11月10日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委在“評論”板塊發(fā)表《多管齊下推動醫(yī)療行業(yè)風(fēng)清氣正》的文章。
文章提到了近期的冠脈支架帶量采購，11家中外企業(yè)26個冠脈支架產(chǎn)品參與投標(biāo)，通過公開競價產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
評論指出，高值耗材集采降低產(chǎn)品價格是持續(xù)深化藥品耗材集中采購制度改革為患者帶來的實惠，也是多管齊下推動醫(yī)療行業(yè)風(fēng)清氣正的重要舉措之一。
據(jù)梳理，針對高值耗材的帶量采購在國家組織藥品集中帶量采購差不多開展到第三批的時候開始傳出消息。
據(jù)悉，2020年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于委托開展<國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)>征求意見的函》提出以冠脈支架為切入點，探索國家組織高值耗材集中帶量采購。
隨著擬中選結(jié)果的出爐，有消息指出，2021年1月，冠脈支架中選企業(yè)將履行采購協(xié)議，全面實施中選產(chǎn)品的價格。
之所以說國家組織集采是推動醫(yī)療行業(yè)風(fēng)清氣正的重要舉措主要是因為，無論是針對藥品還是高值耗材的帶量采購，都通過以量換價、量價掛鉤等原則大幅降低了產(chǎn)品價格，并通過帶量采購、保證使用的原則保證了中選產(chǎn)品在報量的公立醫(yī)院市場的銷路，以此一定程度上清除了企業(yè)帶金銷售的必要性。
企業(yè)之爭從營銷轉(zhuǎn)向產(chǎn)品
據(jù)相關(guān)媒體報道，2019年323家上市醫(yī)藥公司的銷售費用達(dá)2873億，而被納入帶量采購的藥品，采購量以合同的形式規(guī)定了下來，保證了藥品的進(jìn)院采購，節(jié)省了中間的銷售費用。
早在第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問時，試點辦、聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人就表示帶量采購是凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要舉措。
“在分散采購模式下，一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量和成本控制，過度依賴銷售渠道。在這種營銷模式下，藥品銷售人員和醫(yī)務(wù)人員面臨違法違規(guī)風(fēng)險。以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，企業(yè)公關(guān)行為將大幅度減少，企業(yè)間競爭轉(zhuǎn)為公開透明的產(chǎn)品質(zhì)量和成本競爭，水面下的灰色操作轉(zhuǎn)為陽光下的公平競爭，從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變”。
拿藥品帶量采購來說，醫(yī)藥魔方在一份報告中分析指出，三輪集采價格平均降幅逐漸提高，第三輪集采降幅平均數(shù)達(dá)到70%，中位數(shù)達(dá)76%，均高于前兩輪，有25個品規(guī)價格降幅超過90%。第三輪集采預(yù)計節(jié)省醫(yī)?；?75億元，10個疾病領(lǐng)域節(jié)省醫(yī)?；鸪^10億元。
根據(jù)相關(guān)部門的意見，隨著頭部藥企一致性評價工作的穩(wěn)步開展，過一致性評價滿3家品種的不斷增多，第四批、第五批...甚至更多的品種納入國家集采的范圍都是大概率事件。此外，針對胰島素等生物制劑和中成藥的帶量采購也是探索中。
另外，針對未過一致性評價的品種，河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份均對部分金額較大的藥品開展了集采?？偟膩砜矗〖壖伤幤分锌股卣急茸罡?，各省疾病領(lǐng)域分布各有不同，注射劑占比為最高。
有數(shù)據(jù)也顯示，隨著帶量采購的推進(jìn)，大批藥企銷售費用下降，中選及非中選企業(yè)的銷售團(tuán)隊以及品種管線都在進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。根據(jù)國際經(jīng)驗，后續(xù)仿制藥企業(yè)的競爭將逐漸從營銷端的回扣之爭轉(zhuǎn)向研發(fā)端的品種之爭。
有建議指出，根據(jù)美國仿制藥市場的經(jīng)驗，中國仿制藥企可通過布局首仿藥、高技術(shù)壁壘仿制藥、中藥、創(chuàng)新藥等方式實現(xiàn)差異化競爭。
系列政策直指醫(yī)藥腐敗
文章指出，醫(yī)療領(lǐng)域腐敗和不正之風(fēng)，一直是群眾反映強(qiáng)烈的重點——涉案金額居高不下、腐敗利益鏈條環(huán)環(huán)相扣，大量被披露的醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件中，收取藥品耗材回扣問題出現(xiàn)頻率最高，由此帶來藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)保基金流失等問題。
各級紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)立足職能職責(zé)，緊盯醫(yī)療領(lǐng)域廉政風(fēng)險點和高風(fēng)險環(huán)節(jié)，嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法黨員領(lǐng)導(dǎo)干部和公職人員，堅決斬斷腐敗利益鏈。如，浙江省桐廬縣紀(jì)委監(jiān)委先后對縣醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)多名工作人員涉嫌受賄犯罪問題進(jìn)行立案審查調(diào)查。
評論指出，查處個案發(fā)揮了警示、震懾的作用，重拳打擊醫(yī)療領(lǐng)域違紀(jì)違法行為絲毫不能松、不能軟。
同時，還要在制度、治理上下功夫，強(qiáng)化對權(quán)力運行的制約和監(jiān)督，推動多管齊下構(gòu)建綜合治理體系。
當(dāng)前，全國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)正在開展作風(fēng)建設(shè)工作專項行動，重點懲治利用職務(wù)便利收受紅包等不正當(dāng)行為，嚴(yán)厲打擊收取回扣違法違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品違規(guī)營銷行為等。
同時，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂等7種失信行為的醫(yī)藥企業(yè)將被納入失信“黑名單”。
最高人民法院、國家醫(yī)保局簽署《關(guān)于開展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》，建立定期通報制度，持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。
多部門聯(lián)動，打出一系列組合拳，都旨在根治醫(yī)藥招投標(biāo)或采購過程中利益輸送、暗箱操作、虛抬價格等突出問題。
最后，文章強(qiáng)調(diào)，想樹立風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境，一方面，要加強(qiáng)對醫(yī)療行業(yè)人員的思想教育，深入開展廉潔從業(yè)教育，擰緊信念覺悟“總開關(guān)”；另一方面，還應(yīng)著力推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，讓醫(yī)生智慧、醫(yī)療技術(shù)體現(xiàn)出應(yīng)有的價值，讓醫(yī)務(wù)工作者的服務(wù)獲得合理的價格水平。
110102000668（1）號