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石藥PI3K雙重抑制劑「度恩西布膠囊」申報(bào)上市

發(fā)布日期:2021-04-21   來源:石藥集團(tuán)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月19日,石藥集團(tuán)宣布,其附屬公司中奇制藥度恩西布膠囊(克必妥)的上市申請(qǐng)已獲CDE受理,并獲附條件批準(zhǔn)上市及優(yōu)先審評(píng)資格。
 4月19日,石藥集團(tuán)宣布,其附屬公司中奇制藥度恩西布膠囊(克必妥)的上市申請(qǐng)已獲CDE受理,并獲附條件批準(zhǔn)上市及優(yōu)先審評(píng)資格。

 

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度恩西布是按照化藥5.1類申報(bào)的一款PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑,擬用于治療至少經(jīng)過兩線治療的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。在美國(guó),F(xiàn)DA已于2018年9月批準(zhǔn)該品種上市,是首個(gè)獲批的PI3K-δ/PI3K-γ雙重抑制劑。石藥集團(tuán)擁有該產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。

 
 
 
 
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