每年有超過100萬新胃癌患者確診，它在亞洲發(fā)病率尤其高。大約80-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者為HER2陰性，其中大約30%過度表達FGFR2b。
Bemarituzumab是一款針對FGFR2b的單克隆抗體。它具有雙重作用機制，不但可以通過與FGFR2b結(jié)合，阻斷其介導(dǎo)的生長因子的信號傳導(dǎo)，而且可以通過抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒作用（ADCC）殺傷癌細胞。今年3月，安進公司宣布以約19億美元的數(shù)額收購開發(fā)bemarituzumab的Five Prime Therapeutics公司。再鼎醫(yī)藥此前已經(jīng)與Five Prime達成合作協(xié)議，獲得這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)益，并負責該藥物在大中華區(qū)的臨床試驗。
▲Bemarituzumab的作用機理（圖片來源：Five Prime公司官網(wǎng)）
這一突破性療法認定的授予是基于2期臨床試驗FIGHT的積極結(jié)果。在這項研究中，bemarituzumab與化療聯(lián)用，在至少10%腫瘤細胞過度表達FGFR2b的患者亞群中，顯著改善患者的無進展生存期和總生存期。進一步分析顯示，臨床獲益與FGFR2b陽性的腫瘤細胞比例有正相關(guān)性。
“FIGHT臨床試驗是首個在癌癥中評估靶向FGFR2b過度表達的研究。Bemarituzumab作為一線療法，在治療晚期胃癌和GEJ癌患者時提供具有臨床意義的改善。”安進研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese博士說，“安進期待進一步研究FGFR2b的作用，將繼續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)合作，將這一潛在‘first-in-class’一線療法帶給患者。”
參考資料：
[1] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation. Retrieved April 19, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html
