今日(1月14日),國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,具體內(nèi)容如下:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。
已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
民間常見藥,副作用明顯
據(jù)了解,酚酞片又叫果導(dǎo)片,被大眾熟知且常用,主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。
由于酚酞見效快且價(jià)格低廉,一方面基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括電商平臺(tái)仍在銷售,另一方面,一些不法商家甚至還將其包裝成減肥藥,推薦、銷售給有減肥需求的人士。
身邊有患者反映,自服用酚酞片以來,劑量從一開始的1片吃到10片甚至更多,對(duì)藥物的依賴性很大,而且在診所、藥店就能輕松購買。患者對(duì)藥物的使用缺乏科學(xué)、正確的指導(dǎo),帶來的服藥風(fēng)險(xiǎn)難以估量。
酚酞在治療習(xí)慣性便秘方面的原理主要是通過強(qiáng)行刺激腸道,促使其蠕動(dòng),容易導(dǎo)致腸道損傷,進(jìn)而發(fā)展為一些嚴(yán)重的腸道病變;導(dǎo)致腸道神經(jīng)系統(tǒng)紊亂,但患者包括一些醫(yī)務(wù)人員并不知曉其長期服用帶來的副作用。
其實(shí)近年來已經(jīng)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),酚酞片會(huì)誘發(fā)大鼠或小鼠癌癥,其長期應(yīng)用的安全性遭到質(zhì)疑,在美國等很多國家,含有酚酞的產(chǎn)品已經(jīng)被緊急召回,撤出市場。
既然存在極大風(fēng)險(xiǎn)隱患,國家也開始下文了,就應(yīng)該響應(yīng)號(hào)召,趕緊停止銷售、使用這類藥品。
附:酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單