3月5日訊 3月4日下午，中國(guó)人民政治協(xié)商會(huì)議第十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂開(kāi)幕。當(dāng)天上午，由中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)（學(xué)）會(huì)共同主辦的2021’“聲音•責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“座談會(huì)”）采取“線(xiàn)上+線(xiàn)下”的形式召開(kāi)。
來(lái)自醫(yī)藥衛(wèi)生界的39位全國(guó)人大代表政協(xié)委員（其中22位代表委員來(lái)自醫(yī)藥界，17位來(lái)自衛(wèi)生界）在線(xiàn)出席了本次座談會(huì)。國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)健委、財(cái)政部、工信部、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家醫(yī)保局以及國(guó)家中醫(yī)藥局等部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人及行業(yè)專(zhuān)家應(yīng)邀在線(xiàn)觀摩會(huì)議。
堅(jiān)持守正創(chuàng)新 呼吁建立符合中醫(yī)藥特色的準(zhǔn)入制度
目前新冠肺炎患者救治工作進(jìn)入尾聲，但出院后康復(fù)問(wèn)題應(yīng)給予高度重視。建議從政府層面積極推動(dòng)一攬子新冠肺炎康復(fù)問(wèn)題的科學(xué)研究，建立統(tǒng)一的中西醫(yī)康復(fù)治療方案和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用的原則，尤其要發(fā)揮中醫(yī)藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，制訂有針對(duì)性的中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)方案。
從全球抗疫來(lái)看，很重要的亮點(diǎn)就是中西醫(yī)并重。事實(shí)上，這一總體思路還服務(wù)于健康中國(guó)大戰(zhàn)略，是慢病診療的法寶和抓手?？梢?jiàn)，整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)不斷提高文化自信。國(guó)辦剛發(fā)布《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》鼓勵(lì)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，但目前中醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀是“兩頭熱中間涼”：即國(guó)家頂層設(shè)計(jì)和廣大老百姓非常支持發(fā)展中醫(yī)藥，但不少配套政策跟進(jìn)遲緩，這一困擾亟待解決。因此，建議加快完善符合中醫(yī)藥特色的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保準(zhǔn)入等政策，營(yíng)造良好的創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境?，F(xiàn)在外界對(duì)中醫(yī)藥的否定聲音在減弱，尤其是疫后，但仍有唱衰的聲音。同樣值得重視的是，有些過(guò)于夸大中醫(yī)藥的聲音也值得警惕，一個(gè)好的輿論環(huán)境才能促進(jìn)中醫(yī)藥健康高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家提出中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，根本在守正創(chuàng)新。中醫(yī)藥是中華民族幾千年沉淀下來(lái)的偉大寶庫(kù)，因此要進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化，讓中國(guó)特色藥物惠及世界。從這個(gè)角度講，中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的底蘊(yùn)是文化。這個(gè)“正”，就是要傳承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的大醫(yī)精神，以患者為中心，把病人當(dāng)親人，這些體現(xiàn)在臨床就是要講療效，體現(xiàn)在制藥中就是講安全、講藥效，讓病人從中醫(yī)藥服務(wù)中有獲得感。好醫(yī)生集團(tuán)建立了多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心，與多所高校開(kāi)展了臨床研究和中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究。
為何幾千年中華兒女用身體篩選留下來(lái)的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品尚未讓我國(guó)成為中醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，這需要整體產(chǎn)業(yè)都應(yīng)有守正創(chuàng)新的敬畏之心，協(xié)同創(chuàng)新、重點(diǎn)突破，讓世界臨床專(zhuān)家科學(xué)認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥勢(shì)在必行。因此目前需建立以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)體系。安全有效是藥品的核心價(jià)值，不能拘泥于成分論，以臨床價(jià)值作為新藥評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
建議統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 區(qū)域醫(yī)藥物流政策不一致問(wèn)題亟待解決
隨著“兩票制”、帶量采購(gòu)的推進(jìn)，藥品第三方物流、多倉(cāng)協(xié)同、跨區(qū)配送相關(guān)政策的出臺(tái)，以及新修訂《藥品管理法》對(duì)醫(yī)藥物流提出了更高要求，醫(yī)藥流通企業(yè)正在加快網(wǎng)絡(luò)布局和信息化建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥流通降本增效，并應(yīng)對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療、醫(yī)藥電商等新業(yè)態(tài)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
建議制定統(tǒng)一的藥品第三方物流準(zhǔn)入及異地設(shè)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)，解決區(qū)域醫(yī)藥物流政策不一致的問(wèn)題。制定全國(guó)統(tǒng)一的藥品第三方物流準(zhǔn)入條件、第三方物流異地設(shè)庫(kù)條件，明確基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)水平、信息化管理、質(zhì)量管理體系等要求。同時(shí)，隨著越來(lái)越多的社會(huì)物流企業(yè)進(jìn)軍醫(yī)藥物流行業(yè)，醫(yī)藥物流服務(wù)水平差異拉大，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)增加，亟需進(jìn)一步建立健全醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)體系。
另外，新冠肺炎疫情期間，應(yīng)急綠色通道管理機(jī)制對(duì)保障抗疫物資有效供應(yīng)發(fā)揮了重要作用。建議相關(guān)部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)題研究，探索建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品運(yùn)輸綠色通道管理機(jī)制，提升藥品運(yùn)輸整體效率和應(yīng)急保障能力，降低物流成本，有效保證醫(yī)藥物流的及時(shí)性和安全性。
開(kāi)展高質(zhì)量臨床研究 為國(guó)談創(chuàng)新藥“最后一公里”清障
近年來(lái)，隨著鼓勵(lì)重大新藥創(chuàng)制政策的不斷推進(jìn)，一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新藥也已上市或取得突破進(jìn)入豐收期。建議有關(guān)部門(mén)加大對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)后轉(zhuǎn)化落地的政策與資金支持力度，打造更完善的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)鏈，彌補(bǔ)轉(zhuǎn)化落地的短板，對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)行長(zhǎng)期且整體的布局。
另外，在創(chuàng)新藥物的研發(fā)工作中一定要重視臨床醫(yī)生的作用。近年來(lái)，新藥創(chuàng)新已為我國(guó)藥物研發(fā)的“熱詞”。為加快推進(jìn)藥物創(chuàng)新，我國(guó)在政策上不斷出臺(tái)利好，但是制約我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的因素還很多，臨床研究就是其中之一。臨床研究已成為制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的最大瓶頸之一，將是未來(lái)五到十年我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的最大瓶頸之一，要突破這一瓶頸，就必須調(diào)動(dòng)醫(yī)院和醫(yī)生參與臨床研究的積極性。
目前新藥研發(fā)的整體政策環(huán)境已得到很大的優(yōu)化和升級(jí)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新迎來(lái)了最好的時(shí)代，建議在后續(xù)的配套政策上進(jìn)一步加快高水平、有質(zhì)量的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的審批進(jìn)度，并把創(chuàng)新藥根據(jù)臨床實(shí)際需求的緊迫程度在藥品審批、醫(yī)保等準(zhǔn)入環(huán)節(jié)進(jìn)行分類(lèi)審批，提高效率，讓真正的創(chuàng)新藥盡早上市滿(mǎn)足尚未滿(mǎn)足的臨床需求。
以國(guó)家醫(yī)保談判藥品為例，這些創(chuàng)新產(chǎn)品雖然通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保體系，但在各地落地實(shí)踐中是否能快速同步進(jìn)入零售渠道？醫(yī)院和藥店兩大終端是否可以有相同的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例？目前很多地方的國(guó)談藥品落地政策是沒(méi)有把醫(yī)院和藥店分開(kāi)推進(jìn)的，接下來(lái)國(guó)談創(chuàng)新藥品到患者手里的最后一公里的問(wèn)題需要進(jìn)一步清障。
在新冠肺炎疫情蔓延，全球供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的大背景下，科技創(chuàng)新遇到的問(wèn)題在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也較為突出，尤其是原始創(chuàng)新。以腫瘤免疫靶點(diǎn)為例，全球已上市的腫瘤免疫藥物及在臨床開(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)，均是美歐日基礎(chǔ)科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究的，建議盡快出臺(tái)專(zhuān)門(mén)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，鼓勵(lì)和支持走在全球前列、處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。如各國(guó)的新冠疫苗研發(fā)就是一場(chǎng)科技競(jìng)賽。
對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的現(xiàn)狀，應(yīng)打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)等，重點(diǎn)解決審批審評(píng)慢、藥品入院難等問(wèn)題，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。因此要格外重視加強(qiáng)藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是與臨床研究型醫(yī)院的合作，加強(qiáng)創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的合作，促進(jìn)更高水平的協(xié)同創(chuàng)新。另外，以需求為導(dǎo)向研發(fā)高水平國(guó)產(chǎn)好藥，雖然需要百家爭(zhēng)鳴，但也要注意資源分散帶來(lái)的重復(fù)建設(shè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要更為理性的競(jìng)合發(fā)展。
新醫(yī)改的核心之一是“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，但需要引起重視的是，藥品帶量采購(gòu)等政策讓價(jià)格降下來(lái)，可一味的降價(jià)對(duì)長(zhǎng)遠(yuǎn)的藥物創(chuàng)新的積極性并不利好。在醫(yī)藥、醫(yī)院、醫(yī)保的資源協(xié)同中，需要完善政策的鏈接。如一款新藥的上市從項(xiàng)目的研究者發(fā)起到審評(píng)審批以及最終的獲批上市，時(shí)間長(zhǎng)、耗資巨大，不少企業(yè)無(wú)法實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)還會(huì)帶來(lái)新藥上市被延遲，整合資源是有效途徑之一。
如三胞集團(tuán)從全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)Valeant手中收購(gòu)美國(guó)生物醫(yī)藥公司丹德里昂100%的股權(quán)，因此三胞集團(tuán)不僅獲得其細(xì)胞免疫治療藥物的完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而且還獲了其頂尖的人才團(tuán)隊(duì)、世界先進(jìn)水準(zhǔn)的細(xì)胞免疫藥物研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)平臺(tái)和臨床應(yīng)用平臺(tái)、物流配送平臺(tái)等，更重要的是，還收獲了被稱(chēng)為細(xì)胞藥物核心的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證體系，這就是行業(yè)資源整合的力量。此外，在降低國(guó)產(chǎn)化成本方面，數(shù)字化手段可助力三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，尤其是互聯(lián)網(wǎng)能去中心化，建議利用大數(shù)據(jù)分析促進(jìn)資源協(xié)同。
2月19日，中央全面深化改革委員會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，深化審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)監(jiān)管創(chuàng)新，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，這對(duì)加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)將會(huì)起到至關(guān)重要的作用。
新冠疫情發(fā)生后，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)附條件審批和應(yīng)急審批批準(zhǔn)了疫苗、診斷試劑、藥品等，這不僅對(duì)我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)是一次考驗(yàn)，更是一次總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的好機(jī)會(huì)，這些好的經(jīng)驗(yàn)可以用在創(chuàng)新藥的審評(píng)審批上。
“十三五”期間積累了很多科技成果，這些成果正在面臨大規(guī)模轉(zhuǎn)化，希望國(guó)家能夠高度重視成果轉(zhuǎn)化，給予企業(yè)政策和資金上的支持，盡快將這些優(yōu)秀的成果轉(zhuǎn)化落地造福老百姓。
建議打破醫(yī)保談判對(duì)產(chǎn)品上市時(shí)間的限制，沒(méi)有必要一定要求產(chǎn)品是上一年12月底前批準(zhǔn)上市的，只要國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)批準(zhǔn)上市，就應(yīng)該能獲得醫(yī)保談判的資格。另外，大分子藥物是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)保談判在議價(jià)上應(yīng)該考慮到新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特殊性。
強(qiáng)基層，目前最核心的問(wèn)題是缺乏高素質(zhì)的全科醫(yī)生。從平時(shí)的調(diào)研情況來(lái)看，很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)最缺的并非高端設(shè)備，有的基層單位甚至高端設(shè)備都閑置著未開(kāi)封，原因是沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生會(huì)用。在美國(guó)，全科醫(yī)生占所有醫(yī)師的比重達(dá)到50%，而我國(guó)當(dāng)下全科醫(yī)生的占比僅有9%左右，數(shù)量少、素質(zhì)低、培訓(xùn)途徑缺乏是三大核心現(xiàn)狀，建議政府部門(mén)在完善全科醫(yī)生的職業(yè)規(guī)劃方面多下功夫。
當(dāng)前，我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)方式較混亂，有的是“5年制”本科，有的經(jīng)過(guò)“5年本科+3年住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)”后培養(yǎng)出碩士，也有的通過(guò)“8年制”培養(yǎng)出博士，這些學(xué)生畢業(yè)后全是醫(yī)生，但水平參差不齊，這不利于醫(yī)學(xué)發(fā)展。建議設(shè)立單一層級(jí)的博士學(xué)位，臨床醫(yī)學(xué)5年制本科培養(yǎng)結(jié)束后，進(jìn)行3年臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位教育，合格者授予臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，做全科醫(yī)師。
最近幾年一直在基層開(kāi)展政協(xié)調(diào)研，看到在各級(jí)政府的共同努力下，醫(yī)共體、醫(yī)聯(lián)體在各地得到長(zhǎng)足的發(fā)展，這是一個(gè)好的開(kāi)始?？梢哉f(shuō)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核心問(wèn)題不在設(shè)備，而在疾病診療能力方面，如何讓家庭醫(yī)生發(fā)揮更大的作用，如何在機(jī)制上讓政策更持久，需要不斷因地制宜，與時(shí)俱進(jìn)，根據(jù)患者的疾病情況建立科學(xué)的診療機(jī)制。此外，不少地方既有關(guān)注機(jī)制建設(shè)、雙向轉(zhuǎn)診、臨床路徑的探索，還注重激勵(lì)機(jī)制，如浙江的醫(yī)聯(lián)體實(shí)現(xiàn)了上下級(jí)醫(yī)院激勵(lì)機(jī)制一致的做法，以及反饋協(xié)調(diào)機(jī)制的統(tǒng)一，根據(jù)患者病情動(dòng)態(tài)做出及時(shí)調(diào)整。而在藥的層面，相對(duì)比較簡(jiǎn)單，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)儲(chǔ)備適當(dāng)?shù)呐R床所需藥品。
國(guó)家已在制定防盲眼健康規(guī)劃，以疾病為中心，現(xiàn)在臨床上較為突出的短板就是專(zhuān)科醫(yī)生及專(zhuān)業(yè)醫(yī)療資質(zhì)很少。參照國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，很多眼保健單位的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生都具有診治權(quán)，轉(zhuǎn)診權(quán)，而在我國(guó)要實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略及初級(jí)眼保健規(guī)劃，就要充分發(fā)揮基層衛(wèi)生的優(yōu)勢(shì)，培養(yǎng)現(xiàn)有的全科醫(yī)生，科學(xué)制定診療原則，同時(shí)要充分利用眼視光學(xué)生的資源，這些人才不光是給客戶(hù)配眼鏡驗(yàn)光，還可以有條件的給予診斷權(quán)，共同形成立體的人才隊(duì)伍。三級(jí)診療體系打通，不同體系職責(zé)不同，從而就能盡早避免漏診、誤診。因此，應(yīng)立足“健康中國(guó)”戰(zhàn)略要求，加快從以“治病”為中心轉(zhuǎn)移到以“健康”為中心，做到“早發(fā)現(xiàn)、早上報(bào)、早采取有效防控措施”。
