近日，成都先導(dǎo)1類新藥注射用HG381獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)J許可，擬用于晚期實體瘤的治療。
HG381是成都先導(dǎo)基于DNA編碼化合物庫技術(shù)及小分子新藥研發(fā)平臺自主研發(fā)的新分子實體，是公司第3個獲得臨床試驗許可的新藥項目。前期的臨床前藥效試驗表明HG381在結(jié)腸癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等多個小鼠腫瘤模型中都表現(xiàn)出顯著療效，而且能夠誘導(dǎo)機體產(chǎn)生腫瘤免疫記憶，抑制腫瘤再生。在臨床前藥物安全性評價實驗中，HG381展現(xiàn)良好的安全窗。同時，HG381有著作為單藥或者與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用進行臨床應(yīng)用的前景。
STING激動劑是一種新型腫瘤免疫療法，目前國際上有數(shù)個基于該機制的創(chuàng)新藥品種處于早期臨床試驗階段，尚未上市。根據(jù)公開信息，HG381是首個在中國獲批開展臨床試驗的針對STING靶點的非核苷酸類激動劑。
