(guī)格，分別為 0.25g、0.5g。（新浪醫(yī)藥新聞）
創(chuàng)新療法逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病動(dòng)物癥狀 激發(fā)細(xì)胞“清理垃圾”能力
22日，美國(guó)紐約阿爾伯特·愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院的研究人員宣布設(shè)計(jì)了一種旨在激發(fā)特殊細(xì)胞“垃圾清理”機(jī)制的實(shí)驗(yàn)性藥物，可以在動(dòng)物模型中逆轉(zhuǎn)阿爾茨海默病的主要癥狀。這項(xiàng)研究今天在線發(fā)表在《細(xì)胞》雜志上。（新浪醫(yī)藥新聞）
