11月11日,海南藥品集中采購平臺(tái)下發(fā)通知,督促平臺(tái)上掛網(wǎng)的葡萄糖酸鈣注射劑的生產(chǎn)廠家進(jìn)行降價(jià)。
這并不是第一個(gè)要求葡萄糖酸鈣生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行降價(jià)的省份,公開資料顯示,除了海南外,廣西和陜西兩省也已經(jīng)掛出通知要求相關(guān)企業(yè)降價(jià)。
根據(jù)通知,這些企業(yè)被要求降價(jià)的原因是,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心下發(fā)了《關(guān)于請(qǐng)對(duì)葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關(guān)制劑企業(yè)招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格采取聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)措施的通知》。
今年9月,國家醫(yī)保局下發(fā)威懾力極大的《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》,跨部門聯(lián)動(dòng)是其中的關(guān)鍵。
和壟斷行為相關(guān)的是,在法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定后,因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰,不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)。
雖然被督促降價(jià)的并不是實(shí)施壟斷行為的企業(yè),但是,按照上述規(guī)定,藥企不降價(jià)或者沒有給出充足不降價(jià)理由的話,或?qū)⒈徽J(rèn)定為不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià),如果信用評(píng)價(jià)體系開始啟動(dòng)的話,可能被認(rèn)定為失信行為被記上一筆。
此外,在醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單中,法院認(rèn)定行賄案、虛開增票等行為都屬于失信行為,國家醫(yī)保局的信用評(píng)價(jià)體系已于今年8月底開始正式實(shí)施,再有虛開、行賄等行為,就是給企業(yè)埋雷了。
督促藥企降價(jià)背后:市場(chǎng)監(jiān)管總局的3億罰單
今年4月份,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局開出了罰沒款共計(jì)3.255億元的反壟斷罰單。據(jù)介紹,2019年初,市場(chǎng)監(jiān)管總局接到舉報(bào),反映有醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)壟斷注射用葡萄糖酸鈣原料藥,造成葡萄糖酸鈣注射液供應(yīng)短缺,價(jià)格大幅上漲。經(jīng)過調(diào)查后,市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)定康惠公司、普云惠公司、太陽神公司存在壟斷行為,隨即開出了上述罰單。
國家醫(yī)保局下發(fā)通知的標(biāo)題來看,這顯然對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管總局的調(diào)查結(jié)果進(jìn)一步聯(lián)動(dòng)。
陜西省在要求葡萄糖酸鈣注射劑企業(yè)降價(jià)通知中表示,壟斷行為消除后,葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格由2000多元/公斤降為200元/公斤。為了落實(shí)國家相關(guān)部門反壟斷執(zhí)法成效,有效降低葡萄糖酸注射液采購價(jià)格,根據(jù)國家醫(yī)療保障局(醫(yī)保價(jià)采中心函[2020]23號(hào))通知要求,對(duì)陜西省葡萄酸鈣注射液采取聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)措施。
聯(lián)動(dòng)措施的核心就是降價(jià)。在列出原料藥降價(jià)情況后,陜西省非常明確地提出要求:葡萄糖酸鈣注射液的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真核查生產(chǎn)成本,按要求如實(shí)填報(bào)全國最低供貨價(jià)和陜西省最高供貨價(jià)、最低供貨價(jià),同時(shí)申請(qǐng)擬掛網(wǎng)價(jià)。申請(qǐng)的擬掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
行賄、虛開增票等行為,也會(huì)聯(lián)動(dòng)
“根治醫(yī)藥回扣問題,首先必須堅(jiān)持系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理,多部門聯(lián)動(dòng)、綜合施策,構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系。”
在《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》答記者問中,國家醫(yī)保局如此表述。
要建立信用評(píng)價(jià)制度,必須構(gòu)建失信行為的信息獲取系統(tǒng),在要求企業(yè)自報(bào)之外國家醫(yī)保局還表示要積極推動(dòng)與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機(jī)制。
哪些信息會(huì)被共享,并被納入醫(yī)藥企業(yè)失信清單呢?根據(jù)指導(dǎo)意見,列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。自2020年8月28日,即指導(dǎo)意見印發(fā)之日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的,納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。
指導(dǎo)意見還表示,根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí),每季度動(dòng)態(tài)更新。
省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí),分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的,由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的,在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上采取分級(jí)處置措施。