Seattle Genetics公司日前宣布，該公司和Genmab公司聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）tisotumab vedotin，在一項(xiàng)名為innovaTV204的潛在注冊性2期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。在治療經(jīng)治復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者時，獨(dú)立中心審查證實(shí)的客觀緩解率（ORR）為24% [95% CI：15.9%-33.3%]，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為8.3個月。詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交給即將召開的醫(yī)學(xué)會議進(jìn)行展示。同時，該公司將與FDA展開討論，探索基于這一數(shù)據(jù)獲得加速批準(zhǔn)的可能。
宮頸癌起源于宮頸內(nèi)壁的細(xì)胞。雖然常規(guī)體檢和人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗已經(jīng)降低了宮頸癌的發(fā)病率，但是它仍然是全球婦女癌癥死亡的主要原因之一，每年有31萬多名婦女因此去世。
Tisotumab vedotin是Seattle Genetics和Genmab聯(lián)合開發(fā)的一種靶向組織因子（tissue factor，TF）的研究性ADC。它結(jié)合了Genmab公司的抗TF抗體和Seattle Genetics公司的抗體偶聯(lián)技術(shù)。組織因子在宮頸癌中高度表達(dá)，可促進(jìn)腫瘤生長、血管生成和癌癥轉(zhuǎn)移。目前，治療經(jīng)治復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療帶來的ORR有限，通常低于15%，患者的中位總生存期范圍為6.0至9.4個月。
目前，這款A(yù)DC還在另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中與化療、Keytruda、或Avastin聯(lián)用，治療宮頸癌患者。除了治療宮頸癌，tisotumab vedotin也正在其他表達(dá)組織因子的腫瘤類型中進(jìn)行評估，包括卵巢癌和其他實(shí)體瘤。
參考資料：Seattle Genetics Announces Positive Topline Results from Phase 2 Clinical Trial of Tisotumab Vedotin in Recurrent or metastatic Cervical Cancer. Retrieved June 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200629005802/en
原標(biāo)題：尋求加速批準(zhǔn)，創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物治療宮頸癌2期臨床結(jié)果積極
110102000668（1）號