中國醫(yī)藥化工網訊
4月24日,CDE官網公示了擬納入優(yōu)先審評程序的抗腫瘤藥物注冊申請,公示期為5日。
4月24日,CDE官網公示了擬納入優(yōu)先審評程序的抗腫瘤藥物注冊申請,公示期為5日。
根據CFDA《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》公告,CDE于2016年4月20日組織專家,按照《藥品審評中心優(yōu)先審評工作程序(試行)》,對申請優(yōu)先審評的用于抗腫瘤適應癥的藥品注冊申請進行了審核論證。下述注冊申請品種為臨床急需或與我國現有治療藥品比較具有明顯的臨床優(yōu)勢,擬納入優(yōu)先審評程序: