而斑禿（alopecia areata，AA）是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，世界上大約有1.47億斑禿患者，中國(guó)患者約有400萬(wàn)。它是一種自身免疫性疾病，由于免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導(dǎo)致患者頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落，目前還沒(méi)有得到美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療方法。斑禿癥狀經(jīng)常在兒童時(shí)期就會(huì)首次發(fā)作，任何年齡、性別和種族的人群都可能患上斑禿。不過(guò)不用怕，希望的曙光即將照到露出的頭皮上！
今日，禮來(lái)公司（Eli Lilly）和Incyte公司宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib）在治療重度斑禿患者的第二項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中獲得積極結(jié)果?；谶@些結(jié)果，禮來(lái)公司計(jì)劃在今年下半年向美國(guó)FDA提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA)，使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批準(zhǔn)，它將成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的斑禿療法。
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑，它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在2020年，它獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于治療斑禿。今年3月，它在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2中獲得積極結(jié)果，成為首個(gè)在治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)中被證明可促進(jìn)頭發(fā)再生的口服JAK抑制劑。
在隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)BRAVE-AA1中，嚴(yán)重脫發(fā)成人患者在接受巴瑞替尼（劑量為4 mg）治療36周之后，達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋率超過(guò)80%的患者比例為35%，顯著優(yōu)于安慰劑組（5%）。接受劑量為2 mg治療的患者組這一數(shù)值為22%。
這些數(shù)據(jù)與今年早些時(shí)候公布的3期臨床試驗(yàn)BRAVE-AA2的結(jié)果一致。在BRAVE-AA2中，接受巴瑞替尼治療的患者中頭皮毛發(fā)覆蓋率超過(guò)80%的患者比例分別為33%（4 mg）和17%（2 mg)，顯著優(yōu)于安慰劑組（3%）。
參考資料:
[1] Lilly and Incyte's Baricitinib Improved Hair Regrowth for Alopecia Areata Patients in Second Phase 3 Study Retrieved April 20, 2020, https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-incytes-baricitinib-improved-hair-regrowth-alopecia
[2] “禿”如其來(lái)的煩惱，你中招了嗎？Retrieved December 27, 2020, from
https://www.scimall.org.cn/article/detail?id=5018660
[3] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
