醫(yī)藥網(wǎng)1月12日訊 1月9日，齊魯制藥的1類新藥注射用QLS31901臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，受理號(hào)為CXSL2100012。注射用QLS31901是齊魯制藥2021年首個(gè)申報(bào)臨床的1類新藥。近年來，齊魯制藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域頻頻發(fā)力，2020年共有4款1類新藥提交臨床申請(qǐng)，均為治療用生物制品。
2020年齊魯制藥申報(bào)臨床的1類新藥
2類改良型新藥齊魯制藥也早就開始布局，即將步入收獲期。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥已有5款2.2類新藥提交上市申請(qǐng)，分別有他達(dá)拉非口溶膜、奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、阿立哌唑口溶膜，均為口溶膜劑。其中，奧氮平口溶膜注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，有望近日獲批上市，成為公司首款口溶膜劑。
齊魯制藥奧氮平口溶膜上市申請(qǐng)情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
奧氮平主要用于治療精神分裂癥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端奧氮平銷售額超過40億元。目前國內(nèi)已上市的奧氮平產(chǎn)品有奧氮平片、奧氮平口崩片及奧氮平口溶膜，奧氮平口溶膜僅豪森藥業(yè)獲批，齊魯制藥有望成為國產(chǎn)第2家。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE
